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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
美FDA首度與澳、加合作 推動衛采、默沙東癌症新藥於三國同步取得藥證
2019-09-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物監督管理局(FDA)公布Orbis計畫(ProjectOrbis)，將首度與澳洲、加拿大合作，促成癌症新藥在三國同步取得藥證，而第一項獲批的，是衛采(Eisai)與默沙東(MerckSharp&Dohme)公司合作的Lenvima(lenvatinib)與Keytruda(pembrolizumab)併用療法，用於特定條件的晚期子宮內膜癌患者治療。Orbis計畫...
睽違22年！美FDA首批ET臨床三期試驗 藥華藥啟動全球試驗計畫
2019-09-18 / 記者 吳培安
昨(17)日，藥華藥(6446)宣布其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)，用於原發性血小板增生症(EssentialThrombocythemia,ET)的治療，已獲美國食品藥物監督管理局(FDA)許可，在美、臺、日、中、韓進行臨床三期試驗，預計三年完成。四年前，藥華藥在另一種造血細胞異常增生疾病──真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)的臨床三期試...
荷蘭科學家找出突破胰臟癌防線關鍵 助化療攻克「癌症之王」
2019-09-17 / 記者 吳培安
美國時間9日，荷蘭特溫特大學(UniversityofTwente)JaiPrakash博士與其研究團隊發表一種能夠突破胰臟癌腫瘤防線的技術，搭配化療可成功讓腫瘤體積降低80%，有望在2021年進行第一次人體試驗。研究成果發表在《ScienceAdvances》。在諸多癌症中，胰臟癌由於早期幾乎無症狀、致死率高、難以用手術切除，甚至還會透過「腫瘤基質纖維化」(desmoplasticstroma)...
免疫功坊開幕 多項產品2020起申請IND
2019-09-17 / 記者 吳培安
由國際抗體藥物權威、被譽為臺灣抗體之父，全球暢銷藥物Xolair發明人張子文博士成立的Immunwork(免疫功坊)，今(17)日於國家生技研究園區隆重舉辦公司開幕典禮暨技術產品發表會。臺灣重要產學大老包括前行政院長劉兆玄、清華大學前校長陳文村、中研院副院長劉扶東、基因體中心前主任陳仲瑄、晟德集團董事長林榮錦、資誠聯合會計師事務所副所長曾惠瑾、前DCB執行長黃瑞蓮等，包括中研院同僚、學生及家人超過...
突破性發現！英國科學家找出化療不掉髮新方法
2019-09-16 / 記者 吳培安
近(14)日，英國曼徹斯特大學的研究團隊發現，利用CDK4/6抑制劑，能保護頭皮毛囊、免受常見癌症化療藥──紫杉醇(taxanes)的傷害，未來有望能讓接受紫杉醇化療的患者免除掉髮副作用的困擾。曼徹斯特大學皮膚科研究中心的科學家們發現，當他們將培養出來的人類頭皮毛囊組織浸潤在含有CDK4/6抑制劑的溶液中，紫杉醇對毛囊造成的傷害會變低許多。CDK4/6抑制劑是另一類用於癌症標靶治療的新藥物，能夠透...
《Nature》賓大團隊CAR-T新應用！ 動物實驗治療心肌纖維化
2019-09-16 / 記者 吳培安
近日，美國賓州大學艾布拉姆森癌症中心(AbramsonCancerCenter)發現，原應用在癌症治療的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，也可以應用在心肌纖維化的治療上，並在小鼠動物實驗中取得成功。研究成果發表在《Nature》。研究團隊首先分析心臟病患者的基因表現模式，並篩選出纖維母細胞活化蛋白(FAP)，作為CAR-T細胞治療所需的辨識標靶；接著利用基因修飾，使T細胞能夠辨識並攻擊造成問題...
羅氏公布6年多發性硬化症藥三期數據 即早治療可延緩惡化
2019-09-16 / 記者 吳培安
美國時間13日，羅氏(Roche)公布三項多發性硬化症(MS)新藥Ocrevus(ocrelizumab)的開放標籤延展(open-labelextension)、臨床三期試驗數據，其結果顯示，即早接受Orevus治療，對延緩多發性硬化症患者日常生活有很大的幫助。根據OPERAI、II及ORATORIO三項臨床三期試驗，連續接受此藥6年以上，能延緩復發型多發性硬化症(RMS)的殘疾進展(disab...
南北串接！生技中心、高醫大簽署轉譯新藥開發
2019-09-12 / 記者 吳培安
今(12)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)與高雄醫學大學共同簽署「轉譯新藥開發」合作備忘錄，未來將鎖定微生物相免疫醫學、癌症精準醫療、再生醫學、細胞治療等領域，開啟全面性合作。本次簽約雙方已有共識，將在微菌免疫治療、細胞治療及再生醫學領域展開具體合作計畫。當新藥技術研發到可技轉階段，雙方將展開策略聯盟、共同成立衍生新創公司，促使研發新藥得以進入商品化階段。高醫大校長鐘育志表示，多年來高...
2019美國生醫殊榮「拉斯克獎」公布 免疫醫學成大贏家
2019-09-12 / 記者 吳培安
美國時間10日，素有「美國的諾貝爾獎」之稱的拉斯克獎(LaskerAwards)公布2019年得主。今年的「基礎醫學研究獎」得主為MaxD.Cooper、JacquesMiller，表彰其發現兩大類淋巴球──B細胞、T細胞，為後續的適應性免疫系統(adaptiveimmunesystem)研究立下重要分類基礎。「臨床醫學研究獎」頒給首個抗癌單株抗體新藥Herceptin的發明及推動團隊，Micha...
臺大醫院研發「王蟲」縫合法登國際期刊 拯救孕婦產後大出血
2019-09-11 / 記者 吳培安
今(11)日，臺大醫院發表新型婦產科縫合技術「Nausicaa(王蟲)縫合法」，能有效降低孕婦產後大出血的出血量，且合併症也極少出現。目前已經在超過百名產婦身上應用，並成功挽救許多婦女寶貴的生命。這項技術的發明人施景中醫師表示，由於縫合後的子宮，外型很像宮崎駿電影「風之谷」裡的王蟲，因此他們將這種改良的產後大出血手術方式，命名為「王蟲(Nausicaa)縫合法」。臺大醫院表示，這種特殊縫合技巧在大...
J&J重度憂鬱症藥三期成果積極 抗憂鬱24小時見效
2019-09-11 / 記者 吳培安
前(9)日，楊森製藥(Janssen)公布其抗憂鬱鼻噴劑Spravato樞紐臨床三期試驗研究結果，並表示此藥搭配綜合性標準照護(standardofcare,SOC)的組合，在重度憂鬱症、且有自殺意圖成人患者的治療上，在24小時之內即能展現顯著抗憂鬱效果，且比現有的憂鬱症藥物藥效作用更快。這兩項名為ASPIREI&II的臨床試驗，為雙盲、隨機、安慰劑控制的多中心研究，共有456名患者參與。...
正瀚生技創新獎促學界創新 首獎20萬獎學金破新高
2019-09-11 / 記者 吳培安
今(11)日，正瀚生技(6534)與臺灣大學生物資源暨農學院舉辦第一屆「正瀚生技創新獎」頒獎典禮。科技部產學司司長邱求慧表示，本次首獎得主可獨得20萬元新臺幣，是臺灣農業生技領域個人獎學金的最高紀錄。科技部產學司司長邱求慧。(攝影/吳培安)邱求慧於致詞指出，農業是兆元產業，全球價值可上看470億美元，臺灣能發揮既有的科技優勢，為農業的技術與營運模式帶來創新。科技部也積極透過各種產學合作、高階人才培...
