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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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全球新聞 普生 國衛院 蘇益仁

普生獲國衛院技轉 結盟藥廠進軍癌症用藥領域

2015-05-14/環球生技
專業體外診斷試劑廠普生（4117）5月13日宣布獲得國家衛生研究院「篩檢B型肝炎病毒pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技轉，將應用於肝癌基因檢測服務，並結盟藥廠進軍癌症用藥市場。普生取得的技術平台，可精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變（含Pre-S1、Pre-S2），成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標。該項新檢測技術由國衛院特聘研究員蘇益仁、成功大學教授黃溫雅共同發明。蘇益仁指出，...
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國鼎生技Antroquinonol 獲FDA核准認定孤兒藥資格

2015-05-11/環球生技
國鼎生技（4132）研發中新藥Antroquinonol通過美國FDA認定為治療急性骨髓性白血病(AML)的孤兒藥，力拚2017年完成臨床試驗。這是國鼎繼胰臟癌治療孤兒藥認定後，再一次獲得FDA孤兒藥認定。國鼎首席科學家陳志銘表示，FDA通過Antroquinonol用於治療AML孤兒藥認定，將促使國鼎生技提早展開臨床試驗，由於Antroquinonol在非小細胞肺癌一期臨床試驗已證明患者使用的安...
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全球新聞 以色列

以色列眾籌平台OurCrowd 投資帕金森氏症診斷頭盔

2015-05-11/環球生技
據5月11日以色列時報報導，以色列眾籌平台OurCrowd宣佈投資ElMindA公司。ElMind研發全球首項經FDA批准的神經功能檢測工具，可檢查出嚴重的腦部創傷和疾病。OurCrowd表示，該技術能夠幫助緩解運動損傷、促進腦部研究，進而改變全球200萬腦部疾病患者的命運。OurCrowd至今已投資數千名合格投資人，並籌得逾1.1億美元的資金。OurCrowd投資組領域橫跨物聯網、金融技術、網絡...
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全球新聞 台睿

台睿抗癌新藥 獲FDA核准啟動一期臨床

2015-05-11/環球生技
由醫睿醫藥與台耀化學以策略聯盟方式成立的抗癌新藥廠—台睿生技旗下抗癌小分子藥物TRX-818，獲FDA核准於美國執行一期臨床試驗。目前，台睿有3項研發中新藥，皆聚焦於重大疾病，如癌症、敗血症等。TRX-818於2011年自中國醫藥大學技轉後，由台睿啟動藥物臨床前開發，並順利取得歐美地區合成及療效用途等發明專利。台睿根據TRX-818臨床前研究結果指出，TRX-818動物試驗療效相當優異...
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海大生科週 展現教學跨領域特色

2015-05-10/環球生技
國立臺灣海洋大學生命科學技生物技術學系5月11日至15日舉辦「生科週」系列活動，透過舉辦論壇、研究成果發表及研究室參觀，讓大家對於生命科學領域及生技產業未來發展有更進一步的認識。　近年來國內生技產業蓬勃發展，但另一方面也出現了生技人才學用落差的問題，究竟大學應該如何回應社會上的需求，讓國內優秀的生技人才得以學以致用？　海大生科系主任林翰佳表示，目前國際生物科技進展日新月異，依舊蓬勃發展，但趨勢上，...
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洋蔥細胞鍍金造肌 未來可應用於生醫產業與機器人領域

2015-05-08/環球生技
由台灣大學應用力學所教授張培仁、機械系教授施文彬等人領導的研究團隊，成功以鍍金的洋蔥細胞製造人造肌肉，刊登於美國應用物理學快報，並獲得《洛杉磯時報》報導。研究團隊將洋蔥細胞兩面鍍金，施以電流使細胞跟肌肉一樣伸縮與彎曲，預估未來可運用於生物醫藥產業或機器人上。論文第一作者、剛從台大應力所取得博士學位的陳建君表示，洋蔥細胞就像是一個「房間」的構造，透過電流操作，改善了過去人造細胞無法同時彎曲與擴張的問...
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晶化生醫創新劑型 切入寵物專用皮膚用藥

2015-05-07/環球生技
有鑒於現代人飼養寵物比例漸高，且對寵物健康越發重視，皮膚外用藥大廠晶化生技醫藥看重寵物用藥龐大商機，以既有劑型切入寵物皮膚用藥研發，第一波新藥盼於明年初問市。晶化生醫總裁黃新凡表示，目前全球有近8千萬隻狗、9千萬隻貓，且目前高達8成寵物藥物皆以人體用藥代替，寵物專門用藥比例少，開發市場可期。晶化生醫與美國加州大學舊金山醫學院及史丹佛大學合作，於人體皮膚外用藥研發頗有成就，其創新Calcium-T皮...
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澳洲證交所全球No.5 生技廠商紛卡位

2015-05-04/環球生技
近年來，先進國家以生技產業為經濟重心發展的趨勢漸起，澳洲也不例外。目前，澳洲不僅擁有全球排名前五大的證券交易市場，且具備友善的生技產業環境，目前已吸引基亞、台微體和生華生技爭相前進布局。5月4日基亞宣布併購澳洲上市公司Progen，藉勢卡位資本市場，不排除未來進一步募資；台微體則於2014年11月成立子公司，將大洋洲納入其國際版圖中；生華治療血癌藥物CX-5461於2014年10月與澳洲墨爾本最大...
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西門子涉嫌賄賂醫院 遭中國工商總局調查

2015-05-03/環球生技
據路透社5月3日報導指出，中國國家工商行政管理總局目前正針對西門子及其經銷商去年涉嫌賄賂醫院購買昂貴的一次性耗材事件深入調查。消息人士指出，中國工商總局認為西門子及其經銷商違反競爭法，透過捐贈醫療器材換取醫院購買西門子旗下相關化學試劑的協議。中國官方此次對西門子的調查涉及1,000多家醫院，並可看出中國監管觸手將蔓延至其他國際醫材生產商。事實上，目前進口醫療器材產品占據了中國約75％的市場，這些跨...
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2015全球藥廠併購潮 Teva、Mylan碰壁

2015-04-28/環球生技
全球藥廠併購方興未艾，去年初以來，製藥業達成協議的併購金額已達4,620億美元。不過，2015年已快接近年中，藥廠的併購並不是這麼順利。根據英國《金融時報》報導，2015年金額最大且最被受矚的併購，是以色列學名藥大廠Teva對美國同業Mylan藥廠發動的惡意收購（hostiletakeover），以每股82美元，現金、股份各半共430億美元收購金額。雙方若合併，年營收將超過300億美元，遠超過As...
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科學園區增6億投資案 促航太及醫療產業升級

2015-04-27/環球生技
科技部科學工業園區審議委員會27日通過核准投資新台幣6億元，未來將可促進航太與醫療產業升級。2015年截至4月27日止，竹科、中部及南部3個科學工業園區引進廠商共計26家，較2014年同期引進廠商25家小幅成長4%；投資總額計新台幣95.64億元，較去年度同期投資總額69.85億元成長36.9%。會中通過燁鋒輕合金股份有限公司將在中部科學工業園區設立，為本國企業投資案，共計核准投資6億元，該公司未...
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杏輝、雲南科學技術院 簽茯苓研究合作協議

2015-04-27/環球生技
杏輝（1734）醫藥集團持續投資中國天然藥物及中草藥，並積極拓展原料源頭端的布局，藉以穩定產量與品質。繼管花肉蓯蓉後，杏輝10年多前選定中草藥茯苓，因茯苓原料取自雲南，集團訪查多時，於4月27日與雲南省科學技術院簽署「科技合作框架協議」，共同開拓中草藥研究，據了解，杏輝也有意投資雲南空港國際科技創新園區。雲南一向是重要的中草藥資源基地，杏輝高層多次前往考察，除茯苓外，也訪查過當地三七、天麻、石斛等...

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