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12/16《生醫新聞雷達》
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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科學要聞

空氣汙染可能造成幼兒罹患自閉症風險增加

2018-11-26/記者 薛瀹熢
根據《JAMA》以及《EnvironmentalEpidemiology》的兩項新研究結果顯示，由交通造成的空氣汙染可能增加罹患自閉症的機率。這並不是第一次有人指出孕婦接觸空氣污染與胎兒診斷出自閉症之間的聯繫，而這次研究則透過大量人口資料統計整理出結果。《JAMA》所刊出的研究結果蒐集了加拿大溫哥華13萬2千多名嬰幼兒的出生資料，並發現道路汙染與自閉症之間的關聯。在《EnvironmentalEp...
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國際快訊

Sanofi 首款全口服治療昏睡病藥物通過EMA批准

2018-11-25/記者 彭梓涵
日前歐洲藥品管理局(EMA)批准賽諾菲(Sanofi)針對非洲昏睡病(HAT)的口服fexinidazole新療法，非洲昏睡病是由采采蠅(tsetsefly)傳播的寄生蟲引起的疾病不僅會導致睡眠模式的嚴重破壞，還會導致攻擊性，精神病，最終死亡。此次批准也根據EMA的Regulation(EC)No726/2004第58條款，幫助歐盟以外的低收入和中等收入國家的新藥上市。衛生官員去年向世界衛生組織（...
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科學要聞

《Science》迄今最真實的人造細胞

2018-11-25/記者 薛瀹熢
來自聖地牙哥UniversityofCalifornia的科學家人工製作了近似於真實細胞的模擬細胞，這些模擬細胞的外層並非一般細胞常見的脂質膜，而是使用丙烯酸酯。這些模擬細胞有一個含有DNA的核狀區間，但缺乏真正的細胞核膜，其主要成分是黏土中的礦物質。話雖如此，這些模擬細胞仍是截至目前為止最接實際真核細胞的人造物。這些模擬細胞甚至可以和真實細胞一樣，向鄰居發送蛋白質信號，引發感應行為。NealDe...
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科學要聞

《NEJM》益生菌LGG對兒童腸胃炎毫無益處！？

2018-11-25/記者 李林璦
日前(22)，在美國和加拿大的兩項大型研究中發現用益生菌療法來治療兒童腸胃炎並沒有療效，兒科教授建議父母省下買益生菌的錢，多為孩子準備新鮮的蔬菜水果才是解方。此兩項研究僅涉及兩種益生菌，尚不能說全部益生菌均無效，但同時也提醒大眾，益生菌市場現正火熱，廣告宣傳也不能全盤相信。兩項研究發布在《NewEnglandJournalofMedicine》中。 腸胃炎對於兒童來說是一個嚴重的問題，在貧困國家中...
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國際快訊

《2018 R&D 100 Awards》專題 : J&J抗菌粉末狀止血劑

2018-11-24/記者 彭梓涵
2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》，於日前進行頒獎，其中一項創新第三類醫材來自J&J集團旗下醫療器材公司Ethicon研發的可降解粉末狀止血劑SURGICEL®PowderAbsorbableHemostat，此技術幕後推手是來自於台灣土生土長，並服務於Ethicon全球產品研發部王奕嵐博士(Dr.AllenWang)其領導團隊從研發到產品上市，輔助醫...
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國際快訊

全球首款全身掃描儀 比傳統PET掃描快40倍 最快明年上線

2018-11-24/記者 彭梓涵
加州大學戴維斯分校耗時13年開發出全身掃描儀EXPLORER，此掃描儀是一種組合正電子發射掃描(PET)和X射線電腦斷層掃描(CT)，機器比其他掃描儀更快獲取輻射，可以在短時間內對在身體上移動時進行3D成像，此技術改進診斷、追蹤疾病發展以及藥物的治療過程。此掃描儀是與上海聯合影像保健公司UnitedImagingHealthcare（UIH）合作開發的，該公司基於其最新技術平台構建該系統，並最終將...
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科學要聞

《Nature》甘露糖可減緩小鼠腫瘤生長 增強化療效果

2018-11-23/記者 薛瀹熢
來自英國CancerResearchUKBeatsonInstitute的科學家發現，將甘露糖(Mannose)添加進腫瘤細胞的培養過程中，可以減緩腫瘤的生長。強化數種不同癌症在小鼠中的化療效果。此結果於近(21)日發表於《Nature》。腫瘤細胞比起正常細胞需要更多的葡萄糖，因此科學家一直在研究癌細胞缺乏葡萄糖時會發生什麼。然而要透過飲食控制身體內葡萄糖的含量非常困難，特別是葡萄糖又是人體主要的...
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國際快訊

FDA將致力真實世界數據 化被動為主動

2018-11-23/記者 李林璦
日前(16)，FDA宣布將有效的利用真實世界數據(Real-worldevidence,RWE)以成為醫療器械網絡安全的國際領導者，並於今年9月為國家醫療科技評估系統(NationalEvaluationSystemforHealthTechnology,NEST)提供300萬美元的種子基金，川普政府也表示將在2019會計年度撥款4600萬美元支持NESTcc，有效地加快上市時程及後續適應症的擴增...
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國際快訊

FDA批准首款罕見免疫疾病HLH藥物

2018-11-23/記者 薛瀹熢
FDA近(20)日批准了瑞典製藥公司Sobi的新型抗體藥物emapalumab(Gamifant)對罕見型免疫疾病噬血細胞性淋巴組織細胞增多症(hemophagocyticlymphohistiocytosis,HLH)的治療，這種免疫疾病與免疫系統過多的製造免疫細胞有關，這種疾病會造成體內過多的發炎分子的釋放，造成器官損傷甚至死亡。在沒有經過治療的狀況下，HLH具有致命的風險，在Gamifant...
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國際快訊

諾華實現以數位治療管理慢性疾病承諾

2018-11-23/記者 彭梓涵
諾華(Novartis)旗下學名藥公司山德士(Sandoze)與合作夥伴數位治療領導者PearTherapeutics日前(21)推出FDA批准的數位治療處方reSET，為患有藥物濫用障礙(SUD)患者提供12週在醫生監督下接受認知行為治療。與Pear的合作也是諾華實現在數位治療慢性疾病管理的承諾。數位治療是一個總稱，包括可穿戴設備，移動的應用程序和遠程醫療平台等技術，通常由軟體驅動，以獨立或與藥...
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醫療科技展 Taiwan Healthcare Plus

奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證

2018-11-23/記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
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全球新聞

浩鼎三喜臨門！ 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格

2018-11-23/記者 李林璦
日前(21)，台灣浩鼎（4174）宣布，研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888，獲美國FDA核准孤兒藥資格，而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格，連連報喜，激勵股價大漲。 胰臟癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞，一般認為與飲食習慣不良、抽菸和遺傳因素有關，目前在美國影響69,839人，其五年存活率僅8.5％，由於胰臟癌的治療選擇有限，僅能早期發...

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