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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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12/08《生醫新聞雷達》

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全球新聞

普生D肝檢測試劑 獲TFDA許可證

2018-01-04/記者 李虎門
精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）在2018年一開始就有營運佳音傳出，旗下最新D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品，正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證(衛部醫器製字第005807號)。由於D型肝炎（簡稱D肝）僅會發生在B型肝炎（簡稱B肝）帶原者身上，且將大幅提升病患發生急性肝炎、甚至猛爆性肝炎的機率，目前台灣單是B肝帶原者已超過300萬人，肝癌更名列全國第二大的癌...
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國際快訊

2017美股市場盤點 表現最佳生技公司

2018-01-04/記者 徐淨
2017年對股市來說是相當不錯的一年，本文匯總了4家在美國標準普爾500指數(S&P)中，名列前茅的幾家生物科技股。1. AlignTechAlignTech總部位於加州聖約瑟，是一家全球醫療器械公司，主要產品包括Invasalign清除矯正器(一種近乎隱形的、可摘戴的、佩戴舒適的牙齒矯正器)、iTero口內掃描器和OrthoCAD牙科專業數位服務等。2012年以來，公司年收入已經增長了一...
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全球新聞

國鼎新藥製劑廠　正式通過台灣PIC/S GMP認證

2018-01-04/記者 李虎門
近日，國鼎生技(4132)的新藥生產製劑廠，正式通過台灣衛福部的PIC/SGMP(國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造標準)的工廠認證。目前，國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol正在進行多國多中心的非小細胞肺癌、胰臟癌以及在台灣執行的降血脂臨床試驗。而臨床進度包括已完成非小細胞肺癌二期臨床第一階段的病人收案；胰臟癌則在去年12月底已開始有第一位患者接受治療的紀錄(FirstPatien...
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科學要聞

《Nature》美團隊利用超音波追踪體內微生物

2018-01-04/記者 李虎門
人們身體是微生物等小型有機體的家園，尤其微生物在人們健康方面上，有著重要的作用。目前，科學家已經開發出一種利用聲音來追踪微生物的新方式。昨(3)日，一篇發表在《Nature》期刊上的研究，科學家針對微生物進行生物工程改造，使微生物接觸到超音波時，會發出特定的聲音。這一做法，讓追蹤微生物一事，變得十分輕鬆。以往，若要使用微生物來輸送藥物，醫師需要確切知道這些微生物的位置。不過，這是一個挑戰，因為微生...
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全球新聞 基因體

20億美金線上約會市場 用DNA尋找愛情

2018-01-04/記者 林以璿
最近，一家位於休斯頓的新創公司Pheramor開發出一款手機APP，承諾可以利用DNA幫助客戶找到「Mr.RightorMrs.Right」，客戶所要做的只要利用口腔試劑採集些唾液。Pheramor公司網站上寫道：「在全新的約會APP中，我們利用你的『吸引力基因』來判斷你能夠吸引誰、誰會被你吸引！」所有服務只需要16美元，外加每月會員費。對於Pheramor公司推出的DNA約會APP，仍有不少人表...
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科學要聞

日團隊新發明　運用新型凝膠傳遞胰島素

2018-01-04/記者 李虎門
近日，日本名古屋大學等機構研究團隊發明了一種新材料，可以根據血糖變化自動釋放胰島素。這款新材料若能在人體臨床試驗成功，糖尿病患者將不必再頻繁注射胰島素。 糖尿病主因，由於人體不能正常分泌調節血糖的胰島素導致的，許多患者需要時常監控血糖的變化來注射胰島素。有時，患者一天需要注射多達4次，對患者是一個很沉重的負擔。據外電報導，日本名古屋大學與東京醫科牙科大學合作，共同開發一種將苯硼酸和高分子凝膠相結合...
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國際快訊

首例！在外太空成功定序 鑑定太空站謎樣微生物

2018-01-04/記者 徐淨
NASA太空定序計畫GenesinSpace-3近期宣佈，太空員首度在國際太空站完成DNA定序全部流程，並鑑定出未知微生物，也經地球上的研究人員驗證了鑑定的正確性。鑑定結果發現，該微生物和人類微生物相有相關聯性。此舉代表著第一次完全在外太空進行未知生物的定序和分析鑑定。該計畫試圖在微重力環境下建立完整的微生物鑒定流程，包括微生物樣本採集、PCR擴增、定序、鑒定微生物和分析。有別於過去，鑑定樣本需送...
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全球新聞 FDA 學名藥 Scott Gottlieb

FDA局長新年首份聲明：加快學名藥審批

2018-01-04/記者 林以璿
今（4）天，美國FDA局長ScottGottlieb發表了新年第一份聲明，表示會進一步促進學名藥的審批，加快學名藥上市速度，讓患者都用上買得起的藥。FDA今天發布了兩個文件，以簡化和改進學名藥應用的申請提交（稱為簡化新藥申請或ANDA）和審評。第一份文件是一份行業指南草案《GoodANDASubmissionPractices》，強調了在學名藥應用中可能導致批准延遲的常見缺陷。學名藥審批延遲的一個...
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全球新聞 郭紘志 RNA

中研院郭紘志團隊發表 環形RNA調控多能幹細胞

2018-01-03/記者 徐淨
央研究院細胞與個體生物學研究所郭紘志副研究員所帶領的研究團隊，多年來投注於環形RNA(circularRNAs)和多能性幹細胞相關研究與應用。近日，最新研究首度證實，人類多能性幹細胞中的環形RNA具有調控幹細胞維持多能性及啟動分化的功能，其生合成途徑亦經證實，文獻並已刊登於《自然通訊》(NatureCommunications)。郭紘志副研究員闡釋環形RNA如何作為開關，調控多能性幹細胞。(圖/本...
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國際快訊

百濟神州PD-1抗體　進入全球三期臨床試驗

2018-01-03/記者 李虎門
昨(2)日，中國百濟神州宣佈，旗下用於未經治療的晚期肝細胞癌(HCC)療法－PD-1抗體tislelizumab，已於2017年12月展開全球三期臨床試驗。百濟神州是一家以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子標靶和免疫腫瘤療法的開發。百濟神州在中國、美國、澳大利亞等地，共擁有超過700名員工，其研發、產品線包括新型口服小分子類和單株抗體抗癌藥物。 此次百濟神州的臨床試驗，加上在中國針對復發/難治性...
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全球新聞 長庚 疝氣

嘉義長庚「單孔腹腔鏡內環關閉手術」 疝氣手術新選擇

2018-01-03/記者 林以璿
腹股溝疝氣是人類常見的疾病，發生率約為6%，含蓋所有的性別及年齡層，以12歲以下兒童及老年人是罹病的兩個高峰期。男生遠多於女生，據調查每1位男性終其一生得到疝氣的機率是27%，而女性則是3%。台灣每年約有4萬例的疝氣手術被執行。腹股溝疝氣依發病機轉可分直接型及間接型，直接型疝氣以中老年男性居多，臨床上兒童及婦女有高達99%屬間接型疝氣。在兒童及婦女的間接型疝氣，目前仍以傳統手術為主。近年來國內外漸...
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全球新聞 WHO

WHO首次將「遊戲障礙」列入疾病分級手冊

2018-01-03/記者 林以璿
據美國《富比士》雜誌上個月報導，世界衛生組織(WHO)計劃於今年發表的診斷手冊《國際疾病分類》(ICD)中，將首次納入「遊戲障礙」(GamingDisorder)一詞。WHO草擬的《國際疾病與相關健康問題統計分類》第11版中將「遊戲障礙」納入「精神、行為與神經障礙」的大條目下，並加以描述「遊戲障礙」是一種具有持續或反复打遊戲特點的行為模式。「遊戲障礙」行為後果嚴重，影響玩家個人、家庭、社交、學業和...

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