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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
盛弘上半年營收增7% 健康價值鏈成型
2019-08-12 / 記者 李林璦
今(12)日，盛弘醫藥（8403）公告7月合併營收為2.7億元，雖較去年同期衰退13.06％，但累計1-7月上半年營收為18億元，年增7.03％。盛弘建立之四大核心醫療業務穩步經營，除去年農曆年假外，已連續20個月營收維持2億元水準。除本業之外，盛弘也不斷以創新思維佈局健康價值鏈，將原有服務結合新科技，持續強化轉投資事業與各醫療版塊連結，包含透過整併，整合大數據、IoT物聯網、O2O虛實結合，串連...
美FDA發布法布瑞氏症指引草案
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(7)，FDA發布了指南草案，向製藥商提出針對法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床試驗設計和治療法布瑞氏症的產品標準建議，希望新指引草案能夠提高這種罕見疾病的藥物開發效率，進而提升臨床試驗數據的品質。 在此次7頁的指引草案中，FDA規範了臨床試驗資格的標準和試驗的設計，包括針對治療疾病的療效終點。 而在臨床試驗資格的標準方面，FDA表示，所有患者都應經過生化檢測和分子檢測來確診法布瑞氏...
GSK攜手TARA 利用「心臟晶片」預測心血管系統反應
2019-08-12 / 記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（9），英國的葛蘭素史克股份有限公司(GlaxoSmithKline,GSK)和TARABiosystemsInc.的研究團隊，利用一組已知功效與毒性的藥物，比較TARA組織工程技術創造出的3D「心臟晶片」系統與其他臨床前藥物的篩選方式，期望能找出預測各種潛在療法對於體內心血管系統的影響。該篇研究發表於《JournalofToxicologicalScien...
FDA延後Amarin魚油衍生心臟病新藥sNDA 股價大跌22%
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(8)，AmarinCorporation宣布FDA將推遲其補充新藥申請(sNDA)，於11月14日召開諮詢委員會會議，預計其純化魚油衍生物Vascepa處方藥的最後審批期限可能從9月28日延長至12月下旬。此消息一出，Amarin的股價下跌達22.57%。 此次的補充新藥申請為Amarin打算擴大Vascepa的仿單範圍，以囊括更廣泛的心臟病患者。 在2018年11月，REDUCE-IT研究...
Lexicon第一型糖尿病福音 有望成為首個可併用胰島素之口服藥物
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(9)，LexiconPharmaceuticals公布第一型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）兩項臨床三期試驗的52週後心腎相關數據均積極，並將結果發表於《DiabetesCare》。使股價上漲7%。未來若獲得批准，Zynquista將成為美國第一種可與胰島素一起使用的口服第一型糖尿病藥物。 兩項臨床三期試驗名為Tandem1和Tandem2，是以Zyn...
《Journal of Clinical Investigation》發現BRD4蛋白 有望成為根治愛滋關鍵
2019-08-11 / 記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（7），德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部(UniversityofTexasMedicalBranchatGalveston)的研究團隊發現，人體內存在一種蛋白質BRD4，對於調節人類免疫缺陷病毒(Humanimmunodeficiencyvirus,HIV)基因的複製與再生，具有相當關鍵的作用。而若能調整BRD4，使其可抑制HIV基因，未來可望成為根治愛滋疾...
拜耳6億美元收購BlueRock 發展iPSC平台
2019-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日，拜耳（Bayer）公司和BlueRockTherapeutics聯合宣佈，拜耳將以高達6億美元收購合資公司BlueRock的剩餘的59.62%股權，專注利用誘導性多功能幹細胞（iPSC）平台，研發巴金森氏症、心臟病學和免疫學領域幹細胞療法。BlueRock創立於2016年，獲得拜耳和VersantVentures的2.25億美元A輪募資，因此拜耳持有BlueRock40.8%的股份，這...
Sarepta聲稱DMD基因治療不良事件報告有誤 股價暴跌19%
2019-08-09 / 記者 李林璦
昨(8)日，SareptaTherapeutics發表聲明，指稱2月一名患有裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy)的患者進行基因治療後，發生橫紋肌溶解症徵狀而住院治療，被提交至FDA不良事件報告系統(FDAAdverseEventReportingSystem,FAERS)中的這項報告是錯誤的，且調查顯示Sarepta的員工和研究人員都沒有向FDA數據庫報告住院情況...
阿斯特捷利康攜手默沙東 首次PARP抑制劑治療前列腺癌3期成果積極
2019-08-08 / 記者 李林璦
昨(6)日，默沙東（MSD）和阿斯特捷利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治療去勢抗性轉移性前列腺癌（mCRPC）男性患者的3期臨床試驗PROfound中取得積極結果，到目前為止，這是PARP抑制劑治療去勢抗性轉移性前列腺癌唯一一項獲得積極結果的3期試驗。 PROfound是一項多中心、隨機的3期試驗，為評估Lynparza與在先前接受安可坦(enzaluta...
中華開發募集第二檔新生醫基金 規模高達30億臺幣
2019-08-07 / 記者 李林璦
今(7)日，中華開發金控子公司中華開發資本表示，正式對外籌集新生醫基金，規模新台幣30億元，鎖定三大類投資領域，分別是創新醫藥與新生技、醫療科技與數位醫療及產業整合與再成長機會。開發生醫基金徐大誠總經理表示，展望未來，在政府5+2政策支持下，包括細胞治療特管法等的開放，證券櫃檯買賣中心對生醫產業IPO政策支持下，台灣生醫產業整體市值應可逐步成長至300億美元。從生醫次產業來看，除高獲利保健、醫材與...
GSK終止伊波拉疫苗研發 由沙賓研究所接手
2019-08-07 / 記者 李林璦
昨(6)日，葛蘭素史克(GSK)與沙賓疫苗研究所（SabinVaccineInstitute）宣布GSK決定將伊波拉蘇丹疫苗與馬爾堡(Marburg)疫苗轉移給沙賓疫苗研究所。GSK發言人表示，協議中沒有涉及金錢交易。 GSK於2013年收購Okairos公司，獲得多項疫苗產品，其中包含針對兩個伊波拉病毒株--薩伊（Zaire）和蘇丹（Sudan）疫苗的權利，目前已通過兩項臨床二期試驗。 目前，針...
賽諾菲、輝瑞、吉利德、默沙東四大醫藥龍頭財報大公開
2019-08-06 / 記者 李林璦
許多公司都在最近陸陸續續公開今年第二季的財報，以下網羅了賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、吉利德(GileadSciences)與默沙東(Merck&Co)等醫藥界龍頭廠商之財報，四家廠商銷售額均呈現成長趨勢，多仰賴併購及拓展明星藥物之新適應症而持續增長。 賽諾菲(Sanofi) 賽諾菲指出，由於賽諾菲健臻生技(Genzyme)、賽諾菲巴斯德藥廠(SanofiPasteur)與...
