再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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GSK 國際快訊 多發性骨髓瘤 BCMA

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極

2019-08-27/記者 吳培安
近(美國時間23)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點，有望在今年年底前，獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗，其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...
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全球新聞 大陸生技

法德藥取五張首仿藥證 抗思覺失調藥搶進中國市場

2019-08-26/記者 巫芝岳
今(25)日，特殊學名藥廠法德藥(4191)公告，其抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(QuetiapinefumarateERtablet)(商品名：代思)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准，並取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五張「首仿」藥證。2017年10月，法德藥透過中國子公司佛山德芮可製藥送件該學名藥上市申請，當年12月以「中美雙報共線產品」獲得優先...
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國際快訊

10x Genomics納斯達克上市 IPO 1億美元

2019-08-26/記者 巫芝岳
近日(20)，總部位於加州的醫材公司10XGenomics宣布於紐約那斯達克證券交易所上市，並以代號TXG進行1億美元的首次公開募股(IPO)。10xGenomics希望能透過此資金，進一步推進其Chromium細胞分析平台的開發，包括增購耗材。這款分析平台可同時針數百萬個細胞進行單一細胞的分析，是提供精準醫療相當具潛力的產品。根據美國證券交易委員會的招股說明書，10xGenomics表示部分資金...
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國際快訊

FDA批准新型無痛採血裝置

2019-08-26/記者 李林璦
日前(23)，FDA宣佈批准DrawbridgeHealth的血液採集裝置，該裝置可幫助糖尿病患檢測HbA1c，以監測長期的血糖濃度，由醫療照護人員快速、方便的採集血液，與用皮下注射針採血相比更不易感到疼痛。 OneDraw為一次性裝置，大約滑鼠大小，是利用一組微小的採血針和真空吸力從上臂的毛細血管中採集血液，不是經由傳統的注射針筒由靜脈採血，而是將裝置放在皮膚上進行採血，採集血樣過程中不會看到針...
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全球新聞 BTC HotNews BTC2019

2019行政院BTC大會9月3日登場 將首次線上直播 跨域結合以完善產業創新生態系

2019-08-26/記者 李林璦
2019行政院生技產業策略諮議委員會議（BioTaiwanCommittee,BTC）將於9月3日至5日在台北國際會議中心召開，以「完善產業生態系，建構國際競爭力」為主軸，展開「趨勢未來、跨域創新、法規布局、資金動能、國際鏈結」五大議題的交流討論，其中，此次是睽違四年再次導入農業議題，並首次導入線上直播，讓更多重視臺灣生技產業發展的各界人士都能有機會獲取第一手資訊。6月美國生技大展期間，行政院科技...
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全球新聞

花蓮慈濟、尖端醫獲衛福部全臺第4項細胞療法核定

2019-08-26/記者 吳培安
花蓮慈濟醫院與尖端醫(4186)於今(26)日宣布，上週五(22)已獲衛生福利部核准其針對實體癌第四期的免疫細胞治療計畫，成為全臺第4項獲核定的細胞療法，也是東部首家細胞療法獲准使用的醫療機構。本次核准的細胞療法，適應症涵蓋八項國人常見的癌症，包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌。此外，花蓮慈濟醫院另一細胞療法計畫「自體骨髓間質幹細胞移植」也已提交衛福部審核，若順利通過，將...
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科學要聞

《Cell》羅氏解碼癌症轉移之關鍵 竟可能造福默沙東！？

2019-08-26/記者 李林璦
昨(22)日，瑞士保羅謝爾研究所(PaulScherrerInstitute)與羅氏(Roche)合作，解碼了膜蛋白的結構，並發現這是引導免疫細胞遷移的關鍵，這一研究成果可以為藥物開發奠定基礎，阻止癌症轉移。該研究發表於《Cell》。研究人員解碼了趨化因子受體7(chemokinereceptor7,CCR7)的結構，並在研究過程中，研究人員驚訝地發現默沙東(MSD)的navarixin可以靶向C...
生技醫藥
全球新聞 盛弘 盛雲 躍獅 法人說明會

盛雲導入診所藥品智慧採購平台 預計2020年底彌平獲利缺口

2019-08-23/記者 吳培安
盛弘(8403)於今(23)日舉辦第二季(Q2)法人說明會。盛弘醫藥董事長劉慶文於會中公開表示，今年上半年營收約為15億3484.5萬元，淨利8686.5萬元，EPS達0.89元。其中，盛弘旗下企業盛雲電商公司發展備受期待。盛雲總經理何俊聰表示，盛雲致力於克服診所藥品採購的先天弱勢，利用診所資訊系統導入B2B智慧採購平台，自去年6月成立以來已突破1600家會員，成長可說是相當快，也在今年7月底新...
醫療科技
全球新聞 數位醫療 臺北榮總 飛利浦

飛利浦首項全數位病理系統入駐臺北榮總

2019-08-23/記者 吳培安
今(23)，皇家飛利浦(RoyalPhilips)宣布與臺北榮民總醫院建立合作，透過引進飛利浦產品「IntelliSite數位病理解決方案」入駐，協助臺北榮總打造首個全數位化病理系統，用於常規的疾病初步診斷。過去的病理檢測僅在顯微鏡下進行，透過IntelliSite數位病理系統、搭配極速玻片掃描器(Ultra-FastScanner,UFS)，將可協助臺北榮總直接將組織玻片數位化，病理科醫師得以檢...
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國際快訊

AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美元

2019-08-23/記者 巫芝岳
昨(22)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與瑞典專注於罕病藥物的SwedishOrphanBiovitrum(Sobi)達成了價值9500萬美元的交易，取得美國食藥局(FDA)的優先審查憑證(PRV)。透過PRV，AstraZeneca將能縮短FDA對其任一藥物的審查過程多達四個月，使產品的審查能在六個月內加速通過。AstraZeneca目前尚未透露會將PRV憑證用於哪項藥物，但預計將會...
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國際快訊

微軟挖角三星醫療長 David Rhew：資料將成為醫療保健領域的新貨幣

2019-08-23/記者 李林璦
日前(13)，微軟(Microsoft )宣佈三星電子(SamsungElectronics)前醫療長DavidRhew將出任微軟醫療長，並擔任微軟全球醫療保健業務的副總裁，DavidRhew未來將拓展微軟健康醫療團隊的規模。 在加入微軟之前，DavidRhew曾在三星擔任六年的醫療長，更在最近被評選為「現代醫療保健公司50位最具影響力的臨床執行領導人之一」，同時也是史丹福大學醫學院的兼職教授。此...
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全球新聞 A型血友病 NHS

英國NHS宣布羅氏A型血友病療法納保  

2019-08-22/記者 吳培安
昨(21)日，英國國家醫療服務體系(NationalHealthService,NHS)宣布將羅氏(Roche)的血友病藥物Hemlibra(emicizumab)納入保險給付，不但將使近2000名英國A型血友病患者受益，也將擴展Hemlibra在英國的銷售。由於Hemlibra在臨床三期試驗中展現出顯著的臨床效益，且控制失血的效果比其他療法更好、投藥次數更少，歐洲藥品管理局(EMA)在今年3月核...

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