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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

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全球新聞

諾華CAR-T細胞療法 獲美國FDA審查小組認可

2017-07-13/記者 李虎門
諾華（Norvatis）於7月12日宣佈，美國FDA腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)以10:0贊成票數，核准旗下CAR-T療法CTL019，此藥物是用於治療兒童與年輕成年人的復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的生物製劑。自2012年8月，諾華與賓州大學達成合作協議，獲得授權開發CAR-T細胞療法。在CAR-T細胞療法的研發初期，諾華成立了專門的基因和細胞療法團隊來推進CAR-T細胞療法的研究。後...
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全球新聞 特色文章 細胞治療 章修綱 生控基因 臍帶血 生寶 幹細胞庫

「零缺失」幹細胞庫落成 生寶打造優質生技醫療

2017-07-13/記者 林以璿
生寶臍帶血銀行歡慶成立16周年，斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心，近日於汐止全新落成，是台灣唯一擁有三大國際醫學認證的實驗室。生寶幹細胞庫擁有美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證，並於本次美國血庫協會AABB年度稽核獲得「零缺失」的高度肯定。生寶集團董事長章修綱表示，生寶領先全亞洲，在2010年取得FACT認證，是業界細胞治療的最高標準。...
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全球新聞 南向

轉型趨勢 帶動南向市場新商機

2017-07-12/記者 陳堂麒
小英政府上台後積極推動南向政策，不但在2016年8月16日通過「新南向政策綱領」，並設置新南向辦公室進行政策的研擬與推動，促進台灣與東協、南亞及紐澳等國家的經濟連結。 東協與印度（SEA&I）是全球健康醫療照護市場成長最快速的區域，不過，在整體缺乏基礎建設、專業人才以及醫療保險、體系的情況下，阻礙了這些國家醫療產業的成長動能。 根據世界銀行統計資料顯示，東協與...
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全球新聞 永昕 生物藥

永昕類風濕性關節炎生物藥 獲臺藥證

2017-07-12/記者 蔡立勳
永昕生醫（4726）今（12）日宣佈，旗下治療類風濕性關節炎的生物藥TuNEX（商品名：瑪力優凍晶注射劑25毫克），通過衛福部食藥署查驗登記，取得藥證。永昕表示，TuNEX由公司結盟東生華（8432）共同開發，是第一個由臺灣廠商成功開發上市的生物藥品。根據雙方協議，東生華取得國內藥證與銷售權利，永昕則擁有臺灣以外的多數海外市場完整權利，並負責該藥物的生產。去年底，永昕也授權友華生技該藥物在東南亞市...
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全球新聞 亞洲國際營養保健食品展 vitafoods

消化系統保健 全球營養品成長最快領域

2017-07-11/記者 陳堂麒
鎖定亞洲地區營養保健食品、功能性食品和飲品、膳食營養補充劑的專業展會-亞洲國際營養保健食品展（VitafoodsAsia）日前公佈2017年論壇議程，該活動今年已堂堂邁向第七屆，將於9月5日-6日首次登陸新加坡的金沙會展中心舉辦。 今年的論壇議程分為兩個部分：高級培訓和消化系統健康與微生物菌落高峰會，希望能滿足業界的獨特需求和商務開發的目標。 InformaExhibitions全球健康與營養交...
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全球新聞

浩鼎攜手英Abzena 取得ADC技術授權

2017-07-11/記者 李虎門
台灣浩鼎(4174)今(11)日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena 簽署授權協議，將引進抗體小分子藥物複合體（AntibodyDrugConjugate,ADC）所需的連接鍵（Linker）技術─ThioBridge。浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs。浩鼎和Abzena除了授權協議，...
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全球新聞 生技展即時報導

BBA論壇 激盪生技投資策略火花

2017-07-11/記者 陳堂麒
2017BioTaiwan台灣生技月日前圓滿落幕，期間吸引超過九萬人次齊聚台北南港生技聚落，除了生技大展外，生技月相關研討會也是活動吸精的的焦點，估計約有四萬人次參與。 其中由資誠會計師事務所（PwC）及台灣生物產業發展協會共同主辦的「2017亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」分場論壇－InvestmentStrategiesforBiotech'sNewParadigm」亦是其中精彩的焦點...
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全球新聞

台微體旗下產品分別獲美、澳、臺專利

2017-07-11/記者 李虎門
台灣微脂體(4152)於今日宣布，公司已順利取得美國專利商標局核准「設計脂質體的組成來控制藥物的釋放趨勢」之發明專利(參考編號9700511)；該發明主要用於台微體自行研發的癌症用藥TLC178。TLC178是經過微脂體包裹後的長春花鹼類化療藥物vinorelbine，其特性被用在非小型細胞肺癌等實質固態瘤，到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期實體瘤，為患者大幅降低毒性及減少副作用。此外，TLC178去年...
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斥資5億人民幣 復星醫藥打造超早期孵化器

2017-07-11/記者 蔡立勳
7月7日，復星醫藥宣佈，將斥資5億人民幣（22.5億新臺幣），成立一個全新的科技創新孵化平臺，瞄準全球的獨佔式生物創新技術做深度孵化。合作方是耶魯大學遺傳學系副系主任，CNHLong講座教授，霍華德休斯醫學研究院研究員，同時也是復旦大學發育生物學研究所所長的許田。許田表示，孵化平臺能夠結合前沿科技和產業深度，彌補前沿科技團隊性、目標性差的缺點，縮小產業與科技前瞻性的差距。依靠復星醫藥強大的產業背景...
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全球新聞 Dignicap

這款帽子可防化療脫髮 FDA再批准DigniCap適用所有實體瘤患者

2017-07-11/記者 王柏豪
2015年年底，FDA首次批准了一種特殊的冷卻帽（DigniCap）用於乳腺癌化療患者。時隔兩年，FDA現在又批准可用於所有實體瘤患者，這也是目前FDA核准首個用於癌症化療後可防脫髮的帽子。 脫髮，是許多癌症化療患者的苦惱與不得不面對的問題，患者或因化療而髮量變薄，甚或可能逐漸全部脫落。而這不僅會影響患者的心理，更可能間接影響患者對治療的療效。 兩年前，期臨床試驗中（122例I期和II期乳腺癌化療...
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又一家基因檢測公司被收購了! Konica Minolta 花10億美元買Ambry Genetics

2017-07-10/記者 王柏豪
外電報導，知名日商KonicaMinolta公司於美(5日)發表聲明，將以高達10億美元的價格收購美國加州一家基因檢測公司-AmbryGenetics，這是KonicaMinolta公司實現精準醫學領先地位的第一步。 Ambry公司最近推出了一項針對DNA錯配修復基因的遺傳性突變和獲得性突變的綜合遺傳測試，可為目前最熱門的免疫療法藥物--PD-1/PD-L1治療中，可能受益的癌症患者提供了適當的治...
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FDA將於九月發佈再生醫學醫療監督指南

2017-07-09/記者 王柏豪
FDA新任局長ScottGottlieb於(7日)官網宣布，將於九月發佈一份全面性關於再生醫學醫療的監管指南，目前已經進入最後審稿階段。 ScottGottlieb表示，這一份指南對再生醫學的全面性發展框架都做了討論，主要是為了因應未來即將實施的「二十一世紀治療法案」。 FDA計畫發佈一系列詳細的指導原則，讓合適的再生醫學產品監管審查能更具高效，同時也包括安全性和有效性的評估。 由於重大突破性治療...

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