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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
啓弘聚焦細胞醫療 生物藥品安全最關鍵推手
2020-03-31 / 記者 吳培安
啓弘生技於2016年10月正式成立，是臺灣第一家以生物製劑為題、提供藥物品質暨生物安全檢測服務的公司，除了提供高效率、高品質的客製化檢測服務，近年來也因應全球基因暨細胞治療市場崛起，提供GMP等級病毒載體生產服務。啓弘生技，前身為財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)旗下的生技藥品檢驗中心(簡稱TFBS)，為生技中心於2009年在經濟部技術處支持下，所建立的科學研究服務團隊，於國際蛋白質藥物興起...
聿信AI連續肺音監測系統 前進武漢聽診
2020-03-31 / 記者 吳培安
在這波全球對抗新冠肺炎的智慧科技戰中，原本以全球僅有「AI連續肺音監測系統」降低麻醉手術風險的聿信醫療(Heroic-Faith)，成為轉換跑道、切入第一線防疫的大黑馬。 新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情持續在全球延燒，各國的醫療照護系統每天過著形同「壓力鍋」的日子，精算著人力和物資都能達到最佳的布署，同時還要保衛同仁不受病毒的侵害。在臺灣，也有許多智慧醫療學研單位、民營公司使出渾身解數，...
Christine Lu: 新穎療法效益不明 未能納保最大障礙【會員限定，登入可讀，免費註冊】
2020-03-31 / 記者 吳培安
成長於澳洲的ChristineLu從澳洲雪梨新南威爾士大學取得臨床藥理學博士學位，現為美國哈佛大學醫學院群體醫學系(DepartmentofPopulationMedicine,HarvardMedicalSchool)暨哈佛格林健保(HarvardPilgrimHealthCareInstitute)副教授，並擔任精準醫療轉譯研究中心共同主任。主要研究精準醫療相關之政策、法規、倫理、醫療保險制度...
AZ攜手Silence十億美元級siRNA開發合作 股價大漲20%
2020-03-30 / 記者 吳培安
近(美國時間25)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與SilenceTherapeutics共同投入小分子干擾核糖核酸(smallinterferingRNA,siRNA)開發計畫。AZ表示，期待將Silence公司在肝臟建立的RNA治療平台，應用到心血管、腎臟、代謝和呼吸道疾病上。根據協議內容，阿斯特捷利康將支付Silence公司6千萬美元的前期現金款(upfrontcashp...
巨噬細胞竟是卵巢癌轉移幫凶！ 新免疫療法有望？
2020-03-28 / 記者 吳培安
近期，丹麥奧胡斯大學(AarhusUniversity)研究團隊在老鼠實驗發現，透過移除腹腔內網膜脂肪(omentalfat)組織中的特定巨噬細胞(macrophages)，可望阻止卵巢癌擴散、並且縮小腫瘤。這份研究發表在《JournalofExperimentalMedicine》。研究第一作者AndersEtzerodt博士表示，卵巢癌最常發生在輸卵管(fallopiantubes)，但卵巢癌...
新冠肺炎防疫再升級！明昌14天開發移動式檢查屏風
2020-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日，衛生福利部桃園醫院主辦「移動式檢查屏風」企業聯贈記者會，由我國三家企業：新光鋼鐵、亞護開發及明昌國際工業，共同捐贈156座明昌旗下醫療品牌BAILIDA的移動式檢查屏風，贈予衛福部疾管署與數家部立醫院。衛福部部長陳時中表示，衛福部桃園醫院鄰近桃園機場，同時也是我國超前部署示範醫院。有鑑於疫情前線口罩、防護衣等物資有限，若將此移動式檢查屏風應用在大規模篩檢場域，可有效節省醫療物資的使用...
TFDA增設新冠肺炎檢驗試劑專案製造申請諮詢專線
2020-03-27 / 記者 吳培安
昨(26)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，為因應防疫需求，倘若有國內研發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗試劑，有意依《藥事法》48-2條第1項第2款，及《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第4條，申請專案製造者，即日起可向TFDA設置之諮詢專線查詢，以利產品研發。今年2月，政府與國內檢測業者召開溝通會議，盤點我國新冠肺炎篩檢能量，此次諮詢專線的設置，將有助於將我國學界及產業界的...
美FDA開放COVID-19康復血漿療法申請緊急IND
2020-03-26 / 記者 吳培安
昨(美國時間25)日，美國FDA表示將針對新冠肺炎(COVID-19)的康復血漿(convalescentplasma)治療方法，開放緊急研發新藥申請(emergencyInvestigationalNewDrugApplications,eINDs)並提供協助，以協助有即刻生命危險或嚴重症的COVID-19患者。FDA表示，雖然透過臨床試驗確認安全性和有效性，來確認康復血漿療法是否適合施用在其他...
十萬火急！紐約州將緊急開始進行COVID-19血漿抗體試驗
2020-03-25 / 記者 吳培安
據今(美國時間24)日外媒報導指出，紐約正規畫展開一項使用COVID-19康復病人的血清，作為急重症患者治療方式的臨床試驗。紐約州州長AndrewCuomo表示，其州內衛生單位將在幾天內向FDA提交臨床試驗許可申請，並開始收集自COVID-19感染中康復患者的血清(serum)或血漿(plasma)。負責這項試驗的醫療科研團隊由約翰斯霍普金斯醫院領導，成員還包括梅約診所(MayoClinic)、史...
英國肺炎偵測X光影像AI 助快速辨識COVID-19減輕醫療負擔
2020-03-24 / 記者 吳培安
近日，英國醫療科技公司behold.ai宣布，將其甫於本月12日獲美國FDA批准的AI演算法「reddot」，投入以X光快速辨別新冠肺炎(COVID-19)患者的新用途中，目前的辨識率可達到85%，期盼藉由加快即時檢傷分類(instanttriage)的效率，降低醫療照護系統的負擔。reddot原是應用在於放射科即時檢傷分類、用以偵測氣胸(pneumothorax)此類致命病徵，並在X光檢查當下即...
美BARDA點名Athersys異體細胞療法「與COVID-19高度相關」
2020-03-23 / 記者 吳培安
近(20)日，美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，點名美國Athersys公司開發中的異體細胞療法「MultiStem」，與新型冠狀肺炎(COVID-19)的治療高度相關。這是目前唯一在開發階段、以急性呼吸窘迫症候群(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)為適應症的療法，也是唯一獲得FDA快速通道資格(FastTrackdesignation)的A...
吉立亞JAK1抑制劑Filgotinib 有望成下一個10億美元明星藥
2020-03-21 / 記者 吳培安
根據科睿唯安《CortellisDrugstoWatch》在近期發布的2020年分析報告，吉立亞醫藥(GileadSciences)所持有的Filgotinib，若未來適應症順利獲批，有機會一躍成為年銷售額達10億美元的明星藥物(blockbuster)。Filgotinib是一種Januskinase1(JAK1)的口服小分子抑制劑，而JAK1的過度活化/失調皆與自身免疫反應相關。目前，Filg...
