再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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Craig Venter 國際快訊

人類長壽指控其創始人竊取商業機密

2018-07-31/記者 彭梓涵
基因組定序傳奇人物CraigVenter在經歷了一段艱難的任期後，他於5月卸任該人類長壽公司(HumanLongevityInc.，HLI)執行長一職，如今Venter帶走在HLI公司的電腦到另一家原本成立的成基因組學，J.CraigVenter研究所，現在被指控竊取商業機密，並試圖通過他創立的公司挖走員工。CraigVenter的職業生涯一直是傳說中的佼佼者。他創立了CeleraGenomics...
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巴金森氏症 iPS 國際快訊 細胞療法 高橋政代 CiRA 高橋淳

全球首例以iPS治療巴金森氏症臨床試驗即將啟動！

2018-07-31/記者 徐淨
綜合外媒報導指出，日本京都大學iPS細胞研究所（CiRA）教授高橋淳（JunTakehashi）所領導的團隊已獲日本政府核准，將進行全球第一例利用誘導多能幹細胞（iPS）來治療神經退化性疾病巴金森氏症（Parkinson’sDisease）患者的臨床試驗，將於本週三啟動這項細胞療法臨床試驗，京都大學醫院並將公布詳細情況，預計招募7名患者參與試驗。高橋淳說明，試驗將利用CiRA以健康人細...
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國際快訊 indivior 思覺失調

Indivior PERSERIS™獲美FDA核准上市

2018-07-31/記者 徐淨
日前，Indivior的PERSERIS™獲美國FDA核准上市，該藥物為首個每月一次長效皮下理必思妥(Risperidone)注射劑(long-actinginjectable,LAI)，用於思覺失調症成人患者。理必思妥已是一種成熟的思覺失調症治療方法，PERSERIS™可在不使用負荷劑量或任何口服理必思妥的情況下，首次注射即可達到臨床相關水平。PERSERIS&trade...
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國際快訊

FDA批准首款治療罕見腎上腺腫瘤

2018-07-31/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)批准ProgenicsPharmaceuticals的iobenguaneI131（Azedra）靜脈注射放射性治療劑，用於治療12歲及以上的成人和青少年無法透過手術切除罕見的腎上腺腫瘤，由於腫瘤擴散到原始部位以外，無法接受手術切除，因此需要進行全身抗癌治療。IobenguaneI131先前獲FDA優先審查，近日FDA將其批准，做為第一種治療罕見腎上腺腫瘤的方法。Pr...
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科學要聞

史丹佛大學 透過光學晶片提高人工神經網路效能

2018-07-30/記者 彭梓涵
人工神經網路是一種人工智能，它使用連接單元以類似於大腦處理訊息的方式處理訊息，史丹佛大學的研究人員證明，可以直接在光學晶片上訓練人工神經網路，執行如語音或圖像識別之類的複雜任務，提高人工網絡的計算效率，速度並減少耗能。人工神經網絡是一種人工智能，它使用連接單元以類似於大腦處理訊息的方式處理訊息。使用這些網絡執行複雜的任務，例如語音識別。再利用訓練算法的關鍵步驟來對輸入進行分類，例如不同的單字。儘管...
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全球新聞 瑩碩

首摘中國一致性評價高毛利市場商機 瑩碩與深圳藥品商簽署精神科藥物合作協議

2018-07-30/記者 王柏豪
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677）甫登興櫃，今（30）日傳來捷報，公司宣布旗下精神科特殊用藥產品已與深圳C公司簽訂藥品共同開發合作協議，攜手搶攻中國大陸精神科特殊用藥高毛利利基市場。瑩碩表示，該項藥品開發將循中國大陸進口藥品註冊流程，在台灣生產後出口至中國大陸。由於在中國市場尚未有相同產品上市，該藥品將具市場獨佔性且屬高單價產品，全球市場價值約1.5億美金，推估未來藥品於中國上市後的市場價...
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科學要聞

《Nature》腦膜淋巴管的引流可治療失智和阿茲海默症

2018-07-30/記者 彭梓涵
阿茲海默症(Alzheimer's，AZ)與年齡相關的失智症(dementia)都是眾所皆知難以治療的疾病；科學家發現大腦腦膜淋巴管在維持老化、大腦健康穩態方面發揮著重要作用，這與阿茲海默症的病理學相關，因此科學家設計一種含有血管內皮生長因子C(VEGFC)的水凝膠增強腦脊液中大分子的腦膜淋巴引流，結果顯示能預防和改善認知的衰退。此研究已發表於《Nature》期刊上，研究者認為這將可作為治...
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科學要聞

社會潛藏受害者—藥癮者子女的關鍵解方

2018-07-30/記者 徐淨
母親懷孕期間使用毒品會傷害胎兒健康，近期，國衛院更針對此議題發表了直斷的證據，指出相關的傷害及影響除造成不良懷孕結果（如早產），甚至可能延及至出生後的成長，包括周歲前的健兒門診使用偏低、入學前的死亡增加。研究成果並於今年初刊登於藥物依賴領域權威期刊《DrugandAlcoholDependence》。（文章連結）國衛院神經及精神研究中心合聘研究員陳娟瑜研究團隊指出，「懷孕期間使用海洛因的婦女，胎兒...
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癌症 糖尿病 科學要聞

《Nature》揭秘：為何糖尿病患者罹癌風險更高

2018-07-30/記者 徐淨
近年，眾多研究顯示糖尿病患者罹癌風險較高，18日，一篇《Nature》文章解釋了其中緣由，說明高血糖如何自表觀遺傳學角度影響生理，並解釋了為何服用常見降血糖藥物Metformin的糖尿病患者，其罹癌風險低於使用其他降血糖藥物的患者。高血糖狀態啟動癌症風險通路抑癌基因所編碼的TET2蛋白能夠催化DNA上5-甲基胞嘧啶（5mC）產生修飾變化，轉變為5-羥甲基胞嘧啶（5hmC），研究並指出，TET2活性...
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國際快訊

Bluebird的第一個基因療法獲得歐洲藥品管理局加速審查

2018-07-30/記者 彭梓涵
基因治療公司BluebirdBio日前提交LentiGlobinTDT基因療法，治療青少年和成人患者的輸血依賴性β（TDT）和非β0/β0基因型地中海貧血，兩項嚴重遺傳性血液病的研究的關鍵數據表明，可以通過基因療法為許多患者提供治療來改變疾病的護理，因此獲得歐洲藥品管理局(EMA)的加速審查。Bluebird是一家基因治療公司，目標為開發基於基因療法的變革潛力的最先進...
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國際快訊

Sarepta基因療法原料出問題 臨床試驗喊停

2018-07-29/記者 彭梓涵
SareptaTherapeutics(NASDAQ:SRPT)日前(25)宣布，由於第三方製造商所提供研究級的質體（plasmid）發現具有微量片段DNA，超出生產批次規格，因此暫停第I/IIa期Duchenne肌營養不良症（DuchenneMuscularDystrophy，DMD）微抗肌萎縮蛋白(Micro-Dystrophin)基因治療臨床試驗。而Sarepta與製造商立即制定了計畫回復F...
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全球新聞

秘密文件曝光IBM Watson錯開致命藥！

2018-07-28/記者 王柏豪
美國25日，國外媒體揭露一份秘密文件，指出許多醫生在使用Watson時，發現AI給出了「多個不安全、不正確的治療意見」，甚至在極端的診斷案例中，Watson對有出血症狀的癌症病人開出容易導致出血的藥品，嚴重時可致患者死亡。 目前，Watson已在全球超過230家醫院使用，其中中國使用最多，包括知名如北大腫瘤醫院、宣武醫院等67家中國醫院，分佈在22個省份。因此，Watson系統出現問題的文件一出，...

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