再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 免疫細胞 腸道菌 微生物 Cell

《Cell》腸道微生物影響大腦關鍵免疫細胞 不同性別有差異

2018-01-09/記者 林以璿
腸道微生物是人類的「第二基因體」。除了與肥胖，飲食等有關，越來越多的研究表明，它們還對大腦有重要影響。近日，發表在《Cell》期刊上的一項研究發現，腸道微生物影響著大​​腦中關鍵的免疫細胞「小膠質細胞」，且這種影響在雄性和雌性小鼠中顯著不同。小膠質細胞能夠對創傷性損傷或炎症信號做出反應，以保護大腦，充當了各種環境信號的傳感器。除了扮演「免疫哨兵」，小膠質細胞還被證明能夠調節大腦佈線和功能的多個步驟...
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全球新聞 FDA突破性療法認定

AbbVie皮炎新藥 獲FDA突破性療法認定

2018-01-09/記者 林以璿
生物製藥公司AbbVie昨（8）天宣布，美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定，用於患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基於AbbVie在2017年9月公佈的2B期臨床試驗的積極結果。FDA的「突破性療法認定」計劃，旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持、可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。特應性皮炎又稱濕疹，是一種慢性...
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全球新聞 金穎生技(1796)

金穎生技股票開標 承銷價34.8元

2018-01-08/記者 徐淨
富邦證券輔導的金穎生技（1796）上櫃前競價拍賣今（8）日開標，最低得標價格為每股43.50元，最高得標價格為每股62.00元，得標加權平均價格為每股新台幣45.75元，承銷價訂為34.8元。富邦證券資深副總經理吳春敏表示，該公司辦理競價拍賣股數1,690仟股，公開申購股數為522仟股，本次參與投標之合格標單共873筆，以美國競標方式決定競價拍賣得標價格。金穎生技目前為國內外知名大廠提供專業發酵代...
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國際快訊

藥廠頻頻調升價格　美國財政支出沉重

2018-01-08/記者 李虎門
最近，美國地區多家製藥公司的藥品價格上漲，其漲幅範圍均低於10%左右。像是，艾伯維(AbbVie)旗下主要藥物價格漲幅近9.7%，過去的五年中，Humira的價格更上漲了一倍以上。也就是說，藥品價格的普遍上漲，可能會為美國醫療保健體系帶來超過10億美元的支出。根據美國富國銀行(WellsFargo)一位分析師DavidMaris指出，透過2017年12月15日至2018年1月3日的Medi-Spa...
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國際快訊

中國海普洛斯A+輪融資獲2.1億人民幣

2018-01-08/記者 李虎門
近日，中國精準醫療企業海普洛斯向外界公佈了獲得A+輪融資的消息。據悉，此次融資額為2.1億人民幣，由優選資本領投(leadinvestor)，軟銀中國、可信資本跟投，三方共同完成。海普洛斯成立僅三年，公司定位於精準醫療和基因大數據高科技公司，此次融資已是第三次。前兩次融資分別是2014年12月，北京磐谷創投以1,000萬元的投資(天使)；2016年5月，則由軟銀中國、山藍資本等機構投資5,000萬...
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IPO 國際快訊

與2017年IPO最大生技股Denali合作

2018-01-08/記者 李虎門
去年12月，專注於神經退化性疾病新藥公司DenaliTherapeutics在那斯達克（NASDAQ）首次公開募股(InitialPublicOfferings,IPO)，就創下2017年生技股IPO的最高紀錄。不到一個月後，這家新銳公司又傳出喜訊。Denali將與日本武田(Takeda)達成戰略合作，共同開發神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注於神經退行性疾病的新銳公司。Denali有...
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併購 國際快訊

《華爾街日報》：2018製藥業強強併購大年

2018-01-08/記者 徐淨
十年一個輪迴，如同2009年默沙東(MSD)以411億美元收購先靈葆雅(Schering-Plough)後，促成一系列行業大併購一樣，在市場面貌、政策驅動、研發路線等多方因素促成下，2018年可能將再次出現巨頭之間的聯姻合併。2009年，由於對市場增長前景和嚴格監管措施的擔憂，生物醫藥業發生幾次超大型併購，徹底改變了市場面貌：輝瑞以680億美元收購惠氏(Wyeth)、默沙東(MSD)以411億美元...
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全球新聞 CRISPR

CRISPR恐對人體有害？新論文引起基因編輯公司股市震盪

2018-01-08/記者 林以璿
上週（5）在bioRxiv上發表的一篇新的期刊論文，揭示了CRISPR-Cas9基因編輯技術的「切割」元素，可能引起人體自身免疫系統產生反應，為人體帶來更大的負面影響。研究人員對數十人進行了血液檢測，結果發現，人類對Cas9同系物的適應性免疫反應，可能阻礙Cas9/gRNA系統在治療疾病時的安全使用效果，甚至可能對患者造成顯著的毒性。「這是因為最廣泛使用的Cas9蛋白的同系物，來源於金黃色葡萄球菌...
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全球新聞 幹細胞 生寶

生寶幹細胞智能儲存槽 獲TFDA第一級醫療器材認證

2018-01-06/記者 徐淨
近日，生寶生物科技公布歷時十年、自行研發的幹細胞儲存智能槽問世，確保-196ﾟC長年恆溫以利未來解凍復甦活性關鍵，以及強調每一份幹細胞獨立進出存取。該項已取得多國專利，並獲TFDA第一級醫療器材認證，另於美國AABB(美國血庫協會)年會參展獲國際大廠肯定。市面上幹細胞儲存設備多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出「連架式」系統，而在幹細胞存取過程中，從-196ﾟC的極低溫到室溫的瞬間溫差形成的短暫熱...
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全球新聞 中風

英團隊利用3D模擬器 降低中風患者的致死率

2018-01-06/記者 李虎門
根據美國心臟協會針對190多個國家的數據統計，中風是世界上第二大致死的疾病。在美國，中風在疾病致死排行榜上高居第四，每年奪去將近12.9萬人的生命。 為降低中風所帶來的傷害，英國索林德大學醫院（SouthendUniversityHospital）與安格利亞魯斯金大學(AngliaRuskinUniversity)合作，利用3DSystems以及ANGIOMentorSuite模擬器，進行創新的中...
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全球新聞

新創公司HCmed　與美國維梧資本達成投資協議

2018-01-05/記者 李虎門
日前，心誠鎂行動醫電(HCmedInnovations,下稱心誠鎂)與美國維梧資本(VivoCapital)管理下的維梧磐達基金(VivoPANDAFund,L.P.)達成策略性投資協議。心誠鎂團隊於2014年，由一群小兒科醫師、生醫工程師及電子醫材專家成立。憑藉著團隊數10年來的微霧化器專業經驗，成功研發出可攜式醫療級微霧化器Deepro™。隨後，經過歐洲，台灣及印尼官方品質認證，D...
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全球新聞 器官移植

《Immunity》克服器官移植排斥現象的關鍵分子找到了！

2018-01-05/記者 林以璿
在器官移植過程中，自身免疫排斥反應是必須跨過去的阻礙。而在近日，《Immunity》就刊登了一篇自體免疫的新研究，休斯頓衛理公會（HoustonMethodistHospital）研究所的研究人員，發現了控制T細胞功能的關鍵因子，可以幫助克服器官移植免疫排斥！據該研究所免疫生物學和移植科學中心的陳文浩博士介紹，控制T細胞基因表達的最關鍵的分子之一是轉錄因子IRF4，正常情況下僅在免疫系統中可以找到...

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