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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》

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01/09《生技股動態》

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治療新冠肺炎引發中風、血栓 Chimerix 血癌藥啟動2/3期臨床

2020-05-04/記者 彭梓涵
近(3)日，生物製藥公司Chimerix宣布治療急性骨髓性白血病(AML)藥物DSTAT，獲美國食品藥物局(FDA)批准，可在美國啟動COVID-19患者2/3期試驗，針對新冠肺炎引起的細胞激素釋放綜合症(cytokinereleasesyndrome，CRS)與年輕患者的中風、血栓問題。除了DSTAT，Chimerix天花藥物brincidofovir(BCV)也於4月28日，獲得FDA許可，以...
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《特管辦法》訊聯生技、三總合作 傷口癒合細胞治療項目獲准

2020-05-04/記者 吳培安
今(4)日，衛生福利部正式核定由三軍總醫院與訊聯生技(1784)共同提出之細胞治療項目：將自體脂肪幹細胞移植，用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口治療。訊聯生技總經理劉天來表示，訊聯自2014年即展開與三總合作，研究糖尿病患足部傷口潰爛癒合的研究；此次細胞治療項目核准，預期將造福長照族群，並為因意外事故、糖尿病等造成的困難傷口，帶來新的治療選擇。訊聯生技董事長蔡政憲表示，細胞治療應用廣泛、不限定於癌症...
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羅氏抗體試劑獲美FDA緊急使用授權、NIH祭出15億美元 助力新冠診斷

2020-05-04/環球生技
《臺灣》新增2例確診全臺累計438例今(4)日，中央疫情指揮中心宣布新增2例確診案例，為境外移入和敦睦艦隊。目前國內累計確診人數為438例，累計死亡人數為6名，334例解除隔離。另外，本次敦睦遠航支隊確定病例與極可能病例仍僅限於磐石艦，磐石艦上共377人，本次疫情病例數35人，侵襲率約9％，相較他國海軍艦隊如法國戴高樂號(侵襲率52%)、美國羅斯福號(侵襲率24%)為低，疫情規模較小，推測是因磐石...
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FDA授予remdesivir緊急使用授權 治療重症新冠肺炎患者

2020-05-02/記者 李林璦
美國時間5月1日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布授予瑞德西韋(remdesivir)緊急使用授權(EUA)可用於治療新冠肺炎重症患者，歐洲藥品管理局(EMA)也已經啟動了remdesivir滾動式審查（rollingreview），吉立亞醫藥公司（Gilead）的CEO也承諾，將免費提供第一批150萬劑的藥物。 FDA表示，適用remdesivir的患者為，需要住院接受治療及接受氧氣輔助治療的新...
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智慧抗疫！北醫攜手工研院 打造「零接觸式」防疫科技平台

2020-05-01/記者 李林璦
今(1)日，台北醫學大學附設醫院與工研院攜手打造「零接觸式防疫科技平台」，整合各項科技，讓照護團隊無須進入病房即可全自動量測病人心律、呼吸、體溫，病人生理數據、影像及檢驗結果均自動彙整、判讀，若有異常第一時間發出警示，醫病也可透過視訊系統即時互動，避免感染風險。 工研院副院長張培仁表示，據統計，醫護人員每日平均進入病房接觸病人約12-15次，每次進入隔離病房前都要全副武裝，花上20分鐘穿上防護衣，...
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AZ攜手牛津詹納研究所新冠疫苗進臨床 有望9月獲百萬劑、EMA宣布啟動remdesivir滾動式審查

2020-05-01/環球生技
《臺灣》再+0連6天零確診、有條件開放長照機構探視今(1)日，中央疫情指揮中心宣布本日再度無新增確診案例，已連續6天無確診、19天無新增本土病例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名，324例解除隔離。並宣布由於國內COVID-19(武漢肺炎)疫情趨緩穩定，考量疫情現況與民眾殷切提出探視需求，自今日起，開放民眾前往長照機構實地探視住民。《臺灣》智慧抗疫！北醫攜手工研院打造「零接觸式」...
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AACR 2020AACR

黑色素瘤、大腸癌、前列腺癌：羅氏三藥聯合治療 黑色素瘤患者PFS顯著延長、Trovagene公布KRAS標靶藥早期成果 股價大漲48%

2020-04-30/記者 巫芝岳
美國時間27日、28日，以線上虛擬會議方式舉行的2020美國癌症研究學會(AACR)年會中，除羅氏(Roche)與Trovagene分別公佈其在黑色素瘤與KRAS突變大腸直腸癌藥物研究的積極數據，羅氏也在會中宣布其Tecentriq前列腺癌合併療法三期臨床試驗失敗。＊黑色素瘤：羅氏三藥聯合治療 顯著延長BRAFV600基因突變晚期黑色素瘤患者PFS羅氏旗下的基因泰克(Genentech)免疫檢查點...
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NIAID主任Fauci：remdesivir可縮短31%新冠肺炎患者住院時間

2020-04-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）的主任AnthonyFauci在白宮會議上指出，吉利德（GileadSciences,Inc.，台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司）的實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)對新冠肺炎(COVID-19)患者的治療比標準治療更能有顯著的正面積極效果。好消息使道瓊工業指數29日收盤大漲532.31點，漲幅2.21%。Fauci表示，NIAID負責...
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美國研發創新治療用於上泌尿道泌尿上皮癌獲FDA首批

2020-04-30/記者 王棋祺
近(29)日，貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)的研究團隊在《TheLancet》上發表了一種創新局部化療方式，主要使用一種含絲裂黴素(mitomycin)的反向熱凝膠，為這種罕見的癌症提供了保護腎臟功能的治療選擇。該治療方法最近已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，並成為針對低度上泌尿道尿路上皮癌患者的第一個也是唯一一個批准的非手術治療方法。絲裂黴素是泌尿科醫師...
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FDA批准50項檢測緊急使用授權(EUA)；中國研究：大人小孩感染率相近、男性急症機率較高

2020-04-30/環球生技
《臺灣》再+0連5天零確診、18天無新增本土病例今(30)日，中央疫情指揮中心宣布本日再度無新增確診案例，已連續5天無確診、18天無新增本土病例，目前國內累積確診人數為429例，累計死亡人數為6名，322例解除隔離。衛福部也呼籲民眾響應「防疫新生活運動」，在即將來臨的五一連假，仍須落實良好個人衛生習慣，並維持適當社交距離並配戴口罩。 《臺灣》全方位AIx防疫線上論壇今(30)日，由科技部補助臺大全...
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林清詠 新冠病毒

林清詠：全球新冠病毒可分八大類 感染越多、時間越長變異越高

2020-04-30/記者 彭梓涵
今(30)日，由科技部補助臺大全幅健康照護子中心主辦的《TAIWANisHelping:全方位AIx防疫線上論壇》。邀請圖策智能(Graphen)林清詠分享，如何利用人工智慧工具監控COVID-19病毒演化。3月中旬，林清詠即透過AI數據分析工具繪製「COVID-19基因演化路徑分析」，目前已完成全球超過12,294病毒株基因序列比對。林清詠說，COVID-19病毒基因組可產生26個蛋白，每個蛋白...
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陳秀熙：及早考慮血清檢查監視計畫、李友專：應修通訊診療法、陳廷碩：克服檢體取得挑戰與國際搶零件

2020-04-30/記者 吳培安
今(30)日，由科技部補助臺大全幅健康照護子中心主辦的《TAIWANisHelping:全方位AIx防疫線上論壇》，下午場邀請到台大公衛學院副院長陳秀熙、北醫大醫學資訊研究所特聘教授李友專、台大醫院小兒部黃立民主任、工研院生醫所陳廷碩組長、全國自殺防治中心吳佳儀副執行長、中央研究院何之行副研究員、北醫大醫療暨生物科技法律研究所李崇僖所長等專家蒞臨演講。國立臺灣大學公共衛生學院副院長陳秀熙。(圖片來...

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