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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
Baerbel Hinneburg：專業風險分析為技術轉移成功關鍵
2019-12-02 / 記者 吳培安
BaerbelHinneburg為現任VetterPharmaFertigungGmbH＆CoKG技術與製程轉移總監。她在1999年從美國邁阿密大學獲得化學博士學位，並在2001年加入VetterPharma-Fertigung開發服務部。Hinneburg持續專注於預充填液體和冷凍乾燥系統的製藥過程開發，以及無菌產品的技術轉移。在領導製程執行團隊12年後，她在2016年接手技術與製程轉移總監一職...
西門子在美推出肝纖維化血檢技術
2019-11-29 / 記者 吳培安
近(26)日，德國電子大廠西門子(Siemens)宣布，其健康照護實驗室(SHL)研發的新型血檢技術——肝纖維化指數評估(EnhancedLiverFibrosisTM,ELFTM)將於本週在美國推出，幫助肝纖維化的高風險族群，例如酒精成癮者、非酒精性脂性肝炎(NASH)等患者及早發現疾病。SHL表示，ELF血檢技術會透過檢驗少量的血液樣本，檢測三種與肝臟纖維化相關的指標，...
太景抗生素納入中國醫保目錄 拓10億人民幣商機
2019-11-28 / 記者 吳培安
今(28)日，太景(4157)宣布其口服抗生素膠囊「太捷信(奈諾沙星)」已獲納入中國醫療保險目錄，正式從自費跨入醫保市場，打開13.5億人的龐大醫保給付市場、商機上看10億人民幣(約43億新臺幣)。新版醫保目錄預計自明(2020)年1月1日起開始實施，支付標準有效期為2年(2020~2021年)。太景表示，醫保是中國藥品市場的最大買家，各家藥廠無不以產品能進入醫保目錄為重要目標。根據中國法人機構評...
全球首家植物藥CRO在臺灣！邁高生技正式成立
2019-11-28 / 記者 吳培安
今(28)日，邁高生物技術開發股份有限公司(MagusBiotechnologyCorp.)於財團法人生物技術開發中心(生技中心)汐止大湖園區揭牌，正式宣布展開營運及服務。邁高生技總經理鍾玉山於會中表示，邁高是全球首家以植物新藥為題的委託研究機構(CRO)服務公司，提供從新藥臨床試驗(IND)到藥品查驗登記(NDA)的一站式服務。鍾玉山指出，邁高生技擁有完整的植物藥化學製造管制(CMC)、優良農業...
一滴血測13種癌症！Toshiba新血檢技術可望明年進入臨床試驗
2019-11-27 / 記者 吳培安
近(25)日，日本東芝(Toshiba)宣布，在與日本國家癌症研究中心(NationalCancerCenterResearchInstitute)和東京醫學大學(TokyoMedicalUniversity)與國家癌症研究中心的共同努力下，開發出僅需一滴血、花兩小時，便能檢測13種癌症、且精確度高達99%的檢驗技術，有助於癌症早期發現與治療，預計明年將展開臨床試驗，並期待在幾年內推到上市階段。T...
AstraZeneca、NovoHeart 合作iPS全球首個心衰竭模組研發
2019-11-27 / 記者 吳培安
昨(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與再心生物科技(Novoheart)合作，將利用其結合人類幹細胞和人工心臟模型的再現科技，研發全球第一個研究正常收縮分率心之衰竭(heartfailurewithpreservedejectionfraction,HFpEF)的功能性模組，有望加速HFpEF的研究和藥物研發。目前這項合作的交易內容尚未揭露，但Novoheart將會獨家持...
屏東農業生技園區攜手法國維克藥廠 共建動物用疫苗研發中心
2019-11-26 / 記者 吳培安
今(26)日，屏東農業生物科技園區與全球第七大動物製藥集團——法國維克藥廠(Virbac)共同舉辦研究中心動土典禮。此為首次跨國性企業與我國農業研發機構進行科技合作、投資設立研發中心，建立領先全球的動物用疫苗產業聚落。農委會表示，法國維克藥廠為世界排名第七的動物製藥集團，自2012年即來臺積極尋求與臺灣動物疫苗研發團隊洽談合作，迄今除與財團法人農業科技研究院完成「豬生殖與呼...
《JAMA》專家警告：美5款營養補充劑含非法「聰明藥」 籲FDA重視
2019-11-26 / 記者 吳培安
美國時間25日，美國哈佛醫學院暨劍橋健康聯盟(CambridgeHealthAlliance)PieterCohen博士研究團隊於美國醫學會雜誌(JAMA)發表的研究指出，美國線上販賣的5款宣稱可增進認知功能的營養補充劑，經化驗後發現含有未經FDA批准的「聰明藥」Piracetam成分，呼籲FDA應即刻採取行動。研究團隊點名5個在美國線上販售、經化學分析後發現Piracetam成分的營養補充品，包...
Avatera腹腔鏡微創手術機器人獲歐盟CE認證
2019-11-22 / 記者 吳培安
近(14)日，德國手術機器人公司AvateramedicalGmbH宣布，其腹腔鏡微創手術機器人Avatera獲歐盟合格認證(CEmarking)，可用於婦產科和泌尿外科微創手術中使用。該機器人輔助微創手術系統所有的組成元件皆有自己的CE認證，包括控制單元(controlunit)、機器人本身、內視鏡(endoscope)和Avatera所需使用的無菌元件等。 Avatera表示，這套微創手術機器...
藥廠巨獸誕生！BMS完成收購Celgene
2019-11-22 / 記者 吳培安
在美國時間18日聯邦貿易委員會(FTC)同意通過後，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb)宣布完成以740億美元併購賽基(Celgene)，Celgene正式成為BMS子公司。外媒估計，這項重量級併購將能為BMS創造超過340億美元的年收，僅次於輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和羅氏(Roche)。BMS從預告收購到完成的過程並不順遂，共計花了10個月以上。今年6月，...
Welldoc與安斯泰來共推糖尿病數位療法進軍亞洲
2019-11-22 / 記者 吳培安
近(20)日，美國數位療法開發Welldoc和日本大藥廠安斯泰來(Astellas)宣布合作，安斯泰來將先支付Welldoc1500萬美元，取得Welldoc明星產品BlueStar在日本及亞洲其他地區的共同開發及商品化權利，也洽談後續的商品化里程碑金、專屬授權金。Welldoc總裁暨CEOKevinMcRaith表示，安斯泰來是Welldoc將BlueStar拓寬到其他疾病領域及全球市場的關鍵伙...
台灣醣聯：單株抗體藥GNX-102將於明年Q1在美啟動一期試驗
2019-11-21 / 記者 吳培安
台灣醣聯生技醫藥股份有限公司(GlycoNexInc.)於今(21)日舉辦法說會。呂耀華副總經理在會中說明，台灣醣聯當前仍將發展主軸放在自有抗體新藥開發上，近期增資之4億新台幣所得，將用於目前進度最快的消化道癌症自有單株抗體新藥GNX-102之臨床試驗，其目前已經獲得美國IND核准，預計在2020年第一季啟動人體臨床一期試驗。呂耀華指出，GNX-102在動物實驗表現相當良好，因此他們對於臨床一期試...
