再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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07/13《生技股動態》

2021-07-13/新聞中心
市場觀測：✔️普生(4117)新冠病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)自我宣告獲歐盟CE-IVD醫材標誌並完成註冊07/13一日漲跌：(漲)商之器6.98%、龍燈-KY5.74%、美時4.1%(跌)台康生技9.52%、高端疫苗9.48%、久裕6.25%http://bit.ly/210713bs07/13三大法人動態(買超)台耀1043張、雃博1004張、台康生技822張；(賣超)中化581張...
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貝勒醫學院改善新生兒篩檢 非靶向代謝體學診斷率提高約7倍

2021-07-13/實習記者 蕭宇軒
美國時間12日，貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)的一項研究指出,發現一種稱為非靶向代謝體學分析(UntargetedMetabolomics)的篩檢方法。與傳統代謝篩檢相比，可以將先天性代謝異常(inbornerrorsofmetabolism)的診斷率提高約7倍。該研究刊登在《JAMANetworkOpen》。 先天性代謝異常是一種罕見遺傳疾病，其症狀包括破壞身體正常...
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NASA：iPS衍生心肌細胞 太空中分化更快；Imago BioSciences IPO目標1.05億美元 推動血癌藥進臨床

2021-07-13/環球生技
《臺灣》亞諾法新冠中和性抗體檢測快篩8月進臨床今(13)日，亞諾法(4133)表示，公司不僅成功開發了RBDACE2蛋白質酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)和COVID-19假病毒中和性抗體檢測平台，開發中的中和性抗體檢測快篩，預估8月初開始進行臨床試驗。亞諾法表示，其目標旨在獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)未來幾個月內將中和性抗體檢測平台商業化，作為創造營收的主要驅動力。《臺灣》瑞磁寵物檢...
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新冠肺炎 C型肝炎

新冠恐釀另一個危機！？ 美國C型肝炎診斷和治療驟減 肝癌威脅攀升

2021-07-13/記者 劉端雅
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)全球研發部前總裁JohnLaMattina撰文指出，受到新冠肺炎大流行的影響，C型肝炎(hepatitisC)的診斷減少，接受治療的患者也減少。他強調，重新開始嚴格檢測和治療C型肝炎至關重要，如果恢復到大流行前的水準，在未來8年內可以減少9,500-24,900例肝細胞癌患者。LaMattina指出，當吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)分別在2014...
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心肌炎 ATTR

諾和諾德進軍心血管疾病 斥12億美元收購Prothena罕見心肌炎藥物

2021-07-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，全球醫療保健公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布將以12億美元價格，收購ProthenaCorporation 公司的臨床階段抗體藥物與甲狀腺素轉運蛋白類澱粉(ATTR)變性療法的產品線。 根據購買協議，NovoNordisk將接管Prothena的全資子公司，並獲得ATTR變性療法業務與產品專利，Prothena則會獲得12億美元的開發和銷售里程碑金，包括1億美元的前期和近...
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老化 AI

第10項衰老指標！？《Nature》子刊：AI免疫衰老時鐘 提早7年預測衰弱症

2021-07-13/記者 李林璦
美國時間12日，美國巴克衰老研究所(BuckInstituteforResearchonAging)與史丹福大學研究團隊，利用人工智慧深度學習，創建了一個免疫衰老時鐘(inflammatoryclockofaging,iAge)，不僅與壽命息息相關，還可以透過測量發炎負荷，來預測多種疾病、虛弱、免疫系統的健康與心血管老化，甚至結合其他評估，可提早7年預測到衰老所造成的虛弱症(frailty)。該研...
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新冠疫苗 新冠肺炎

FDA：罕見神經發炎與嬌生新冠疫苗接種相關 每12.8萬人有1名

2021-07-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，嬌生(Johnson&Johnson)所開發的單劑注射新冠疫苗，和罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barrésyndrome,GBS)可能存在關聯性，比例約有12.8萬人中有1人。 FDA表示，美國已經施打了1280萬劑嬌生疫苗，目前收到100起接種者回報出現GBS，大多是年長男性，時間點大多出現在注...
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07/13《生醫焦點雷達》

2021-07-13/新聞中心
麥肯錫：遠距醫療成長率下降至17% 但總使用量仍是新冠前38倍gbimonthly7/12/2021挑戰GoogleNestHub2！亞馬遜雷達感測「非穿戴式健康追蹤器」申請許可 gbimonthly7/12/2021CDMO新趨勢打造生技台積電工商時報 7/12/2021以色列生醫產業　2020年募資額創新高電子時報7/12/2021 《生醫股》醣聯攜手三菱瓦斯化學啟動骨鬆生物相似藥臨床試驗...
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流感 上呼吸道感染

聖昕營養科技LBP新藥ST01 FDA 1/2期試驗申請中

2021-07-13/環球生技雜誌
在畜產保健及醫藥研發耕耘多年有成的聖昕營養科技，以自有專利的病原辨識蛋白（PRP），開發出用於治療人類流感及急性上呼吸道病毒性感染症的候選藥物ST01，已於今年6月正式向美國FDA提交一項1/2期臨床試驗（一期劑量探索合併二期療效與安全性評估）用於人類治療流感及急性上呼吸道病毒性感染的試驗，可望於今年第四季在台灣啟動。 經研究驗證，ST01對多種外來的感染原皆具有黏合（Binding）的特性，或許...
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07/12《生技股動態》

2021-07-12/新聞中心
市場觀測：✔️和康生(1783)董事長異動為林詠翔(大江生醫代表人)✔️大江(8436)與NewAge(NASDAQ:NBEV)公司簽署意向書，擬收購廠房與代工業務✔️醣聯(4168)將與三菱瓦斯化學合資開發骨質疏鬆症生物相似藥SPD，啟動日本及全球臨床試驗✔️微邦(3184)改選新任董事長李欣✔️仁新(6696)董事會決議撤回臺灣創新板上市申請案07/12一日漲跌：(漲)商之器9.97%、星寶國...
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Sight Sciences IPO目標1.6億美元 推進眼科產品；博世推出非接觸性AI人體皮膚溫度檢測 有助減少新冠傳播

2021-07-12/環球生技
《臺灣》益得生技力拼全球第十家MDI廠益得生技(6461)今(12)日舉辦法人說明會，表示旗下急性氣喘疾病定量吸入劑型產品SYN011，已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗，預計於2023年第一季向美國FDA申請藥證。益得生技表示，全球符合FDA規範的定量噴霧吸入劑(MDI)生產廠僅9家，益得生技將力拚成為全球第10家生產廠。此外，已上市多年的帝舒滿Duasma(成份名Bud...
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雷達感測器 亞馬遜 非穿戴裝置

挑戰Google Nest Hub2！亞馬遜雷達感測「非穿戴式健康追蹤器」申請許可 

2021-07-12/記者 彭梓涵
追蹤身體健康與睡眠的穿戴裝置，在市場上已相當普遍。美國時間11日，一份最新的報告宣稱，電商巨頭亞馬遜(Amazon)，將準備透過自主開發的雷達感測器「非穿戴式睡眠追蹤器」加入競爭，該報告甚至指出，美國聯邦通訊委員會(FCC)已授予亞馬遜使用60GHz的頻段的豁免權。 今年6月，彭博社的報導指出，亞馬遜正在與美國FCC申請一款設備的使用許可，該設備為非穿戴式的雷達感測儀器，可使用來檢測運動，並進行睡...

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