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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》

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01/09《生技股動態》

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科學要聞

《Nature》免疫系統才是功臣！ 美團隊解幹細胞治心臟病機制

2020-02-18/記者 巫芝岳
近日，俄亥俄州辛辛那提兒童醫院(CCHMC)的研究團隊，發表了兩項以幹細胞療法修復受損心臟的創新治療，除證實幹細胞的修復機制與免疫有關外，竟發現透過酵母聚糖(zymosan)作用，不需注射活細胞，也能達到一樣的效果，該研究發表於頂尖期刊《Nature》。以幹細胞治療心臟受損，在動物模型中已顯示出一些短期改善，全球也有部分國家可執行針對心臟病的幹細胞療法，然而其有效性和作用機制仍備受質疑。由心血管研...
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國際快訊

五年存活率從12%到26%! Opdivo治療腎細胞癌三期試驗表現優異

2020-02-18/記者 彭梓涵
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，Opdivo(nivolumab)治療晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)患者三期試驗，五年存活率為26%，比Everolimus(Afinitor癌伏妥)對照組的18%表現優異。BMS的3期試驗CheckMate-214，是一項隨機、開放的研究，招募803位RCC患者，其中406位患者每兩周進行一次Opdivo(3mg/kg)的靜脈注射，另外397位進行Eve...
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國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

InterSystems醫療資訊系統TrakCare® 推出武漢肺炎監測功能

2020-02-18/記者 李林璦
美國時間11日，InterSystems宣布其整合醫療保健資訊系統TrakCare®推出了可篩檢武漢肺炎(COVID-19)的功能，目前已提供中國、英國、阿拉伯聯合大公國等地使用。 該功能建立在世界衛生組織(WHO)的指南以及美國約翰·霍普金斯大學（JohnsHopkinsUniversity）的系統科學與工程中心（CenterforSystemsScienceandEngi...
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全球新聞 高端疫苗 新型冠狀病毒

高端取得美NIH首項新冠疫苗海外合作 期下半年進人體臨床

2020-02-17/記者 巫芝岳
今(17)日，高端疫苗(6547)表示已在昨日與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約，將取得新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的候選疫苗及相關生物材料，近期內將在臺灣執行動物實驗，並有望在今年下半年進入人體臨床試驗。高端表示，此為目前NIH針對COVID-19疫苗，與國外首次建立的合作關係；藉過去與NIH打下的良好合作關係基礎，在副總統陳建仁等政府官員的協助下，才能在短短20天取得合作案。高端疫...
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熱門焦點 幹細胞 國際快訊 新型冠狀病毒 中國國務院 血漿

中國科技部：血漿、幹細胞治療新型冠狀病毒重症患者明顯有效！？

2020-02-17/記者 劉端雅
近（15）日，中國國務院聯防聯控機制召開新聞發布會科技部生物中心主任張新民表示，科研攻關組成立以來，系統部署針對重症治療的新技術和新産品研究，部分產品和技術取得了良好的效果。張新民表示，針對重症患者的有效治療是降低死亡率的一個關鍵途徑。一是採集治癒患者恢復期血漿，用於重症患者治療。處於恢復期患者的血漿中存在大量的保護性抗體，可以用於對重症患者的治療。截至目前，在武漢市江夏區第一人民醫院、武漢金銀潭...
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國際快訊 新型冠狀病毒

武漢肺炎衝擊！ 美FDA暫停前往中國查廠 醫藥產品供應鏈恐有短缺

2020-02-17/記者 李林璦
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於武漢肺炎(COVID-19)的疫情，將暫停FDA在中國的所有例行監管(Surveillance)與查廠(Inspection)至3月底，雖然可能會出現醫療產品短缺問題，但FDA局長StephenHahn表示，FDA將積極主動與業者聯繫，以提早發現潛在的供應鏈斷鏈或短缺情形。 Hahn表示，由於美國國務院已發布中國旅遊禁令，因此FDA未前往中國進...
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國際快訊

Agile避孕貼片獲FDA批准 股價立漲13%

2020-02-17/記者 巫芝岳
美國時間14日，AgileTherapeutics宣布其避孕貼片Twirla獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，該藥為Agile首項獲批的產品，也讓其股價14日盤後交易立漲13%。Twirla在經過2013、2017年兩次提交FDA審查申請未果後，於去(2019)年重新提交申請，並解決之前遭FDA質疑的製造過程缺陷及貼片的黏合度問題；去年10月，也在FDA諮詢委員中以14票贊成、1票反對的結果，...
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全球新聞

高端疫苗與美NIH合作COVID-19候選疫苗開發

2020-02-17/記者 吳培安
今(17)日，高端疫苗(6547)於重訊中表示，已與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約，將取得NIH開發之新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)之候選疫苗及相關生物材料，近期內將在臺灣執行動物實驗，以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。 高端疫苗於重訊中表示，美國國衛院為全球生物醫藥領域的頂尖研究機構，每年醫藥研發預算近400億美元，已投入冠狀病毒疫苗平台研發多年，並成功開發出新型冠狀...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

MIT張鋒出手！開發試紙型CRISPR-Cas13新冠病毒檢測法 1小時結果出爐

2020-02-17/記者 吳培安
美國時間14日，麻省理工學院(MIT)張鋒等人宣布，其與MIT哈佛布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)、MIT麥戈文腦科學研究所(McGovernInstituteforBrainResearch,MIT)等合作機構，將一種應用CRISPR-Cas13技術、名為「SHERLOCK」系統的試紙型快速檢測法，應用在新型冠狀病毒(COVID-19)上。根據此系統的操...
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科學要聞

哈佛團隊開發10種器官晶片系統 可體外預測藥物代謝

2020-02-17/記者 彭梓涵
近日(14)由哈佛大學威斯研究所(Harvard’sWyssInstitute)團隊開發出一款含大腦、心、肺、腸、肝、腎等10種人體器官晶片(OrganChip)全自動系統，其模擬人體不同器官之間的血液流動，可測試藥物隨時間的濃度變化以及器官特異性毒性。該研究已發表於《NatureBiomedical Engineering》期刊上。(圖片來源:網路)藥物開發的過程漫長而艱辛，更值得注...
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Cell 科學要聞 SHANEL

《Cell》:新技術SHANEL人體器官變透明化 繪製器官組織細胞圖譜不遠矣

2020-02-15/記者 劉端雅
近（12）日，由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心（HelmholtzZentrumMünchen）組織工程和再生醫學研究所（InstituteforTissueEngineeringandRegenerativeMedicine)所長AliErtürk領導的團隊宣布，研發出全新的組織透明（tissuepermeabilization）技術，並將其代稱為「SHANEL」(Small-m...
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BMS CAR-T療法獲FDA優先審查資格 預計8月中出爐

2020-02-15/記者 吳培安
美國時間13日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布，其CAR-T療法liso-cel(lisocabtagenemaraleucel)，獲美國食品藥物監督管理局(FDA)同意優先審查(priorityreview)，預計今年8月17日FDA將會做出決定。倘若順利獲批，BMS將有機會與吉利德(Gilead)的Yescarta，以及諾華(Novartis)的Kymria...

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