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首爾大學醫院開發首個韓國醫學LLM；英國投資6億英鎊加速健康數據研究服務
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04/09《生醫焦點雷達》

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04/08《生技股動態》

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全球新聞

中國IND臨床試驗申請新政落定 七點必知要點!

2018-08-02/記者 王柏豪
近日，中國醫藥業內觀望已久的IND（InvestigationalNewDrug，新藥臨床研究申請）新政終於落定了。比較之前(2017年12月14日)CFDA發佈的徵求意見稿，大陸媒體彙整專家評析，指出這次正式發佈的新政主檔主要有以下變化，也是醫藥業者於中國申請IND必須留意的。 1、CDE初步審評的時限沒有明確。正式稿中缺少CDE初步審批時限，這可能會導致項目整體時間無法預估。同時相對於徵求意見...
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全球新聞 vitafoods 營養補充品

探索營養保健食品產業未來

2018-08-02/新聞中心
亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)是一個重要的區域性學習活動，將集中展示功能性膳食和飲品方面的最新研究成果、營養保健品的發展及應用，以及關於此類強化產品的市場行銷、品牌推廣和監管條例。 【2018年7月16日，新加坡外電報導】——亞洲國際營養保健食品展（VitafoodsAsia）將於2018年9月11日-12日在新加坡隆重舉行。屆時將為來訪者提供一個資...
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國際快訊

基因晶片開發商Centrillion 與WeDoctor簽署夥伴關係

2018-08-01/記者 彭梓涵
根據外媒報導，DNA晶片開發商CentrillionTechnologies日前（31）宣布已從戰略合作夥伴微醫（WeDoctor）獲得了數百萬美元的投資。另外，CentrillionTechnologies台灣分公司也表示收到ArmIoTFund的未披露金額的戰略投資。根據美國證券交易委員會上個月提交的文件，總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託（PaloAlto,California)的Centril...
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國際快訊

FDA 新訊快報：最新替代性指標清單公布！

2018-08-01/實習記者 吳佳穎
FDA於日前（7/23）公布替代性指標清單（SurrogateEndpointTable），該表係建立在21世紀醫療法案（21stCenturyCuresAct）的要求之上，為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發，並加速醫療的發展。替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標，提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品，或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益，...
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國際快訊

海洋×生技產業結合開創新商機

2018-08-01/記者 彭梓涵
科技部與教育部攜手合作，於今日在科技部舉辦推動大學創新研發商機媒合及校園人才創業及徵才，推出「海洋×生技」產業為主題，由居海洋生技領域見常的臺灣海洋大學為主體，結合教育部計畫支持的夥伴大學共同展現臺灣在海洋與生技結合的蓬勃商機。此次會議精選三家已技轉的技術成果發表，包含多重相乳化包埋口服製劑、草本創新水產替代抗生素與智慧養殖技術，另外也進行研發成果商機媒合洽談會，以及校園創業團隊、創新...
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全球新聞

在台灣設立AI研發中心 經濟部與Graphen簽訂合作意向

2018-08-01/記者 王柏豪
美國(7月31日)電，經濟部龔明鑫次長率團訪美招商，於昨在駐紐約大使徐儷文及美國商務部代表Mr.Sexton見証下，與台裔AI名人前IBMWatson首席科學家林清詠博士創辦的Graphen簽下投資意向書，將在台灣設立AI研發中心，與產官學界合作，共同研發基礎AI技術、協助AI教育、發展新一代AI產品，尤其在醫療AI和金融AI兩大方向。台大電機系畢業的林清詠在IBM任職超過17年，不僅創立IBMW...
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Craig Venter 國際快訊

人類長壽指控其創始人竊取商業機密

2018-07-31/記者 彭梓涵
基因組定序傳奇人物CraigVenter在經歷了一段艱難的任期後，他於5月卸任該人類長壽公司(HumanLongevityInc.，HLI)執行長一職，如今Venter帶走在HLI公司的電腦到另一家原本成立的成基因組學，J.CraigVenter研究所，現在被指控竊取商業機密，並試圖通過他創立的公司挖走員工。CraigVenter的職業生涯一直是傳說中的佼佼者。他創立了CeleraGenomics...
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巴金森氏症 iPS 國際快訊 細胞療法 高橋政代 CiRA 高橋淳

全球首例以iPS治療巴金森氏症臨床試驗即將啟動！

2018-07-31/記者 徐淨
綜合外媒報導指出，日本京都大學iPS細胞研究所（CiRA）教授高橋淳（JunTakehashi）所領導的團隊已獲日本政府核准，將進行全球第一例利用誘導多能幹細胞（iPS）來治療神經退化性疾病巴金森氏症（Parkinson’sDisease）患者的臨床試驗，將於本週三啟動這項細胞療法臨床試驗，京都大學醫院並將公布詳細情況，預計招募7名患者參與試驗。高橋淳說明，試驗將利用CiRA以健康人細...
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國際快訊 indivior 思覺失調

Indivior PERSERIS™獲美FDA核准上市

2018-07-31/記者 徐淨
日前，Indivior的PERSERIS™獲美國FDA核准上市，該藥物為首個每月一次長效皮下理必思妥(Risperidone)注射劑(long-actinginjectable,LAI)，用於思覺失調症成人患者。理必思妥已是一種成熟的思覺失調症治療方法，PERSERIS™可在不使用負荷劑量或任何口服理必思妥的情況下，首次注射即可達到臨床相關水平。PERSERIS&trade...
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國際快訊

FDA批准首款治療罕見腎上腺腫瘤

2018-07-31/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)批准ProgenicsPharmaceuticals的iobenguaneI131（Azedra）靜脈注射放射性治療劑，用於治療12歲及以上的成人和青少年無法透過手術切除罕見的腎上腺腫瘤，由於腫瘤擴散到原始部位以外，無法接受手術切除，因此需要進行全身抗癌治療。IobenguaneI131先前獲FDA優先審查，近日FDA將其批准，做為第一種治療罕見腎上腺腫瘤的方法。Pr...
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科學要聞

史丹佛大學 透過光學晶片提高人工神經網路效能

2018-07-30/記者 彭梓涵
人工神經網路是一種人工智能，它使用連接單元以類似於大腦處理訊息的方式處理訊息，史丹佛大學的研究人員證明，可以直接在光學晶片上訓練人工神經網路，執行如語音或圖像識別之類的複雜任務，提高人工網絡的計算效率，速度並減少耗能。人工神經網絡是一種人工智能，它使用連接單元以類似於大腦處理訊息的方式處理訊息。使用這些網絡執行複雜的任務，例如語音識別。再利用訓練算法的關鍵步驟來對輸入進行分類，例如不同的單字。儘管...
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全球新聞 瑩碩

首摘中國一致性評價高毛利市場商機 瑩碩與深圳藥品商簽署精神科藥物合作協議

2018-07-30/記者 王柏豪
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677）甫登興櫃，今（30）日傳來捷報，公司宣布旗下精神科特殊用藥產品已與深圳C公司簽訂藥品共同開發合作協議，攜手搶攻中國大陸精神科特殊用藥高毛利利基市場。瑩碩表示，該項藥品開發將循中國大陸進口藥品註冊流程，在台灣生產後出口至中國大陸。由於在中國市場尚未有相同產品上市，該藥品將具市場獨佔性且屬高單價產品，全球市場價值約1.5億美金，推估未來藥品於中國上市後的市場價...

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