再生醫學/細胞治療
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
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昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

再生醫學/細胞治療
產業 藥物科技研究發展獎

細胞治療、精準醫療當道！ 向榮、光鼎、偉喬 奪藥科獎金獎

2021-12-28/記者 巫芝岳
由衛福部與經濟部共同辦理的「藥物科技研究發展獎」，今年邁入第20屆，且醫療器材類徵件更以28件創下新高。本次主辦單位共評選出13件產品，獲得金、銀、銅獎項，並由衛福部部長陳時中親自頒發所有獎項，鼓勵國內生醫業者。撰文/巫芝岳 攝影/賴俊睿11月30日，衛生福利部食品藥物管理署、經濟部工業局共同主辦的「藥物科技研究發展獎」，於臺北舉辦第20屆頒獎典禮，宣布由向榮生醫的膝關節幹細胞療法、偉喬生醫的慢...
再生醫學/細胞治療
產業 卓夙航 視航生醫 核酸藥物

卓夙航十年磨一劍 「First-in-Class」近視眼藥水挺進一期臨床

2021-12-28/記者 彭梓涵
由中國醫藥大學醫學院新藥開發研究所卓夙航教授，歷經十年研發市場首見(First-in-Class)、以「核酸」為基礎，作為兒童近視治療的眼藥水SHJ002，2021年2月，獲得美國FDA核准執行臨床一期試驗，目前已在高雄榮總完成臨床一期試驗，成為臺灣首個自主研發，挺進臨床的核酸藥物。卓夙航在科技部價創計畫下，也將SHJ002技轉同時成立視航生醫，SHJ002將繼續進行兒童近視治療臨床二期試驗、並進...
再生醫學/細胞治療
產業 精準健康

竹、中、南三大科學園區 攜手串連臺灣創新醫材

2021-12-28/記者 彭梓涵
竹科、中科、南科共匯聚超過200家生醫廠商，已串聯形成臺灣生醫產業廊帶。今年於2021臺灣醫療科技展中，32家廠商聯合設立「精準健康主題館」，展現ICT(資通訊)與BIO(生醫)兩大產業優勢結合、引領臺灣創新醫材的成果。撰文/彭梓涵、劉馨香 攝影/彭梓涵新竹科學園區、中部科學園區和南部科學園區致力發展生醫產業聚落，並已串聯臺灣北中南聚落形成生醫產業廊帶。目前，三園區已核准進駐的生醫廠商分別達到1...
再生醫學/細胞治療
產業 細胞治療 特管辦法

細胞治療《特管辦法》上路三年 破百件 成效分析仍難產?!

2021-12-28/記者 吳培安
衛福部《特管辦法》上路三年多，迄今累積114件細胞治療案核可，全臺41家醫院、20家細胞製程業者熱烈響應，但民眾至今仍不清楚細胞治療成效究竟如何？衛福部常務次長石崇良表示，目前預計以退化性關節炎治療收案數據，與健康大數據資料庫進行真實世界研究，以提供具科學性的成效報告，但癌友最關切的癌症免疫細胞治療，仍需要更多的時間累積病例才能分析。撰文/吳培安衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫療 高橋政代 邱士華

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27/環球生技
細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎？近期，臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法，在動物實驗上取得重大突破，有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。 過去一般認為，當神經細胞發育成熟，就不具有再生或是修復的能力，因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...
再生醫學/細胞治療
癌症治療 細胞治療 CAR-T

國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？

2021-12-27/記者 吳培安
面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。 同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...
再生醫學/細胞治療
iPS 再生醫學

山中伸彌明年卸任京大iPS細胞研究所所長 神經幹細胞學者高橋淳接棒

2021-12-24/記者 吳培安
日本再生醫學界具指標性的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)研究領域，將在2022年迎來新領導人?!據日本《共同社》報導，日本京都大學已於本月8日宣布，自2010年來一直擔任京都大學iPS細胞研究所(CiRA)所長的山中伸彌(ShinyaYamanaka)，任期將在明年3月底屆滿，並由同為日本再生醫學領導人物、專攻iPS細胞神經應用的高橋淳(JunTakahashi)接任CiRA下一任所長。 山中伸彌...
再生醫學/細胞治療
英國醫療保健系統

助攻成為全球先進治療藥物強國 英國發布ATMPs發展路線圖指南

2021-12-21/記者 王柏豪
英國製藥業協會(ABPI)和英國國民保健署轄下的快速通道促進會AcceleratedAccessCollaborative(AAC)共同推出了首個先進治療藥物產品(AdvancedTherapyMedicinalProducts，ATMP)發展路線圖指南，除為產業闡明如何將ATMP產品推向市場所必須經歷的流程，為監管關鍵考慮因素提供了指導外，目標是希望推動英國成為推出ATMP最有吸引力的強國。 英...
再生醫學/細胞治療
iPS NK細胞

日本京都大學iPSC誘導NＫ細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗

2021-12-21/記者 王柏豪
近日，日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息，已利用iPSC多能幹細胞（細胞）成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞（自然殺手細胞），並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗，以驗證其安全性和療效性。 日本京都大學iPS細胞研究所教授金子新表示，京都大學iPS細胞研究利用儲備的iPS細胞，在iPS細胞內加入能發現在「卵巢透明細胞癌」存在的一種特有蛋白質「GPC3」基因...
再生醫學/細胞治療
絲素蛋白 生物節律器

榮總心臟科胡瑜峰 成功開發生物相容節律器細胞模型

2021-12-13/記者 王柏豪
未來，全世界心律不整的患者，可能有希望無需在心臟安裝「金屬」、「充電式」的心臟節律器（pacemaker），過海關不怕再「嗶、嗶」叫了！ 近期（11月22日），研究論文刊登於頂尖期刊《自然生物醫學工程（NatureBiomedicalEngineering ）》，臺北榮民總醫院內科部心臟科主治醫師胡瑜峰博士利用生物相容性材料---絲素蛋白，誘導製造出能產生人類生物相容節律器細胞，有望解決目前「金屬...
再生醫學/細胞治療
BCMA CAR-T ASH 癌症治療

嬌生/南京傳奇CAR-T公布22週追蹤數據 無惡化存活期更勝BMS ?!

2021-12-13/記者 吳培安
美國時間12日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生技(LegendBiotech)，於2021年美國血液學會(ASH)年會中，發表兩家公司共同開發的BCMACAR-T療法ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel)，中位追蹤期長達22個月的1b/2期最新數據，在疾病無惡化存活期(PFS)的表現，有望勝過相同靶點、已獲FDA批准的細胞療法競爭對手...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 寵物照護

寵物照護大商機！訊聯結盟屏科大、台灣獸醫再生醫學會啟動退化性關節炎研究

2021-12-09/記者 吳培安
今(9)日，訊聯生技(1784)宣布與屏東科技大學、台灣獸醫再生醫學會合作，簽署「以間質幹細胞治療伴侶動物退化性關節炎」合作意向書(MOU)，計畫將幹細胞療法應用於動物身上，高規格投入比照人體試驗，並使用磁振造影(MRI)追蹤細胞治療術後效果，成為國內首個將《特管辦法》累積經驗投入動物細胞治療的大型學術研究，正式投入動物細胞治療領域。 訊聯生技蔡政憲董事長表示，訊聯生技目前於再生醫學主要經營四面向...

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