再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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科學要聞

《PLOS Biology》：父親基因將會影響母親對胎兒的照護型態

2018-08-17/實習記者 吳佳穎
卡迪夫大學生物科學院（CardiffUniversity'sSchoolofBiosciences）近日於《PLOSBiology》期刊上發表一項研究成果，該研究表明父親的基因不再被認為只提供胎兒的生長藍圖，同時也會影響母親對胎兒在出生前後的養育照護型態。該基因為Phlda2，其能控制負責產生激素的胎盤內分泌區室的大小，並能控制胎盤所分泌出的激素，以作為養育胎兒的行為準則。Phlda2基因...
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全球新聞

FDA批准乾眼症滴劑Cequa上市 可顯著改善淚液分泌

2018-08-17/記者 王柏豪
昨日(16)，SunPharma宣佈FDA批准旗下Cequa（環孢素滴眼液）0.09%，用於治療乾燥性角膜結膜炎，也就是俗稱的乾眼症，可提高淚液分泌。也是FDA迄今批准最高濃度的滴劑。SunPharma的Cequa是一款環孢素A（CsA）奈米膠束製劑。該製劑由兩個親性（疏水性和親水性）分子，會在特定濃度時形成凝膠狀聚集體。目前，Cequa是唯一一款採用專利奈米膠束技術的CsA藥品。其膠束配方能讓C...
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全球新聞

十年來首款一線肝癌新療法 FDA今批准Eisai研發的lenvatinib

2018-08-17/記者 王柏豪
今日(17)，美國FDA公布批准衛材製藥（Eisai）研發的lenvatinib作為治療無法切除之肝細胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）的一線用藥。這是lenvatinib繼獲得治療甲狀腺癌和腎癌批准後，再度添加的最新適應症，也是十年來首款用於肝癌一線治療的新療法。Lenvatinib是一種能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（receptortyrosinekinase,RTK...
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在地生技 植物新藥 NexoBrid MediWound Debrase 林景寬 燒燙傷清創治療

隱形冠軍30載 嘉年生化開創農生新生機

2018-08-17/記者 彭梓涵
2012年，全球第一個三度燙傷清創植物新藥NexoBrid通過歐盟EMA上市，韓國、阿根廷、以色列也進入銷售；美國FDA三期臨床預計將於2018年底取得試驗結果。NexoBrid是由以色列MediWound公司進行臨床開發，但技術、產品及原料皆由臺灣嘉年生化技轉而得，董事長林景寬於斗六在地耕耘近三十載，不僅利用生物技術把臺灣土鳳梨變成世界首件處理嚴重燒燙傷新藥，也把步上夕陽的鳳梨酵素產業，再度推向...
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國際快訊

香港特首林鄭月娥表示 中科院二研究所將進駐香港科學園

2018-08-16/記者 李林璦
香港特別行政區行政長官林鄭月娥日前參與粵港澳大灣區建設領導小組首次會議，會後宣布香港科技發展重大喜訊：中國科學院管轄下的兩個研究所，廣州生物醫藥及健康研究所及北京的自動化研究所，將進駐香港科學園，並將支持在大灣區建設國際科技創新中心，加強粵港澳三地創新科技合作。 林鄭月娥透露，會議上提出三項便利港澳居民在中國發展的方案，降低香港民眾手機通信漫遊費用、簡化香港民眾在大灣區銀行的開戶手續以及容許香港的...
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3D列印 國際快訊

突破性3D列印神經支架 幫助恢復脊髓損傷

2018-08-16/記者 彭梓涵
美國科學家日前開發出一款透過3D生物列印打樣的生物工程脊髓，植入受傷部位能夠指導多能幹細胞(iPSC)衍生的脊隨神經組細胞(sNPCs)和少突先驅膠質細胞(Oligodendrocyteprecursorcell，OPC)，使跨中樞神經系統(CNS)組織損傷區域的功能性軸突上連接，幫助脊椎損傷患者恢復一些功能。相關研究已發表於《AdvancedFunctionalMaterials》科學期刊上。美...
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國際快訊

Entasis開創組合式創新療法 望解決抗藥性問題

2018-08-16/實習記者 吳佳穎
EntasisTherapeutics是一間位於美國麻塞諸塞州（Massachusetts,US）且專注於開發新型抗菌產品的臨床階段生物製藥公司。近日，公布其抗生素組合療法ETX2514SUL在多國臨床試驗II期中取得了良好的試驗結果。該公司計劃將於2019年第一季度，啟動一項針對已能抵抗碳青黴烯類（carbapenem-resistant）抗生素之鮑曼不動桿菌（Acinetobacterbaum...
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FDA 國際快訊

FDA拓廣抗癌藥物臨床試驗指南 加快藥物試驗進程

2018-08-16/記者 李林璦
FDA於上周發布一份指南草案，擴展人體臨床試驗(First-in-Human，FIH)的範圍，目的是加速癌症藥物(包括生物製品)的臨床開發，以幫助患者盡快得到新的癌症療法。從1990年到2014年美國的癌症死亡率下降了25%，在2014年確診的癌症患者數目達1450萬人，預計到了2024年患者人數將攀升至1900萬人。在過去十年中，對癌症生物學領域已從上個世紀的化學治療進步至標靶治療。這些療法均須...
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國際快訊

中國自主研發HPV快篩 獲世界衛生組織認可

2018-08-16/記者 彭梓涵
據中國人民日報(14)，一項由中國科學家自主研發的子宮頸癌快篩技術—careHPV檢測，成功獲世界衛生組織資格認證，敏感度達89.7%，特異性為84.2%，快篩時間也縮短為兩個半小時，預計價格將訂定為40人民幣，將受惠於貧困地區資源貧乏的婦女。中國醫學科學院腫瘤研究所喬友林教授表示，中國的這項HPV快速篩查技術必將為消除宮頸癌，造福人類做出積極的貢獻。根據世界衛生組織的統計，每年超過2...
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全球新聞 法人說明會

亞諾法(4133)上半年營收達標 跨足癌症細胞療法

2018-08-15/記者 李林璦
亞諾法生技股份有限公司(股票代號：4133)為主要從事抗體與蛋白質的研發、製造及銷售，是全球最大的抗體及重組蛋白製造公司，總資本額為6.05億台幣。今(8)召開法人說明會，2018上半年合併總營收達2.23億(台幣)，每股盈餘0.35元，持續經營非侵入性液體活檢市場的同時也將跨足癌症細胞療法，為實體瘤患者帶來希望。 財會主管陳孟宏協理表示：2018上半年的營運表現，合併總營收達2.23億(台幣)，...
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國際快訊

勤業眾信：授權、併購及合資策略 助取得研發資源進入市場

2018-08-15/記者 彭梓涵
勤業眾信聯合會計師事務所與藥品商化中心今（15）共同舉辦「突破重圍—臺灣生技製藥產業合作交易之機會與挑戰」研討會，除了探討企業合作決策思維，分享資本市場、智財布局及法律對台灣生技製藥公司在研發布局與跨國合作談判的影響，並與財團法人生物技術開發中心共同發表《2018年生技製藥合作交易白皮書》。研討會邀請到財團法人生物技術開發中心產業資訊組，產業顧問賴瓊雅分享「剖析台灣生技製藥產業合作交易...
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智慧醫療 AI 科學要聞

AI 配合惡性腦瘤治療 有望提升治療與生活品質

2018-08-15/實習記者 吳佳穎
麻省理工學院媒體實驗室近期開發出一種人工智慧(AI)系統，能針對膠質母細胞瘤（glioblastoma）患者，在確定能夠有效縮小腫瘤大小的情況下給予最低的藥物劑量。這項成果將展示於2018年史丹佛大學機器學習醫療保健會議（2018MachineLearningforHealthcareconference）上。膠質母細胞瘤（腦或脊髓中的惡性腫瘤）的患者在確診後，通常五年左右便可能死亡。期間，醫師為...

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