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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
Abbott新冠肺炎診斷組獲FDA緊急使用授權 衝刺每週生產100萬組
2020-03-20 / 記者 吳培安
美國時間19日，亞培(Abbott)宣布，其新冠肺炎(COVID-19)病毒核酸診斷組，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，接下來將衝刺產能到每週100萬組，持續到3月底。亞培公司表示，此試劑組搭配亞培的即時體外檢測系統(m2000RealTimeSystem)使用，在全球各地的醫院及檢驗實驗室(referencelabs)可達到每天檢驗470筆樣本。目前，亞培已經將15萬份使用的PCR檢驗組運給...
奎克新冠檢驗靈敏度高10倍 與新光醫院、美國加州醫學中心合作
2020-03-20 / 記者 吳培安
近(18)日，奎克生技宣布成功開發新型冠狀病毒數位定量核酸檢測技術，接下來將與新光醫院、以及美國加州醫學中心進行臨床驗證及申請許可。奎克生技表示，此技術可精確檢測出非常微量的新冠病毒，且比現有的新冠病毒標準檢驗靈敏度高出10倍，可提高陽性檢體檢出率、減少偽陰性，大幅提升疫情管控能力。奎克生技表示，此一專利之新型雙功能dqPCR檢測平台，以及高敏感度定量基因檢測晶片DigiChipTM，能夠一次同時...
三星生物製劑攜手新旭生技 締結阿茲海默症新藥CDO合作
2020-03-18 / 記者 吳培安
近(16)日，三星生物製劑公司(SamsungBiologics)宣布，與我國生技業者新旭生技(APRINOIATherapeutics)達成委託開發製造合約，共同開發新旭生技tau蛋白單株抗體候選，用於tau蛋白相關之神經退行性疾病(Tauopathies)，包括進行性核上麻痺(progressivesupranuclearpalsy)與阿茲海默症(Alzheimer’sdiseas...
Hologic SARS-CoV-2檢驗組獲緊急授權
2020-03-18 / 記者 吳培安
繼羅氏(Roche)、賽默飛(ThermoFisher)後，美國時間16日，FDA又宣布授予診斷大廠Hologic公司的SARS-CoV-2分子檢驗系統「緊急使用授權」(EmergencyUseAuthorization,EUA)資格。Hologic說明，這套名為PantherFusion的全自動RT-PCR檢驗系統，能在三個小時內處理多達1,150份檢驗樣本，且可全天候運轉。檢體樣本可以直接送入...
抗COVID-19療法研發戰！化療藥、細胞療法蓄勢待發
2020-03-17 / 記者 吳培安
隨著COVID-19全球疫情日趨嚴重，全球許多產學研機構都投入療法研發。除了小分子藥或抗體療法，現在癌症化療藥、幹細胞療法也蓄勢待發。近日，美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)宣布找出了三種癌症藥組合；澳洲再生醫學公司Mesoblast也宣布，將其幹細胞先導產品候選Ryoncil投入COVID-19的肺炎治療研發中。美國克里夫蘭醫學中心研究團隊在16日，於《CellDiscove...
禮來攜手AbCellera開發新冠病毒抗體療法 四個月後進入臨床
2020-03-16 / 記者 吳培安
美國時間12日，禮來(EliLilly)宣布與抗體公司AbCellera結盟，利用從痊癒患者身上取得的免疫細胞，找出對抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體療法，並預期在四個月內進入臨床階段。AbCellera表示，他們在取得美國首位痊癒患者的血液樣本後，在一週內掃描了樣本中的500萬個免疫細胞，試圖找出幫助患者中和病毒的功能性抗體，並辨識出500條獨特的全人源抗體序列。AbCellera表...
呼吸AI夯！FDA批准Fluidda AI呼吸影像平台
2020-03-15 / 記者 吳培安
近(美國時間9)日，FDA批准比利時Fluidda公司的新型數位影像平台「Broncholab」上市。Broncholab能以視覺化方式呈現呼吸功能指標，協助醫生早期診斷、監測呼吸疾病的進展，也能應用於臨床試驗受試者篩選。Fluidda表示，期望這套系統也能在全球日益嚴重的COVID-19疫情提供幫助。Broncholab透過結合高解析度電腦斷層掃描(CT)、數位影像軟體處理、3D影像和氣流電腦模...
2分內見效！創新癲癇吸入療法臨床2b試驗達陣
2020-03-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，生技製藥公司EngageTherapeutics宣布，其治療活動性癲癇發作(activeepilepticseizure)的口腔吸入劑Staccatoalprazolam，於臨床2b試驗研究中達到主要試驗終點，可在2分鐘內停止癲癇發作，有望成為快速遏止癲癇發作的新型便利藥物。Staccatoalprazolam是結合了美國FDA已批准的氣霧化藥物遞送技術Staccato，以及已上市...
美國細胞/基因療法研發快速崛起！三分之一為罕見疾病尋曙光
2020-03-12 / 記者 吳培安
根據美國生物製藥產業組織America’sBiopharmaceuticalCompanies近期最新出爐的2020年報告，美國目前已有362項細胞/基因療法(cellandgenetherapies)開發計畫正在進行，較2018年的統計數字成長了約25%，其中1/3皆屬罕見疾病的潛力療法。這362個細胞/基因療法開發項目，鎖定的疾病共計超過100種，但在療法開發的主題分布上，仍由癌症...
榮陽交防疫聯盟攜手台耀、心悅製藥量能 對抗武漢肺炎疫情
2020-03-11 / 記者 吳培安
今(11)日，由陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院所組成的防疫聯盟宣布，為因應新型冠狀病毒疫情造成抗病毒藥物需求，已與心悅生醫、台耀化學兩家生技公司簽訂合作備忘錄。聯盟特別指出，台耀化學稱已具備自製瑞德西韋(Remdesivir)潛力，只待授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟強調，台耀化學是國內少數擁有超低溫設備的生藥公司，具有短時間內量產藥物的潛力，符合大量合成瑞德西韋所需的低溫生產條件，目前已與供應...
Atomwise攜手Bridge 10億美元合作 AI探索小分子重磅藥
2020-03-11 / 記者 吳培安
近(9)日，以AI新藥探索著稱的Atomwise與南韓生技公司BridgeBiotherapeutics簽訂10億美元的合作，啟動多達13個橫跨多個治療領域的小分子重磅藥(blockbuster)探索計畫。Atomwise表示，本次合作會納入由Bridge點名的數個標靶，並從與發炎有關的PellinoE3泛素連接酶(ubiquitinligases)展開探索。根據協議條款，Atomwise將依據每...
IBM超級電腦找出77個潛力化合物 助攻COVID-19疫情
2020-03-10 / 記者 吳培安
科技巨頭IBM與美國能源部橡樹嶺國家實驗室(ORNL)於美國時間5日宣布，他們利用IBM的「高峰」(SUMMIT)超級電腦，掃描了超過8000個化合物，進而找出具備潛力的77個小分子化合物，幫助科學界更快找出對抗COVID-19疫情的藥物。其成果發表在《ChemRxiv》。橡樹嶺實驗室分子生物物理中心主任JeremySmith表示，透過模擬病毒表面棘蛋白(spikeprotein)與人類細胞ACE...
