再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Teva偏頭痛藥試驗再傳捷報 四週內明顯見效

2019-08-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，以色列TevaParmaceuticals宣布其抗CGRP藥物fremanezumab在一項臨床三期試驗中達標，可有效減少偏頭痛患者的病情。該研究結果發表於期刊《Lancet》上。這項名為FOCUS的臨床三b期試驗，納入838位患有慢性或偶發性偏頭痛患者，給予每月或每季一次fremanezumab治療，納入的患者過去十年內，對兩到四種偏頭痛藥物組合反應不足(包括鈣離子通道阻斷劑、&...
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全球新聞 精準醫療 細胞治療 再生醫學

2019 細胞產業大會暨第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇，開幕在即！

2019-08-22/新聞中心
由中國衛生資訊與健康醫療大數據學會細胞生物資源與醫藥創新聯合會、深圳基因產學研資聯盟、江蘇省生物技術協會、臺灣兩岸幹細胞微整形醫學會、武漢東湖國家自主創新示範區生物醫藥行業協會、復旦大學寧波研究院協辦，深圳市生物醫藥促進會、上海（南翔）精準醫學產業園支持，上海順展展覽服務有限公司主承辦的2019細胞產業大會、2019第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇將於2019年9月26-27日在中國上海舉...
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科學要聞

UCLA發現阿茲海默症新β-澱粉樣蛋白亞型

2019-08-22/記者 李林璦
近日，加州大學洛杉磯分校(UniversityofCalifornia,LosAngeles,UCLA)的研究人員發現一種β-澱粉樣蛋白(beta-amyloid)的亞型(subclass)，會受到老化的影響，在阿茲海默症患者的大腦中，造成比一般澱粉樣蛋白更大的損傷，這項發現能夠給製藥公司提供一個新的治療標的。研究發表於《NatureCommunications》。 2005年，在UCL...
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全球新聞 生技中心 台杉投資 台杉青年創業學院

活絡生技產業投資環境 台杉投資 「生醫新藥產業投資實務課程」9月開課

2019-08-22/編採中心
產業的蓬勃發展與專業的人才及健全的投資環境，相輔相成。台灣生技產業市值將近一兆，生醫產業是行政院5+2產業創新計畫之一，被視為是驅動台灣下世代產業成長的核心產業。台灣高等教育體制完整，已經替生技業培育從基礎到高階研發的人才。為活絡台灣生技產業，引入更多資金活水，台杉投資所創辦之台杉青年創業學院，將自9月28日起，開設「生醫新藥產業投資實務課程」，課程聚焦於產業趨勢、選題、新藥開發、專利授權等專業投...
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輝瑞 基因療法 國際快訊

基因療法夯！輝瑞投入5億美元擴張北卡州工廠

2019-08-22/記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)發布聲明將投資5億美元，擴張在北卡羅來納州的基因療法業務，包括在桑福市(Sanford)建造一座新的製造廠，以生產基因療法所需的重組腺病毒相關載體(recombinantadeno-associatedviralvectors)，並帶來將近300項職缺。根據輝瑞在美國時間21日的聲明，這項投資將擴展其端對端(end-to-end)的生產能力。桑福市的製造廠已經擁...
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國際快訊

Elanco 76億美元買下拜耳動物保健事業部門 股價立跌8%

2019-08-22/記者 吳培安
美國時間20日，Elanco動物保健(ElancoAnimalHealth,ELAN)宣布與拜耳(Bayer)達成最終協議，將以76億美元收購拜耳(Bayer)的動物保健部門，成為全球第二大的動物醫療公司。Elanco將以53億2000萬美元現金、23億美元普通股買下，預期在明(2020)年完成交易。這項潛在交易在今年夏天稍早，持續對Elanco的股價造成壓力。在20日宣布成交當日，Elanco股...
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國際快訊

美國政府推動AI聯邦計畫 擘劃未來20年AI研發藍圖

2019-08-22/記者 李林璦
日前(12)，白宮宣布了針對人工智慧的聯邦計畫，包含美國國家標準暨技術研究院(NIST)公布聯邦人工智慧標準制定指引，將公眾信任、安全和隱私作為人工智慧的考量因素，以確保人工智慧的創建與應用符合美國的人民利益。除此之外，美國計算社區聯盟(CCC)與國際人工智慧學會(AAAI)也於6日共同發布了一份長達108頁的《A20-YearCommunityRoadmapforArtificialIntell...
生技醫藥
國際快訊 青春痘

青春痘治療新選擇！Cassiopea向美FDA提交Clascoterone軟膏NDA

2019-08-21/記者 吳培安
致力於皮膚病用藥開發的義大利製藥公司CassiopeaSpA，於昨(20)日向美國食品藥物管理局(FDA)提交其Clascoterone1%軟膏的新藥資格申請(NDA)，用於痤瘡(acnes，即青春痘)治療。Clascoterone1%軟膏，其治療鎖定的是塗抹患部皮膚下的雄激素受體，透過抑制痤瘡病變(acnelesion)發展的關鍵因子二氫睪酮(DHT)達到治療效果。實驗室研究發現，claster...
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國際快訊

AstraZeneca糖尿病藥Farxiga試驗告捷 有效降心血管疾病風險

2019-08-21/記者 巫芝岳
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布了其糖尿病藥物Farxiga的一項積極數據：在三期臨床試驗中，對於心衰竭患者而言，不論是否患有糖尿病，Farxiga皆可降低其心血管疾病風險。該試驗顯示，以Farxiga併用心衰竭的標準治療時，可降低患者的低收縮分率心衰竭(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)情形，減低其心血管死亡或住院...
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科學要聞

《Science》感官器官新發現！？許旺細胞構成 可感知疼痛

2019-08-21/記者 李林璦
日前(16)，瑞典著名醫學院—卡羅林斯卡醫學院的研究人員發現一種新的感覺器官，其在表皮層與真皮層之間，由許旺細胞(Schwanncell，又稱神經膠質細胞)建構而成，能夠感測到機械性疼痛，如刺痛和撞擊，該器官有望成為新的止痛藥標的。該研究發表於《Science》。 研究人員表示，其在皮膚上發現的這種新的感覺器官，被研究人員稱為「傷害性膠質─神經複合體（nociceptiveglio-n...
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科學要聞

維生素D補充劑與長壽有關？ 《BMJ》大數據7萬人統合分析

2019-08-21/記者 李林璦
日前(12)，美國賓州匹茲堡醫學院與中國華西醫院攜手發表，一項擴及7萬5000人以上、整合52項試驗的系統性文獻回顧及統合分析，探討補充維生素D與死亡率之間的關聯性，結果顯示，維生素D補充劑可使癌症死亡風險降低16%，但與總死亡率無關，且維生素D3的補充較D2有效，該研究發表於《BritishMedicalJournal》上。這項研究納入了截至2018年末的52項比較維生素D補充劑與安慰劑或無干預...
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國際快訊

社區性肺炎又一新抗生素批准！Nabriva口服/注射新藥Xenleta 9月在美上市 

2019-08-21/記者 吳培安
日(19)前，NabrivaTherapeutics的新抗生素Xenleta(lefamulin)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用以治療成人的社區性肺炎(community-acquiredbacterialpneumonia,CABP)，並將在今年9月中在美上市。這是FDA近20年來，首次批准透過新種治療機制、且同時可口服或注射給藥的抗生素，代表著一項重要經驗單藥治療(Empiricm...

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