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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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國際快訊

GRAIL液態血檢早期發現20多種癌症 特異性高達99%

2019-09-30/記者 李林璦
美國時間28日，癌症早期診斷公司GRAIL在歐洲腫瘤學學會(ESMO)大會上公佈了其液態活檢(LiquidBiopsy)的細胞循環游離基因體圖譜(circulatingcell-freegenomeatlastrial，CCGA)研究最新數據，研究顯示，該液態血檢可以檢測出20多種癌症類型的訊號，特異性（specificity）高達99.4%，並且可以高度準確的追溯腫瘤的起源組織位置。ESMO大會...
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全球新聞 精準醫療 細胞治療 再生醫學

2019 細胞產業大會暨第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇，圓滿落幕，期待明年再見！

2019-09-30/環球生技
由中國衛生信息與健康醫療大數據學會細胞生物資源與醫藥創新聯合會、深圳市生命科技產學研資聯盟、江蘇省生物技術協會、臺灣兩岸幹細胞微整形醫學會、武漢東湖國家自主創新示範區生物醫藥行業協會、復旦大學寧波研究院協辦，深圳市生物醫藥促進會、上海（南翔）精準醫學產業園支持，上海順展展覽服務有限公司主承辦的2019細胞產業大會、2019第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇於2019年9月27日在上海南新雅大...
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國際快訊

劉如謙、張鋒合創基因編輯Beam Therapeutics 提交那斯達克IPO 預計募資1億美元

2019-09-30/記者 吳培安
由EditasMedicine共同創辦人劉如謙(DavidLiu)與張鋒(FengZhang)創立的BeamTherapeutics，於在上週五(美國時間27日)提交那斯達克(Nasdaq)IPO申請，並計畫募資1億美元。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)收到的文件，Beam將把資金運用在產品線的IND研究、臨床試驗計畫，臨床前研究產品線的研發...
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全球新聞 熱門焦點 數位醫療 AI

2019北醫x MIT數據松 跨域團隊打造未來智慧ICU藍圖

2019-09-29/記者 李林璦
今(29)日，臺北醫學大學與美國麻省理工學院(MIT)計算機科學與人工智慧實驗室(CSAIL)聯合舉辦的第四屆數據松(Datathon)競賽圓滿落幕，此屆榮獲首獎為「AI輔助醫療影像檢傷應用」，團隊成員橫跨放射腫瘤科醫師、藥師、AI工程師、醫學影像專家、資工專家等，跨領域碰撞出精彩的火花。2019北醫xMIT數據松跨域團隊打造未來智慧ICU藍圖此屆數據松頒發共計21萬元的獎金，各隊中蘊含不同領域專...
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全球新聞

13位產業創投業師輪番上陣 傳授生醫新藥產業投資策略

2019-09-28/記者 吳培安
由台杉投資(TaiwaniaCapital)舉辦的「台杉青年創業學院生技產業進階課程－生醫新藥產業投資策略」，自今(28)日起至11月16日輪番上陣。此課程由「生醫產品及商務開發策略」、「選題/競爭者分析」、「投資鑑價」三大模組架構組成，參與學員以生技業者、創服育成中心單位、技轉及生技顧問公司背景為主。台杉青年創業學院院長暨投資生技事業負責人沈志隆表示，本次是台杉青年創業學院第二次開課，過去許多學...
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國際快訊

4年內7次批准！楊森Darzalex聯合療法 一線治療自體幹細胞移植多發性骨髓瘤患者

2019-09-27/記者 李林璦
美國時間26日，FDA批准了楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VTd(bortezomib+thalidomide+dexamethasone)聯合療法，用於一線治療接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是Darzalex在不到4年時間內就獲FDA批准的第7個適應症，同時也是治療多發性骨髓瘤患者的第3個適應症。 Darz...
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國際快訊

FDA公布輔助臨床決策AI軟體法規指南

2019-09-27/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物監督管理局(FDA)公布新版指南，釐清各種形式的輔助臨床決策(Clinicaldecisionsupport,CDS)軟體程式的監管強度。當局此次更新了多種醫療科技產品，包括手機醫用app、一般健康和低風險儀器、給製造商的現成(off-the-shelf)商業軟體應用、資料系統、醫學影像儲存、通訊儀器等的指南，使其與美國國會於2016年6月頒布的《21世紀治癒法案》(2...
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全球新聞 熱門焦點 數位醫療 AI

2019北醫x MIT數據松登場 利用重症大數據創造AI醫療新經濟

2019-09-27/記者 李林璦
今(27)日，臺北醫學大學與美國麻省理工學院(MIT)計算機科學與人工智慧實驗室(CSAIL)聯合舉辦的第四屆數據松(Datathon)競賽正式開跑，本次特別將名稱改為「數據松」，聚焦風險預測、病程發展預測、預後預測、死亡預測四大主題，共有來自全世界28位導師，與100位來自全世界的工程師、醫師、創業家，一同在3天2夜中不斷電地針對醫療大數據的應用進行腦力激盪。 台北醫學大學醫學科技學院院長李友專...
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全球新聞

泰宗肝癌新藥獲美FDA 孤兒藥資格

2019-09-27/記者 李林璦
今(27)日，泰宗生技宣布治療肝癌之多肽新藥PTX-9908獲得美國食品FDA孤兒藥認可，FDA將給予更多協助及市場專賣保護期優惠措施外，更有利於原本大中華地區的銷售與進軍美國市場。該藥已於分別在今年3月取得美國FDA、今年6月取得台灣TFDA核可執行PTX-9908合併栓塞術治療中期肝癌的一/二期臨床試驗。而台灣的第一/二期人體床試驗，將包含「劑量遞增階段」以及「族群擴增階段」，預計在完成進行啟...
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國際快訊

《JAMA》FDA針對羅氏、默沙東膀胱癌免疫療法提出警告 已顯著影響醫師處方

2019-09-27/記者 吳培安
近(24)日，《JAMA》上最新發表的調查研究指出，自從2018年6月FDA針對羅氏(Roche)的Tecentriq(atezolizumab)和默沙東(Merck&Co.)的Keytruda(pembrolizumab)用於膀胱癌治療發布使用限制，醫師在處方開立上確實受到了影響：癌症免疫療法的頻率顯著降低；另一方面，鉑化療和PD-L1檢測的使用率則顯著升高。雖然Tecentriq和Ke...
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歐洲最大未上市生技公司BioNtech將在美IPO 計劃籌資3億美元

2019-09-27/記者 巫芝岳
近(24)日，堪稱歐洲最大的非上市生技公司——德國的BioNtech宣布，將在美國進行首次公開募股(IPO)，計劃籌集高達3億360萬美元的資金，再度反應出投資人針對其RNA癌症療法的期待。BioNtech在一份提交給美國證券交易委員會的監管文件中表示，該公司預計發行約1520萬股的股份，每股售價介於18~20美元之間，此次IPO的承銷商包括摩根大通(JPMorganCha...
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2019台灣創新技術博覽會登場 農委會37項創新科技亮相

2019-09-26/記者 李林璦
今(26)日，台灣創新技術博覽會於世貿一館登場，以「未來科技」、「創新發明」、「永續發展」3館聯合展出，其中的永續發展館以永續農業、綠能科技、循環再生等3大主題，展示高達94項創新科技，並邀集德、法、荷、美、日、馬來西亞及新加坡等10家國際機構同步展出，農委會也於現場展出多項新品種農產品，展現出臺灣豐沛的研發能量。台灣創新技術博覽會於26日至28日展出，其中的永續發展館由農委會統籌，於永續發展館展...

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