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記者 王柏豪
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首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療 默克Keytruda 再獲FDA批准了
2017-09-25 / 記者 王柏豪
外電消息，FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda（pembrolizumab）用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中，進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...
監控CAR-T細胞治療急性毒副作用 Nature：第一份權威「 毒性監測和治療指南」出爐
2017-09-25 / 記者 王柏豪
CAR-T細胞治療儘管已成為治療白血病和淋巴瘤的重要突破，但它也伴隨者獨特的急性毒副作用，造成諸多臨床遺憾事件。德克薩斯大學醫學安德森癌症中心（UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter，UTMDA）的臨床醫生，上周在Nature期刊上首次發佈了一套作為系統治療這些毒性的框架指南。MDAAnderson的幹細胞移植和細胞治療副教授伊莉莎白·沙帕爾（...
PD-1/L1抑制劑安全仍存疑慮 FDA連叫停Roche、BMS、Merck臨床試驗
2017-09-20 / 記者 王柏豪
上週15日，製藥巨頭羅氏(Roche)宣佈FDA要求暫停(已入組或經治療獲益的患者依然可以繼續)目前進行的Tecentriq(Atezolizumab，阿特珠單抗)與Pomalyst(pomalidomide，泊馬度胺)（Ib/II）\Revlimid(lenalidomide，來那度胺)（Ib）聯合治療復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床試驗，目的是要調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關係。FDA在...
CFDA副局長吳湞率團蒞臨東曜藥業參訪
2017-09-20 / 記者 王柏豪
上週末(16日)，中國國家食藥監總局(CFDA)吳湞副局長一行二十餘人，在江蘇省食藥監局樊路宏副局長等陪同下，蒞臨考察東曜藥業參訪。吳湞稱許，東曜藥業海外先進的經驗，將讓此一MAH試點專案作為江蘇CFDA推進的典型案例，對於中國國家MAH試點制度的實施具有很好的啟發和示範作用。東曜藥業與蘇州開拓藥業合作的1.1類標靶新藥研發項目，近期獲批江蘇省首個藥品上市許可持有人制度試點(MAH)項目，蘇州開拓...
藥物傳輸技術搭上免疫療法順風車 ! Halozyme 一天內與BMS、羅氏簽20億美元
2017-09-19 / 記者 王柏豪
那斯達克掛牌劑型傳輸公司HalozymeTherapeutics(NASDAQ:HALO)喜事連連，昨(18日)一天內同時和免疫腫瘤學巨頭百時美施貴寶（BMS）及大廠羅氏(Roche)簽下合作協議，總計潛在收益金額達20億美金。Halozyme股價也應聲上漲13%。Halozyme和BMS達成一項全球合作及授權合約，BMS將利用後者自有的ENHANZE藥物傳輸技術，開發BMS免疫腫瘤學藥物的皮下注...
不必挨針、口服抑制流感 一天一粒搞定! 日本鹽野義新藥3期臨床結果有希望
2017-09-19 / 記者 王柏豪
根據藥明康得資訊指出，日本鹽野義製藥（Shionogi）公司剛剛在結束的第六屆歐洲流感會議科學工作組（ESWI）上，發佈了其流感新藥S-033188的3期臨床（CAPSTONE-1）研究積極結果。這款S-033188流感新藥是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的口服抑制劑，也是世界上第一種可抑制流感病毒增殖的在研臨床實驗新藥。該新藥目標是流感患者只需要...
全自動DNA奈米分子機器人問世 組裝分子化學藥物靠它手腳
2017-09-18 / 記者 王柏豪
上週(15日)，加州理工大學研究團隊在《Science》期刊上發表研究成果，他們開發出了一種由單鏈DNA製成的全自動分子機器人，可在奈米尺度上執行分子組裝任務，這是分子機器人領域上的重大突破。研究團隊表示，這項研究主要希望開發出通用型的DNA機器人，以便讓其他的研究者可以將這樣的原理廣泛運用。DNA機器人可望用於組裝分子化學藥物、將藥物分子運輸到細胞指定位置、或將垃圾分子成分進行分類回收等。研究人...
2016全球疾病負擔 老化、慢病佔居最高 The Lancet 專文公布死亡率、死因排名
2017-09-18 / 記者 王柏豪
根據最新一期的《刺胳針》（TheLancet）期刊，六篇文章公佈了2016全球疾病負擔研究(GlobalBurdenofDiseaseStudy2016,GBD)的資料。包括：1、5歲以下兒童死亡率、成人死亡率、年齡別死亡率和預期壽命。2、264種死因的年齡-性別特異性死亡率。3、328種疾病的發病率和患病率。4、333種疾病的傷殘調整壽命年(DALYs)。5、84種危險因素造成的疾病負擔。6、健...
Humira 2017年營收可望突破180億美金
2017-09-18 / 記者 王柏豪
Humira是艾伯維(AbbVie)的超級明星產品，該藥是全球首個獲批的抗腫瘤壞死因子α（anti-TNF-α）藥物，是全球最暢銷的抗炎藥，連續數年穩坐全球「藥王」寶座。2016年，Humira的全球銷售總額已經達到了160億美元，今年上半年，Humira銷售額較去年同期相比，繼續保持2位數的增長，達到近90億美元銷售額。儘管生物仿製藥虎視眈眈想瓜分它的市場，但看來，這對H...
加拿大開發生物3D列印心臟貼片 用「補丁」修復受損心臟病
2017-09-17 / 記者 王柏豪
加拿大媒體報導，薩斯喀徹爾大學(UniversityofSaskatchewan)研究人員近日在《組織工程(TissueEngineering)》雜誌上發表論文，一項可用於再生和修復損傷心臟組織的生物3D列印心臟貼片成功開發出來，這可能是心臟病治療研究的一大進步。特別的是，研究員MohammadIzadifar還是一位生物醫學工程博士生，他專門從事心臟病和心臟病治療研究，這項生物3D列印心臟貼片的...
英國科學家在實驗室培育出人類骨骼
2017-09-17 / 記者 王柏豪
最新一期英國《自然--生物醫學工程》雜誌報導，英國科學家首次在實驗室培育出人類骨骼，並將於2020年進行首項人體試驗。英國四所跨校團隊合作，包括格拉斯哥大學(UniversityofGlasgow)、斯特拉思克萊德大學(UniversityofStrathclyde)、西蘇格蘭大學(UniversityoftheWestofScotland)和愛爾蘭國立大學戈爾韋分校(NationalUniver...
GSK關了中國研發中心為哪樁? 原來女掌門人要專注「未來藥物」
2017-09-17 / 記者 王柏豪
全球製藥巨頭陸續在華關閉研發中心的消息，引起了不小的轟動。最具代表性的是GSK宣佈關閉張江研發中心。2007年，GSK坐落在上海張江高科技園區的全球研發中心，是中國跨國公司中最大的研發中心，也是GSK全球第三大研發中心。作為GSK全球神經科學基地，重點疾病領域包括阿茨海默症、帕金森氏症和各種疼痛疾病，希望為全世界神經疾病患者發現和開發新藥。關閉後的這些項目將轉到美國UpperProvidence的...
