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記者 王柏豪
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議題四：發展產業生態鏈，建構友善法規環境
2018-09-05 / 記者 王柏豪
2018年BTC會議第二天(5日)上午進行第四場議題「發展產業生態鏈，建構友善法規環境」，由衛福部部長陳時中主持。邀請台北醫學大學特聘教授黃彥華、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、國家衛生研究院副院長司徒惠康、美國杜克大學醫學院教授周賢忠、衛福部政務次長何啟功共同與會探討。由於昨日(4日)衛福部甫發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，...
BTC議題三：培育跨領域人才，引領科技整合
2018-09-04 / 記者 王柏豪
陳良基。2018年BTC會議首日的第三場議題為「培育跨領域人才，引領科技整合」，由科技部部長陳良基主持，邀請到美商羅氏藥廠副總裁張幼翔、美國嬌生集團壯生醫療器材公司全球產品研發部技術長王奕嵐、台北醫學大學醫學院院長李友專、行動基因副處長陳映嘉、科技部政務次謝達斌，分別就利用數據分析討論醫保與藥物生產，以及分享研發到商品化的關鍵成功要素外，更針對台灣如何培育跨領域生醫及AI醫療人才、及延攬海外人才等...
議題二：我國生醫產業新創格局
2018-09-04 / 記者 王柏豪
廖俊智。今(4日)午後，2018年BTC會議第二場議題「我國生醫產業新創格局」，由中研院院長廖俊智主持召開，主要簡報台灣生醫產業發展目前現況，面臨的問題及未來可能的解決方案。不同於往年，除邀請行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒、國家生技研究園區營運中心代執行長王惠鈞、友華生技總經理蔡孟霖，以及生醫產業創新推動方案執行中心執行長謝達斌外，今年結合科技新趨勢，首...
創新臨床試驗設計監管方法 FDA最新公佈創新藥試點計畫細則 必讀!!
2018-09-04 / 記者 王柏豪
上週(8月31日)，美國FDA宣佈了一項試點會議計畫，該計畫主要討論為申請者提供了與機構工作人員會面的機會，以及如何將複雜創新試驗設計（CID）方法應用於醫療產品的開發中。 該計畫作為2017年FDA再授權法案（FDAReauthorizationAct，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次反覆運算（PDUFAVI）也強調了促進和推動使用複雜適應性、貝葉斯（Bayesian，註:貝葉斯...
創新臨床試驗設計監管方法 FDA最新公佈創新藥試點計畫細則 必讀!!
2018-09-04 / 記者 王柏豪
上週(8月31日)，美國FDA宣佈了一項試點會議計畫，該計畫主要討論為申請者提供了與機構工作人員會面的機會，以及如何將複雜創新試驗設計（CID）方法應用於醫療產品的開發中。 該計畫作為2017年FDA再授權法案（FDAReauthorizationAct，FDARA）的一部分，處方藥使用者費用法案第6次反覆運算（PDUFAVI）也強調了促進和推動使用複雜適應性、貝葉斯（Bayesian，註:貝葉斯...
議題一：全球生醫產業前瞻未來
2018-09-04 / 記者 王柏豪
行政院「2018年生技產業策略諮議委員會議」（BioTaiwanCommittee,BTC）今（4）日正式登場，揭開為期三日堪稱台灣生技政策最重要國家層級會議的第一場議題為「全球生醫產業前瞻未來」，分別邀請到BTC委員－台北醫學大學講座教授閰雲、TaiwanAILabs創辦人杜奕瑾、美國哈佛醫學院許益祥教授、中國醫藥大學副校長趙坤山、台灣大學王崇智教授，以及BTC委員－維梧資本（VivoCapit...
吳政忠勉勵: 「我們跨出了一小步，未來，要走的路仍長!」
2018-09-04 / 記者 王柏豪
堪稱台灣生技政策年度最重要國家層級會議之一的「行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)」今（4）日隆重登場，開幕典禮由政務委員吳政忠主持。吳政忠細數過去一年BTC的努力，包括，首邀財金部會代表親臨會議現場參與討論的創舉，當時會場上炮聲隆隆，但這一年間，行政院各部會的努力大家有目共堵，也召開許多跨部會會議並達成不少績效，例如:衛福部完成制定新藥產業條例，在培育及...
健保資料難整合、立法院滯礙發展、跨部會不連結、發展AI有盲點
2018-09-04 / 記者 王柏豪
今(4日)，2018行政院生技產業策略諮議委員會議開啟，首場議題-「全球生醫產業前瞻未來」中，環繞大數據、AI/Deeplearning、台灣醫療及健保資料庫，各區塊之間之爭議、如何整合及商業模式創新等問題。台北醫學大學講座教授暨中華民國癌症學會理事長閻雲報告「醫藥產業面對新興科技潮流的挑戰與契機」，他指出，大數據、AI技術的加入已經讓醫療、醫藥加速變革，但AI和醫藥整合起步尚在早期，台灣生技醫藥...
搶進2億人民幣腎病用藥市場 瑩碩布局中國利基學名藥市場再傳捷報
2018-09-03 / 記者 王柏豪
瑩碩生技（6617）今(3日)布局中國仿製藥（即學名藥）一致性評價商機再傳捷報。根據瑩碩官網最新公告指出，瑩碩與中國前百大藥業NS公司簽訂腎臟科藥品開發合作協議，該藥品全球銷售額約18億美元，原廠專利藥雖於2013年在中國上市，但迄今尚未有學名藥通過上市。透過本次合作，由瑩碩提供技術輔導，NS公司則負責藥品註冊申請與市場銷售，業界保守估計一年約有3,000萬美元的市場規模，相當於人民幣2億元。雙方...
精準醫療產業匯流粵港澳大灣區 《基因慧》2018年中基因行業報告論壇逾300人風雨無阻
2018-08-31 / 記者 王柏豪
直追美國西岸矽谷灣區的粵港澳大灣區，生命科學產業聚集越來越熱絡了。昨(30日)，壟罩台灣的豪雨移進深圳，瞬間豪雨也造成深圳沿海地區淹水，但由基因慧主辦、中科普瑞承辦的「2018粵港澳大灣區生命健康創新論壇暨基因行業年中大會」，近300位聚焦精準醫療基因檢測行業的菁英出席，依然風雨無阻。論壇由30餘位中國基因行業資深專家帶來了14場報告及專題討論，基因慧也發佈了《2018-2019年中基因行業報告》...
9月中國JP Morgan第三屆醫藥創新與投資大會 台灣新劑型技術亮眼 泰合、全崴、Tulex 未演先轟動
2018-08-22 / 記者 王柏豪
大陸製藥品管升級改革持續提速，台灣藥物創新及劑型改良技術廠商受歡迎，由華威創投合夥人李世仁領軍的劑型開發泰合生技、細胞治療全崴生技以及專攻困難學名藥的易威美國子公司TulexPharmaceuticals，將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中進行簡報路演外，會外已吸引不少大陸藥廠預約洽談合作。同時身兼易威、泰合、全崴三家公司董事長，擁有國際生技醫藥領域投資經驗逾20年的李世...
9月中國醫藥創新與投資大會登場 欣耀NASH新藥脫穎而出獲首發第一名報告
2018-08-20 / 記者 王柏豪
台灣欣耀生醫開發的非酒精性脂肪肝炎(NASH)SNP-6新藥，將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中，從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出，獲選臨床首發口頭第一名報吿。目前已經通過USFDA核准進行臨床二期的欣耀SNP-6新藥，由三軍總醫院臨床藥理權威朱凱民主仼率領團隊自主研發，為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥。其具有多重作用機轉：可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟om...
