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記者 王柏豪
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完整台灣臨床前新藥研究板塊 MDG與 SNBL合作提供大動物、靈長類實驗
2018-07-22 / 記者 王柏豪
麥德凱生科股份有限公司(MDG)與新日本科學株式會社(SNBL)經由財團法人資策會台日產業推動中心(TJIC)牽線，於2018台灣生技月大展宣布將於8月3日在日本東京簽訂合作協定，未來將對於國內生技新藥研發提供中大型動物及靈長類臨床前研發服務，補足了台灣生技新藥臨床前研發的板塊。麥德凱總經理洪志駿表示，台灣新藥開發蓬勃，但長期以來在生技新藥委託研發欠缺大動物實驗，此次合作協議最大的意義，透過強強聯...
GE醫療上海張江成立細胞與基因治療亞洲技術中心
2018-07-20 / 記者 王柏豪
昨(19日），GE醫療宣佈在上海浦東張江的中國研發中心（以下簡稱「FastTrak中國」）建設全新的細胞與基因治療亞洲技術中心，期打造GE醫療亞洲首個細胞及基因治療實驗室。目前，GE醫療在全球擁有五個FastTrak中心，分別位於瑞典烏普薩拉、美國波士頓、印度班加羅爾、韓國首爾和中國上海。據悉，技術中心將建立全面的自動化及數位化生態系統，具備了符合BSL2標準的細胞治療與基因治療專用實驗室，在細胞...
《BBA第二天論壇》私募資金募集將成全球生醫投資新勢力<br />金管會副主委鄭貞茂：政府願做橋樑，改善法規與基礎環境、接軌國際
2018-07-19 / 記者 王柏豪
今（19）日上午登場的亞洲生技商機高峰論壇（BioBusinessAsiaConference,BBA）主題即鎖定全球生醫產業的資本探討，邀請維梧資本合夥人馬海怡、Bio創投合夥人徐顯之（HinggeHsu），泉創資本董事總經理巫薈，以及美時製藥董事長林群，深入探討全球生技醫藥新創投資趨勢，並透過全球視野對臺灣生醫企業的募資提供建言，引起與會人士共鳴，會後小組討論（PanelDiscussion）...
亞洲首例異體幹細胞二期臨床試驗 FDA核准仲恩生醫在美執行
2018-07-19 / 記者 王柏豪
仲恩生醫(SteminentBiotherapeutics)今(19日)傳出好消息，公司宣布神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥獲美國FDA核准，可進入臨床二期試驗。該異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症已於臺灣進行二期人體臨床試驗，力拼在2年內完成。仲恩生醫執行長張志剛表示，神經退化疾病小腦萎縮症目前並沒有任何有效的治療藥物，企盼能藉由仲恩生醫在幹細胞治療的技術發展，為病患的未來開啟希望之門。仲恩生醫是小...
台灣生技月展覽開館 布局精準醫療 杏國、普生、健喬展利多
2018-07-19 / 記者 王柏豪
台灣生技產業年度盛事生物科技大展今日(19)揭幕開館，由於精準醫療是癌症管理與治療的趨勢，據統計，2015年全球精準醫療市場規模為585億美元，2016~2018年期間迅速成長達24.6%，為醫療健康產業成長最快的領域。多家廠布局精準醫療的廠商，紛紛在展場上展雄風。杏國新藥(4192）於呈現新藥研發實力與臨床試驗進度，並於開幕儀式中獲頒年度「產業創新獎」。杏國將於生技展詳細對外說明所研發之治療胰...
勤業眾信發布2018年期中臺灣資本市場分析 上半年掛牌數創五年新高，生技醫療居第三
2018-07-18 / 記者 王柏豪
勤業眾信聯合會計師事務所今（18）發佈「2018年期中IPO市場分析」，臺股表現回溫居穩，上半年掛牌家數為近五年同期最高，產業募資金額以高科技、工業產品及生技醫療為前三名，總募資金額達85.6億臺幣。勤業眾信表示，「推動臺灣隱形冠軍上市、定位臺股獨有特色及提高臺股能見度」，為延續臺灣資本市場榮景之道。勤業眾信聯合會計師事務所審計部營運長洪國田表示，據統計，2018年上半年臺灣共有28家新掛牌上市櫃...
台灣生技月BBA會議首日下半場 聚焦創新技術應用、生物製藥未來
2018-07-18 / 記者 王柏豪
BBA論壇第一天下午講題一專注創新技術應用於生醫產業，首先由EngineBiosciences創辦人暨執行長盧冠傑JefferyLu以介紹EngineBiosciences的工作為始，說明如何利用人工智慧增進新藥開發效率等。EngineBiosciences創辦人暨執行長盧冠傑JefferyLu。EngineBiosciences團隊包含幾個知名大學出身學者、大藥廠經驗專家，亮點為團隊組成主要以高...
蘇芳慶：台灣可望成為全球打造AI與數位健康最佳夥伴
2018-07-18 / 記者 王柏豪
今（18）日於生技月開幕首日午餐會上，科技部政次蘇芳慶向與會各國生技代表介紹台灣政府推動生醫產業的努力、現階段生醫產業的發展成果，以及規劃中的生技產業聚落，蘇芳慶表示，「台灣足以成為亞太生物科技創新中心，有信心以優質的人才、完善的基礎設備、對資料安全性/智慧財產權的保護，成為跨國大廠擘劃人工智慧AI中心與打造數位健康產業的最佳夥伴。」蘇芳慶首先點出台灣位於亞太地區的空、水路優越地理位置，平均飛行2...
打破16年阿茲海默新藥臨床試驗魔咒 開發21年綠谷製藥GV-971三期試驗完成
2018-07-18 / 記者 王柏豪
外媒報導，上海綠谷製藥昨(17日)宣佈，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷製藥聯合研發治療阿茲海默症新藥「甘露寡糖二酸（GV-971）」於中國境內順利完成臨床3期試驗。上海綠谷製藥將按照流程，年內向中國國家藥品監督管理局(CFDA)提交GV-971用於治療輕、中度阿茲海默症的1.1類新藥上市申請許可，有望核發近二十年來第一顆阿茲海默症新藥。16年來，沒有一款治療阿茲海默症新藥通過臨...
中國醫藥新政開啟兩岸學名藥共贏 深耕15年龍燈瑞迪返台找合作產品
2018-07-17 / 記者 王柏豪
龍燈-KY(4141)大陸轉投資製藥公司--昆山龍燈瑞迪(KRRP)總經理張敏忠，今(17日)應中華民國西藥代理商公會邀請演講，以其三個學名藥創下年銷售額近7億人民幣成功經驗，分享銷售秘訣及大陸醫藥市場的機遇。他這次來台，同時擔任深耕學院【BD系列】國際學名藥市場之挑戰與機會課程講師。而母以子貴，起家於台灣台南的龍燈集團和印度知名跨國藥廠瑞迪博士實驗室(Dr.Reddy'sLaborato...
《Nature》AI診斷有望提前五年預測白血病！
2018-07-15 / 記者 王柏豪
《自然》期刊本周發表了一項重大研究，一個來自全球75位白血病科學家共同組成的研究小組發表論文，該論文作者之一、來自WellcomeSangerInstitute和劍橋大學的GraceCollord博士表示，「此次研究發現，使用血液檢測和AI深度學習技術，有望提早五年預測健康個體是否有患急性骨髓性白血病（AML）的風險。這項研究為人類研發能夠檢測AML高風險人群的方案，提供了非常重要的科學依據。」急...
《重要新令》台灣新藥有機會!? 中國藥監局承認境外臨床資料共享
2018-07-11 / 記者 王柏豪
為加速新藥在中國上市，中國中共中央辦公廳、國務院辦公廳昨(10日)發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)，加強對接受藥品境外臨床試驗資料工作的指導和規範，國家藥品監督管理局組織制定發布了《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》。其規費附件如下: 一、範圍本指導原則適用於指導藥品在中華人民共和國境內申報註冊時，接受申請人採用境外臨床試驗資料作為臨床評...
