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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
ADC藥突破三陰性乳癌?! Immunomedics成效良好、提早結束三期試驗
2020-04-09 / 記者 吳培安
近(6)日，美國Immunomedics公司宣布，其抗體藥物複合體(ADC)藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性三陰性乳癌(mTNBC)治療的臨床三期試驗中，因展現出顯著療效而提前終止試驗。此消息公布後，Immunomedics的股價當日翻倍成長、漲幅高達115%。此臨床三期試驗研究名為ASCENT，為一項跨國多中心、開放性(open-label)、隨機化的確認性(confir...
骨再生醫學大突破！我國研發全球首個CRISPR-AI雙向基因調控系統
2020-04-09 / 記者 吳培安
科技部於今(9)日舉辦記者會，發表由清華大學胡育誠講座教授、中國醫藥大學林進裕助理教授、長庚醫院張毓翰醫師等人組成的研究團隊，應用CRISPR/Cas9基因編輯技術、開發出的「CRISPR-AI雙向基因調控系統」成果。研究團隊表示，這是全球第一個透過調控間質幹細胞(mesenchymalstemcells,MSC)分化基因表現，促進骨組織再生的重大突破，其成果已於2019年發表在頂尖國際期刊《Nu...
FDA核准Inovio新冠疫苗候選啟動臨床試驗
2020-04-07 / 記者 吳培安
美國時間6日，FDA批准Inovio公司新型冠狀病毒DNA疫苗「INO-4800」的試驗中新藥(IND)申請，可進行臨床一期試驗，成為自Moderna以來第二個獲准進行臨床試驗的新冠病毒疫苗。Inovio股價於盤前交易即上漲了7%。這項臨床一期試驗預計將招募40名受試者，在費城和堪薩斯城進行，受試者將會在四週內接受兩劑注射，預計在今年夏天稍晚，就能獲得安全性數據及初步的免疫反應成效評估。Inovi...
又一老藥新用?! 頭蝨藥「伊維菌素」48小時清除新冠病毒
2020-04-06 / 記者 吳培安
近(3)日，由澳洲蒙納許大學生物醫藥探索研究所(BDI)與彼得杜赫提機構(PeterDohertyInstituteforInfectionandImmunity)共同組成的研究團隊發現，抗寄生蟲藥「伊維菌素」(Ivermectin)在體外細胞培養實驗中，能在48小時內殺死新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，未來希望透過更多試驗，證明此藥是否能用在COVID-19的治療上。研究領導科學家Kyli...
NDMA汙染恐致癌！FDA全面下架胃藥Zantac及相關藥物
2020-04-03 / 記者 吳培安
美國時間1日，FDA表示經過檢驗，發現含有抑制胃酸分泌藥物成分「雷尼替丁」(ranitidine)的處方藥及成藥(OTCdrugs)，在長期儲放或高溫儲放條件下，容易產生過高含量的致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，因此宣布要求所有製造商，立即下架Zantac(善胃得)等所有含有雷尼替丁成分的處方藥及成藥。FDA表示，他們透過第三方實驗室確認，雷尼替丁產品中存在的NDMA汙染，會隨著儲放時間的...
WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素
2020-04-01 / 記者 吳培安
3月20日，世界衛生組織(WHO)宣布，將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」，廣納數十個國家、上千名患者，並盡量簡化試驗設計，期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。WHO認為，將近15%的COVID-19患者出現嚴重症狀，考量到重症醫療需求、醫療院所收治資源有限，比起期待需要數年開發、測試的藥物，應該更將期待放在既有藥物挪用在COVID-19的治療上。WHO在當前的...
FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請
2020-04-01 / 記者 吳培安
美國時間3月31日，美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案，名為「冠狀病毒療法加速專案」(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)。此專案將在24小時內，快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持，以全面加速新療法的進程。在CTAP專案下，FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家，尋求新藥或生物療法的協助...
BMS復發型多發性硬化症新藥獲FDA批准
2020-03-31 / 記者 吳培安
美國時間26日，FDA批准了必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)新藥Zeposia(ozanimod)，用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)的治療。Zeposia是自去年BMS以驚人的740億美元收購Celgene後，獲得的3項產品線之一，同時也是BMS寄予重望的明星藥物(blockbuster)。BMS表示...
啓弘聚焦細胞醫療 生物藥品安全最關鍵推手
2020-03-31 / 記者 吳培安
啓弘生技於2016年10月正式成立，是臺灣第一家以生物製劑為題、提供藥物品質暨生物安全檢測服務的公司，除了提供高效率、高品質的客製化檢測服務，近年來也因應全球基因暨細胞治療市場崛起，提供GMP等級病毒載體生產服務。啓弘生技，前身為財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)旗下的生技藥品檢驗中心(簡稱TFBS)，為生技中心於2009年在經濟部技術處支持下，所建立的科學研究服務團隊，於國際蛋白質藥物興起...
聿信AI連續肺音監測系統 前進武漢聽診
2020-03-31 / 記者 吳培安
在這波全球對抗新冠肺炎的智慧科技戰中，原本以全球僅有「AI連續肺音監測系統」降低麻醉手術風險的聿信醫療(Heroic-Faith)，成為轉換跑道、切入第一線防疫的大黑馬。 新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情持續在全球延燒，各國的醫療照護系統每天過著形同「壓力鍋」的日子，精算著人力和物資都能達到最佳的布署，同時還要保衛同仁不受病毒的侵害。在臺灣，也有許多智慧醫療學研單位、民營公司使出渾身解數，...
Christine Lu: 新穎療法效益不明 未能納保最大障礙【會員限定，登入可讀，免費註冊】
2020-03-31 / 記者 吳培安
成長於澳洲的ChristineLu從澳洲雪梨新南威爾士大學取得臨床藥理學博士學位，現為美國哈佛大學醫學院群體醫學系(DepartmentofPopulationMedicine,HarvardMedicalSchool)暨哈佛格林健保(HarvardPilgrimHealthCareInstitute)副教授，並擔任精準醫療轉譯研究中心共同主任。主要研究精準醫療相關之政策、法規、倫理、醫療保險制度...
AZ攜手Silence十億美元級siRNA開發合作 股價大漲20%
2020-03-30 / 記者 吳培安
近(美國時間25)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與SilenceTherapeutics共同投入小分子干擾核糖核酸(smallinterferingRNA,siRNA)開發計畫。AZ表示，期待將Silence公司在肝臟建立的RNA治療平台，應用到心血管、腎臟、代謝和呼吸道疾病上。根據協議內容，阿斯特捷利康將支付Silence公司6千萬美元的前期現金款(upfrontcashp...
