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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題;AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
新聞集錦
NEW
11/26《生技股動態》
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NEW
11/26《生醫焦點雷達》
新聞集錦
青光眼
濕式黃斑部病變
工研院
工研院技轉授權信力2首創眼藥水 青光眼、黃斑部病變明年Q3完成收案
2022-11-08/
記者 彭梓涵
今(8)日,經濟部技術處宣布,以科專計畫補助工研院建構台灣第一個「眼藥技術平台」,在歷經三年多的研發,開發出全球首創「雙標靶」小分子青光眼藥水,以及非眼內注射的濕式黃斑部病變藥水,已在去(2021)年12月成功技轉給信力生技(6824)集團,目前青光眼、濕式黃斑部兩項眼藥產品分別進入臨床一/二期、臨床二期試驗,最快將於明年Q3收案完成。 藥物開發平台展成果青光眼、黃斑部病變首創眼科藥進臨床 經濟...
新聞集錦
CAR-T
專利官司
CAR-T專利戰落幕?! 美最高法院拒審 Gilead無需賠BMS 12億美元生效
2022-11-08/
記者 巫芝岳
必治妥施貴寶(BMS)與吉利德(GileadSciences,又譯吉立亞醫藥),在CAR-T專利糾紛持續多年;美國時間7日,美國最高法院宣佈拒絕審理該案件,相當於確認聯邦巡迴上訴法院對「吉利德免賠償12億美元」的判決有效。吉利德的一位發言人表示,最高法院的決定「有效地結束爭議」,公司對這項結果感到滿意。BMS則對該決議表示不滿,其發言人表示,在去年聯邦巡迴上訴法院的判決出爐後,BMS持續尋求高等法...
新聞集錦
精拓生技勇奪矽谷新創募資實境秀《Meet The Drapers》冠軍 獲100萬美元投資
2022-11-08/
記者 李林璦
美國時間11月07日,矽谷最知名新創實境秀節目《MeetTheDrapers》正式宣布,第五季總冠軍誕生,擊敗全球上百組團隊,由來自台灣的體外癌症藥物檢測新創「精拓生技CancerFreeBiotech」拔得頭籌,不僅獲得冠軍頭銜,更獲得全球公認創投鼻祖Drapers家族100萬美元投資。精拓生技本月雙喜臨門,不僅在實境秀獲得冠軍,日前(4)也因執行長陳柏翰深具領導力、影響力而獲得「2022第一屆...
新聞集錦
膽固醇
基因編輯
基因療法
Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻
2022-11-08/
記者 劉馨香
基因編輯療法公司VerveTherapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101,正在英國和紐西蘭進行臨床試驗,不過在7日,Verve表示,其新藥臨床試驗(IND)申請,遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。Verve沒有公布關於暫停的細節,僅表示在向FDA提交IND一個月後,Verve在上週五(4日)收到暫停通知,FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。Verve表示,將在與FDA接觸之...
新聞集錦
Viatris
暉致
眼科
商業布局
OysterPoint
FamyLifeSciences
Viatris大手筆擴充眼科藥物 逾7億美元收購Oyster Point、Famy Life Sciences
2022-11-08/
記者 吳培安
美國時間7日,Viatris(暉致)宣布將以7億到7.5億美元之間的價格,併購公開交易的OysterPointPharma和印度私人企業FamyLifeSciences兩家公司,凸顯其將眼科藥物視作成長關鍵的策略。執行高層表示,這兩項交易為Viatris帶來具有競爭力的眼科產品線,期待到2028年,將為Viatris增添潛在超過10億美元銷售額。 在此交易中,Viatris將以每股11美元的價格收...
新聞集錦
新聞集錦
11/08《生醫焦點雷達》
2022-11-08/
新聞中心
食藥署辦國際醫療器材法規研討會助業者進軍國際經濟日報2022/11/7第三屆FHIR聯測7日開跑!首次採衛福部CoreIG規格來互通iThome2022/11/7智慧醫療前景佳 年複合成長率達15.9%DIGITIMES2022/11/7達擎推達文西外接3D影像解決方案,部署遠距手術教學科技新報2022/11/7紫光旗下紫光聯盛收購瑞典大廠,加速智慧醫療布局科技新報2022/11/7紐約州政府:H...
新聞集錦
眼科
類固醇
抗發炎
止痛
台新藥眼藥完成美FDA Pre-NDA Meeting 明年遞上市申請
2022-11-08/
記者 劉馨香
今(8)日,台新藥(6838)公布,與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting),會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的準備工作,將依照既定時程於明(2023)年向美國FDA遞交新藥上市申請。台...
新聞集錦
基因療法
癲癇
《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%
2022-11-08/
記者 劉馨香
近(4)日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法,在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中,平均降低癲癇發作達80%,且不影響認知能力;在人腦類器官(organoids)的測試也顯示,可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型,但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...
新聞集錦
Myriad
基因
扭轉BRCA檢測壟斷爭議! Myriad:共享基因資料數據庫
2022-11-08/
記者 巫芝岳
近(1)日,基因檢測公司MyriadGenetics宣布,其將在明年春季開始,將其癌症風險基因變異數據,共享至能讓專家們免費使用的公共人類遺傳變異數據庫ClinVar。其目標為第一年將發布數千個基因變異資訊,且每季提交一次數據。據《富比世》報導,該舉動對於一項以數據為「商業機密」,曾將人類致癌基因BRCA1、BRCA2檢測申請專利、後被控告有壟斷之嫌的Myriad而言,具有「公司價值體系正在改變」...
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新聞集錦
11/07《生技股動態》
2022-11-07/
新聞中心
市場觀測✔彥臣(4732)「用於治療眼疾的化合物」取得中國發明專利11/07一日漲跌:(漲)永日9.88%、台生材9.88%、祺驊4.31%(跌)高端疫苗7.06%、生華科4.06%、惠光3.87%http://bit.ly/221107bs11/07三大法人動態(買超)北極星藥業-KY1185張、中天994張、美時884張;(賣超)高端疫苗5087張、寶齡富錦1036張、惠光469張http:/...
新聞集錦
新聞集錦
花蓮慈濟引入諾華CAR-T細胞治療盼成血癌、淋巴癌曙光;NIH擲1.47億美元 擴大阿茲海默症研究多樣性;輝瑞雙特異性抗體治多發性骨髓瘤獲FDA突破性治療認定
2022-11-07/
環球生技
《臺灣》花蓮慈濟引入諾華CAR-T細胞治療盼成血癌、淋巴癌曙光 今(7)日,花蓮慈濟醫院宣布與諾華(Novartis)合作、引進CAR-T免疫細胞療法,並已於今年9月完成諾華CAR-T治療中心認證,10月開始收治血癌、淋巴癌晚期病人,期待藉此為臺灣及東南亞各國有意尋求這項療法的血癌、淋巴癌病人帶來治療新曙光。 花蓮慈院研究細胞治療近20年,升格醫學中心後,於2003年啟用細胞研製中心,是當時臺灣第...
新聞集錦
新冠病毒
新冠肺炎
遠距醫療
新冠重塑醫療保健市場! 30%鄉鎮醫院恐倒閉 遠距醫療起飛、零售業跨入基層醫療
2022-11-07/
記者 李林璦
美國時間3日,市場調研公司Forrester發表一份報告,預測新冠肺炎(COVID-19)將影響醫療保健市場,估計美國有30%鄉鎮區域醫院(ruralhospitals)面臨倒閉,將有更多零售業者跨入基層醫療市場,更預測在2023年時,美國將有4分之1的成年人透過遠距患者監測工具接受慢性疾病治療。 報告指出,許多醫院因新冠疫情(COVID-19)衝擊,財務的黑洞難以恢復,醫院破產的數量激增。 根據...
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