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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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全球新聞 FDA 罕見病 孤兒藥

孤兒藥申請廠商喜翻了! FDA啟動特別計畫 9月底前解決所有積壓孤兒藥申請

2017-07-05/記者 王柏豪
過去5年，FDA審批的孤兒藥申請數量穩步上升。2016年，孤兒藥開發部門共收到568份新藥申請，比2012年的申請數量超出一倍多。 由於很多罕見病患者面臨著無藥可治或者治療選擇有限的無奈。加上一些孤兒藥價格相當昂貴，FDA(美4日)決定啟動一個特別計畫--「OrphanDrugModernizationPlan」，並承諾9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！ FDA官員ScottGottlieb博...
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全球新聞 James Watson 樂土沃森生命科學中心

打造中國“冷泉港” 標榜「硬體矽谷」 James Watson有意移居終老深圳

2017-07-05/記者 王柏豪
根據新華社7月3日報導，諾貝爾獎得主JamesWatson的「樂土華森生命科技中心」已經確定落腳深圳東部濱海的大鵬新區，地方政府和樂土投資集團計畫將該區打造為中國的「冷泉港」，JamesWatson並樂意自美移居、終老深圳。 樂土集團對媒體表示，「樂土沃森生命科學中心」將按照美國「冷泉港」模式建設，設立癌症、基因等多個實驗室，並透過研發中心及項目轉化基地等重點項目，該計劃希望到2020年產值達到1...
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全球新聞 張大慈 清華大學 生技展即時報導 呂平江

清大Bio-App聯盟 生技月鏈結產學資源

2017-07-05/記者 蔡立勳
臺灣生技月甫落幕，今年的學研區依然相當熱鬧，有別於其他學校多由育成中心進駐廠商參展，清華大學派出生命科學院Bio-App生物科技產學研聯盟，攜手產學合作營運總中心，展出能技轉與進行產學合作的技術，以及可支援高階分析檢測之精密儀器設備與服務平台。2016年3月，清大生科院執行科技部「產學技術聯盟合作計畫（產學小聯盟）」，成立Bio-App生物科技產學研聯盟（Bio-App聯盟），由生科院教授呂平江、...
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全球新聞 伴隨式診斷

FDA批準了3款「伴隨式診斷」試劑

2017-07-04/記者 李虎門
從2016年12月開始至今，FDA已陸續批準了3款伴隨式診斷試劑盒。分別為FoundationFocus開發CDxBRCA(晚期卵巢癌患者)、賽莫飛世爾研發的OncomineDXTargetTest(3種非小細胞肺癌)，以及上周五通過的Illumina與Amgen合作開發的ExtendedRASPanel(用於直腸癌)試劑。根據美國FDA於2011年7月所發布的「體外搭配診斷裝置指引草案（Draf...
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全球新聞 特色文章 安永會計事務所

最有前景的生技醫藥國家 臺灣在亞洲排名第5

2017-07-04/記者 李虎門
過去一年來，全球各地的生技醫藥產業都在衰退，但是亞洲生技產業的成長仍是超越美國。根據會計業巨擘安永會計事務所(Ernst&Young)「超越邊界」的調查報告指出，亞洲國家之中的日本、中國、新加坡、韓國和臺灣的生物技術相關產業，過去1年共募集了25億美元的資金進行融資。由於去年全球IPO市場對比明顯的萎縮，這也讓亞洲地區的生物技術交易，以及創投的挹注受到影響，在融資部分只有11%的增長。然而...
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全球新聞 台灣生技月 生技展即時報導 HotNews 農業科技館 林聰賢

農業科技館69項成果 顯現台灣農業科技產業化成效

2017-07-04/環球生技
2017台灣生技大展在6/29-7/2熱烈展開，農委會也設置「農業科技館」，展示農委會各試驗所及農科院最新研發的69項成果，並邀請農科園區及農科院育成的20家廠商參與，顯現台灣農業科技產業化的成效。農委會表示，本次農業科技館分為農業生技主題區及產業化專區二大區域，農業生技主題區展出69項新近研發成果，包括防治蜂蟹蟎解救蜜蜂族群之新資材、AI免換水智慧水族缸、拒絕混茶之茶葉DNA指紋鑑定技術、廢棄雞...
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全球新聞 生技展即時報導

世基生醫推出用藥前基因檢測服務

2017-07-03/記者 陳堂麒
一般來說，傳統醫學在治療相同疾病時，治療藥物與療程上皆大同小異，但往往忽略不同患者對於同種藥物可能產生不同的反應，除了導治療效不佳外，最嚴重的是對藥物產生不良反應，導致其他嚴重併發症。 隨著科技進步，現在已經可以在用藥前進行用藥體質基因檢測，有助於醫生開立最合適藥物、劑量的處方，同時剔除可能引起不良副作用的藥物，提高治療成效、降低潛在副作用。 世基生醫在生技展上展示，目前已擁有全球超過1...
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全球新聞 生技展即時報導 HotNews

2017台灣生技月閉幕 　逾350場媒合會 生技月讓世界看見台灣

2017-07-03/記者 李虎門
亞洲生技產業年度盛會--2017台灣生技月(BioTaiwan2017)活動於6月28日-7月2日於南港舉辦，並於今日(7/2)閉幕。總計今年共有超過600家國內外指標性大廠與1310個攤位參與生技展，吸引超過9萬人次進場參觀，促成近350場的商機媒合。2017台灣生技月籌備委員會主任委員、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，今年台灣生技月，重要的是讓台灣走進世界，世界看見台灣。除「生物科技大展...
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全球新聞 Sponsored 基因檢測 基龍米克斯 生技展即時報導

基米持續搶進精準醫學基因檢測市場

2017-07-02/記者 陳堂麒
長期投注開發癌症基因檢測的基龍米克斯，日前推出肺腺癌第三代標靶藥物液態活檢T790M基因檢測服務，今年生技展上成為受矚目的焦點。 基米董事長游卓遠指出，大部分肺腺癌病患在接受第二代標靶藥物治療後的9至13個月會開始產生抗藥性，同時出現T790M的基因突變。癌細胞潛伏在人體內，從血液裡也可以找到游離的DNA線索，藉以偵測是否產生具有抗藥性突變。 新開發的液態活檢技術正是利用此一特性，藉由簡單的抽血採...
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全球新聞 生技展即時報導

整合醫農工微生物基因體學權威 探討「泛基因體學的產業化」新樂章

2017-07-02/記者 王柏豪
美國國家衛生研究院（NIH）於2008年即投入1.15億美元，發起人類微生物基因體計畫（HumanMicrobiomeProject,HMP）。越來越多研究證實，微生物組成的比例與變化，與許多疾病發生機制相關，有助用於治療、預防疾病的可能性。微生物基因體學堪稱人類基因體解碼的第二波聖戰。由台北市生物產業協會主辦的「泛基因體學的產業化」發表會，亦於昨(7月1日)在臺灣生物科技大展舉行，論壇由台灣「泛...
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全球新聞 特色文章 Sponsored 生技展即時報導 訊聯 創源生技

生技月 訊聯讓民眾搶先體驗精準皮膚醫學

2017-07-02/記者 陳堂麒
2017台灣生技月，訊聯集團為讓民眾可以搶先體驗所謂的精準皮膚醫學，特於生技展現場搬來訊聯「RE.O忠孝店」的鎮店之寶－「VISIA高階數位肌膚檢測儀」智能儀器，以科學數據為憑，免費提供現場民眾精準肌膚檢測和保養建議。 為讓民眾搶先體驗精準皮膚醫學，訊聯特於生技展現場搬來「RE.O忠孝店」的鎮店之寶－「VISIA高階數位肌膚檢測儀」智能儀器。(圖/林嘉慶)除了VISIA高階數位肌膚檢測儀外，現場也...
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Alvotech全面入主美時上市三癌藥 打造台灣全方位癌症藥專家

2017-07-01/記者 王柏豪
甫於台灣生技月前(27日)美時化學製藥（1795）董事會進行改組，Alvotech全面入主美時經營團隊。首度參加今年台灣生技月展會(攤位號M301)，新團隊今天(7月1日)進一步假南港展覽館會議室舉行產品發表會。 美時總經理王憲政表示，美時今年將在台灣上市三個癌症用藥，分別是易莎平注射劑(Ixabepiloneforinjection)、艾亭寧膜衣錠(Imatinib100mg/400mgfilm...

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