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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》

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01/09《生技股動態》

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國際快訊

AZ小細胞肺癌PD-L1抑制劑獲FDA批准 搶佔羅氏市場

2020-03-31/記者 李林璦
美國時間30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)的PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）獲FDA批准可用於一線治療已接受鉑類化療的擴散期小細胞肺癌（extensive-stagesmallcelllungcancer,ES-SCLC）患者。成為羅氏Tecentriq（atezolizumab）的新競爭者。消息一出，阿斯特捷利康於倫敦證交所和紐約證交所的股價上漲3%以上。 此次...
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諾華 國際快訊 Inclisiran ACC/WCC The Medicines Company 低密度膽固醇

首款降膽固醇siRNA療法！諾華inclisiran一年皮下注射2次 膽固醇降低51％

2020-03-31/記者 劉端雅
近（28）日，諾華(Novartis）在美國WorldCongressofCardiology（ACC/WCC）線上會議，公布旗下siRNA療法inclisiran，在三項關鍵3期臨床試驗上的成果，能降低51％動脈粥狀硬化心血管疾病(atheroscleroticcardiovasculardisease，ASCVD)患者的低密度膽固醇（LDL-C)。inclisiran有可能成為在美國銷售的si...
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熱門焦點 流感 國際快訊 新型冠狀病毒

加速審批！ 安倍：近日展開法匹拉韋臨床試驗 臺代理商生達受惠

2020-03-31/記者 巫芝岳
近(28)日，據《日經新聞》報導，日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir，商品名為Avigan)，用於治療新冠肺炎(COVID-19)。消息一出，富士軟片(FujiFilm)昨日股價大漲6%；26日起，該藥物受看好的多項消息，也帶動臺灣獨家代理商——生達化學製藥股價成長，上週五一度漲停。法匹拉韋由富士軟片(FujiFilm)旗下的富山化學開發...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

FDA發布緊急授權 允許瘧疾藥治療新冠肺炎

2020-03-31/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(EUA)瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine，HCQ)和氯喹(chloroquine，CQ)用於治療新冠病毒肺炎(COVID-19)。美國衛生與公共服務部(HHS)發表聲明表示，由於EUA允許，國家儲備中心將接受諾華生物相似藥部門Sandoz捐贈的3000萬劑hydroxychloroquinesulfate，以及Bayer...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

佳能將推機場、醫院用40分鐘快速新冠檢測；瑞德西韋緊急使用機制調整 美國優先上路

2020-03-30/環球生技
《臺灣》今新增8例確診、昨日共3位死亡 今(30)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增8例確診案例(7例境外移入和1例本土案例)，且昨日出現3例死亡，國內確診人數為306人、死亡人數為5位。《中國》無症狀不等於康復！？中國研究：新冠肺炎緩解後仍帶有病毒達8天日前(23)，一項新研究指出，新冠肺炎(COVID-19)輕症患者接受治療，症狀消失後，身上仍帶有新冠病毒長達8天。因此，中國解放...
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國際快訊

AZ攜手Silence十億美元級siRNA開發合作 股價大漲20%

2020-03-30/記者 吳培安
近(美國時間25)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與SilenceTherapeutics共同投入小分子干擾核糖核酸(smallinterferingRNA,siRNA)開發計畫。AZ表示，期待將Silence公司在肝臟建立的RNA治療平台，應用到心血管、腎臟、代謝和呼吸道疾病上。根據協議內容，阿斯特捷利康將支付Silence公司6千萬美元的前期現金款(upfrontcashp...
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科學要聞 新型冠狀病毒

無症狀不等於康復！？中國研究：新冠肺炎緩解後 仍帶有病毒達8天

2020-03-30/記者 李林璦
日前(23)，一項新研究指出，新冠肺炎(COVID-19)輕症患者接受治療，症狀消失後，身上仍帶有新冠病毒長達8天。因此，中國解放軍醫院呼吸科主任解立新建議，若民眾患有新冠肺炎的輕度呼吸道症狀，且在居家自我隔離中，請在症狀緩解後再將隔離時間延長2周，確保不會感染他人。該研究發表於《美國呼吸與重症醫學期刊(AJRCCM)》。 研究人員對1月28日至2月9日期間中，在中國人民解放軍總醫院治療中心進行治...
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全球新聞 新型冠狀病毒

普生新冠肺炎檢測試劑國內外雙軌前進、敏成口罩不織布拉升日產能達7噸、晟德擬配利2元

2020-03-30/記者 彭梓涵
1.出貨東南亞、在臺申請上市普生新冠肺炎檢測試劑雙軌前進今(30)日，普生(4117)宣布初步已完成新冠肺炎檢測大量的「反轉錄聚合酶連鎖反應」(RT-PCR) 核酸檢測試劑套組研發生產，目前已小批量出貨東南亞、中東地區，並同步向臺灣食藥署(TFDA)和歐盟CE認證提出許可申請。普生指出，其RT-PCR核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒，目前也正在申請...
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全球新聞 防疫 新型冠狀病毒

助攻居家防疫 「皮膚科醫師線上諮詢平台」上線

2020-03-30/記者 彭梓涵
今(30)日，由北醫醫學科技學院教授李友專發起的，皮膚科醫師線上諮詢平台「皮膚好朋友ASKiN」今天上線，期望提供不便出門的民眾，透過LINE連結官方帳號，即可隨時隨地線上預約皮膚科醫師，提供高隱密的個人化諮詢服務。李友專表示，開發這個系統是長期感受到病人到醫院，就是高風險事件，近期新冠肺炎影響，也發現大家看診習慣改變，皮膚科來診人數也明顯下降。而臺灣因為醫療通訊法，遠距醫療只能以醫療諮詢為主，因...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

全球大藥廠聯合聲明：與政府和WHO合作全力投入新冠治療開發

2020-03-30/記者 巫芝岳
近(27)日，總部位於日內瓦的國際製藥商協會聯合會 (InternationalFederationofPharmaceuticalManufacturersandAssociations,IFPMA)代表全球大型藥廠宣布，承諾與政府和世界衛生組織(WHO)合作，提供科學知識、技術和製造能力，全力投入新冠肺炎(COVID-19)疫情防堵。IFPMA表示，聯盟成員針對COVID-19，目前已有80多...
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全球新聞 熱門焦點 浩宇生醫 健亞生技(4130) 聚焦式超音波NaviFUS 系統 癌思停

浩宇聚焦式超音波獲衛福部核准與藥物併用臨床試驗

2020-03-30/記者 劉端雅
今（30）日，健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫宣布，旗下的聚焦式超音波NaviFUS系統，獲衛福部食品藥物管理署核准進行「NaviFUS系統合併藥物（癌思停）於復發性腦瘤」病人之臨床試驗。預計今年第三季於林口長庚開始收案。浩宇生醫表示，非侵入式NaviFUS系統，於去年6月完成六位復發性腦瘤病人試驗證實系統，且有效開啟與關閉血腦屏障，癌思停為唯一核准使用在復發惡性腦瘤之標靶抗體藥物。150KD...
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全球新聞 熱門焦點 間質幹細胞 訊聯生技 新型冠狀病毒 新冠病毒 MSC

長庚團隊MSC治療呼吸窘迫症一期臨床安全性良好

2020-03-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由高雄長庚研究團隊發表，臍帶間質幹細胞(MSC)治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)一期人體臨床試驗，結果顯示MSC的異體移植相容性、安全性良好。相關研究日前已發表在《Criticalcaremedicine》期刊上。執行該人體臨床試驗的葉漢根教授及高雄長庚醫療研究團隊，自2015年起就著手臍帶間質幹細胞治療ARDS的動物實驗，研究團隊觀察到從人類臍帶瓦頓氏凝膠(Wharton&rsq...

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