再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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SMA 基因療法獲批進臨床 AveXis 股價飆近百元美金

2017-10-06/記者 王柏豪
最新基因療法治療1型脊髓性肌萎縮（SMA），AveXis(NASDAQ:AVXS)新藥AVXS-001於(4日)獲FDA批准進入臨床試驗。這是繼2016年12月，FDA批准了世界第一款治療SMA的注射用藥Spinraza後，第二個SMA治療藥物。Spinraza目前由百健（Biogen）公司負責銷售，一上市就取得了令人振奮的成績。進入2017年，AveXis公司股價也因此表現強勁，自2017年初的...
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美團隊揭開HPV誘發癌症的元兇 E6癌蛋白

2017-10-06/記者 李虎門
近日，美國喬治城大學醫學中心研究團隊，提出一份有關人類乳突病毒(HumanPapillomaviruses,HPV)致癌的生物機制報告，相關研究成果已於10月2日發表在《Oncotarget》。直至今日，HPV一直都被視為子宮頸癌、頭頸癌及直腸癌的幕後兇手。但是，目前的治療手段只有外科手術和非專一性的化學治療方式。在喬治城大學醫學中心這項報告中，研究團隊發現HPV會產生一種名為E6癌蛋白，這種蛋白...
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全球新聞 資誠 臺北市政府 林崇傑 周建宏

資誠生技CEO秋聚 聚焦產業前景

2017-10-06/記者 蔡立勳
資誠聯合會計師事務所日前舉辦「生技CEO秋聚」，邀請臺北市產業發展局局長林崇傑與會，探討生技產業發展前景，同時公佈PwC針對全球前1,000大科技產業公司之調查，吸引逾60位生技產業高階主管參與。根據調查報告，全球生醫產業的研發費用，預計將於2018年超越電子業，成為最注重研發能力與資源的產業。此外，該份報告也指出，全球創新研發未來的四大趨勢，分別為研發投入穩定成長、從硬體轉向軟體、整體投資帶動營...
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全球新聞

疫苗接種不必打針 貼片更有效!

2017-10-06/記者 徐淨
來自澳洲消息，昆士蘭大學生物醫學工程師MarkKendall發明了疫苗貼片，為接種疫苗提供了一種嶄新的方式，這種奈米貼片(Nanopatch)是在矽晶片上製作許多沾附疫苗的細小刺針，以完全無痛的方式進行接種，方便又有效。小兒麻痺疫苗貼片的問世，也將大有可能根除20世紀，發生在孩童們最恐怖的疾病之一。這項研究發行也獲得WHO贊助及協助，MarkKendall已經創立瓦薩斯生化科技公司（Vaxxas）...
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全球新聞 特色文章 疫苗 茲卡病毒

捷報！茲卡DNA疫苗一期臨床試驗通過

2017-10-06/記者 徐淨
去年秋季，威斯塔研究所(WistarInstitute)宣布剛研發出的茲卡合成DNA疫苗，在動物實驗成功率達到100%。美國時間5日，據外媒報導，該疫苗又達成了進一步成果，該疫苗在人體一期臨床試驗中確認了安全性，受試者可吸收達三劑的疫苗，也沒有產生副作用，並且成功引發免疫反應。試驗結果指出，接受試驗的受試者在施打最後一劑疫苗後的兩周，他們全部產生了茲卡抗體，且80%的受試者產生了中和性抗體(neu...
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全球新聞 NIH

NIH宣布2017高風險高獎勵研究得獎者 資助額超過2.6億美元

2017-10-06/記者 林以璿
美國國家衛生研究所（NIH）今日宣布了2017年度高風險高獎勵研究計劃的得獎名單，今年NIH的資助額度超過2.6億美元，其中還包括一些海外研究的撥款。這項計劃支持具有高潛力的高風險研究，儘管這些獲奬者的實驗，在傳統同行中的評價可能不會很好，但NIH鼓勵在任何研究領域中，追求任何有創意的想法。NIH總裁FrancisCollins在一份聲明中提到：「我不斷強調，NIH的這個計劃，是致力於創新和革命性...
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全球新聞 ABSSSI Motif Bio iclaprim

ABSSSI患者福音：新型抗生素iclaprim治療效果佳 腎臟病人也能用

2017-10-05/記者 林以璿
昨（4）日，MotifBio宣布了來自3期臨床研究REVIVE-2的重要結果，這項全球性臨床試驗，評估了使用iclaprim治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的安全性和有效性，證明了iclaprim對腎臟疾病ABSSSI患者，具有治療的功能。急性細菌性皮膚和皮膚結構感染是一種常見的細菌感染，每年有360萬美國患者因此住院。通常由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌等引起。這種感染較為嚴重，可...
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全球新聞

富士康醫材進入CFDA最後審核 明年上市投產搶攻18億人民幣

2017-10-05/記者 徐淨
據媒體消息指出，近期深圳富士康宣布，決定將富士康正在推動的系統醫材，部份項目移到紹興。據悉，富士康醫材已完成臨床試驗，即將進入最後行政審核，計劃於今年10月份投產。預計該項目在2018年產值將達近3億人民幣，2020年將直逼18億人民幣。富士康屬全球3C代工領域，規模最大、成長最快、評價最高的國際集團。2016年，其營收高達9,442億人民幣，比華為的5,216億還高出4,226億，是阿里巴巴的9...
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低溫顯微鏡的革新 歐美3學者獲諾貝爾化學獎

2017-10-05/記者 李虎門
由瑞典皇家科學院(KungligaVetenskapsakademien)所頒發的諾貝爾化學獎，於昨(4)日揭曉，有3位歐美學者共享殊榮，分別為瑞士學者JacquesDubochet、美國學者JoachimFrank、英國學者RichardHenderson。據外電報導，諾貝爾化學獎委員會指出，這3名學者利用低溫電子顯微鏡技術，提供一個簡化、改善分子製造成像的方法，將助於生物化學領域邁入新的時代。...
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全球新聞 免疫療法 Amgen 安進 Immatics

安進斥資15億美元 攜CytomX開發特異性抗體平臺

2017-10-05/記者 蔡立勳
癌症免疫療法已是許多國際藥廠鎖定的目標，安進(Amgen)近日也加大力道，加深這塊領域的佈局。美東時間3日，安進宣佈，與CytomXTherapeutics達成協議，將共同開發特異性抗體平臺，針對癌細胞進行治療。若進展順利，CytomX可望獲得高達15億美元的資金。隔(4)日，德國生技公司Immatics宣佈完成5,800萬美元的E輪融資，安進也參與了此輪融資，將用以開發以T細胞受體為基礎的免疫療...
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全球新聞 特色文章 Abbvie Amgen 生物相似藥 Humira 專利訴訟

艾伯維、安進專利訴訟和解！Humira年銷售額叩關200億美元

2017-10-04/記者 蔡立勳
9月28日，艾伯維(AbbVie)與安進(Amgen)就Humira的專利侵權訴訟，達成和解。艾伯維將給予安進的生物相似藥Amjevita(adalimumab-atto)非專屬授權，自2023年1月31日在美國生效；至於在歐盟的大多數國家，則自2018年10月16日開始生效。也就是說，Amjevita最快要等到2023年才能在美國上市。據外電報導，安進承認艾伯維聲明的Humira專利有效，且須支...
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遺傳了甚麼給孩子!? 事先報給你知 BABYGlimpse基因檢測預覽嬰兒長相特徵

2017-10-04/記者 王柏豪
10月3日，美國科羅拉多州丹佛市(Denver)一家個人基因組學公司─Humancode，宣布推出了全球第一款Babyglimpse線上服務基因檢測產品，該公司和另一家公司─Helix合作，透過DNA測序及運算比對，讓夫婦窺見和探索新生子女遺傳了哪些性狀和特徵，而且從手機就可以預覽嬰兒長相、眼睛顏色、及哪些行為偏好遺傳到父母。檢測一次費用為349.98美元。BABYGlimpse目前探索了超過20...

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