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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
首個心律不整人類模型 為兒童猝死提供新基因療法
2019-07-22 / 記者 李林璦
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（17），美國波士頓兒童醫院（BostonChildren’sHospital）的研究團隊成功建立了首個兒茶酚胺敏感性多形性室性心搏過速（CatecholaminergicPolymorphicVentricularTachycardia，CPVT）的人類組織模型，並藉此模型研究得到CPVT於分子細胞學層次的病理學資訊，該研究結果已發表於醫學期刊...
正視痛點 建構臺灣新創成功方程式
2019-07-22 / 記者 李林璦
本刊在各單位協助下，搜羅並整理了BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中新創展區及五所法人單位中所衍生之23家亮點新創公司，新創公司對創業過程中普遍遇到的困境，最多有16家認為市場開發是最大挑戰，並列第二大挑戰是資金(12家)與人才(12家)，其次為經營管理(9家)及研發技術(3家)。這些創新創業的未滿足需求痛點如何解決？多位不同類型的生醫創投專家分享觀點及解方。本刊特別搜羅本次BIOAsia-...
MEDICAL TAIWAN 打造臺灣醫療照護新品牌
2019-07-22 / 記者 李林璦
台灣國際醫療暨健康照護展(MEDICALTAIWAN)暨台灣國際醫療器材製造及零組件展(MCMEX)於6月27~30日在臺北世貿一館聯合展出，本次大會由衛生福利部指導、對外貿易發展協會主辦，共計326家廠商參展，達620個攤位。其中，首度打造「智慧手術房情境館」，建構上中下游全產業鏈，涵蓋醫療、健康、照護三大領域的B2B醫療產業生態系，並設立德國館，盼鏈結德國與亞洲市場，預估國際買主達1200人，...
封面故事
創新創業
謝達斌
Super Innovators
2019 BIO Asia-Taiwan
2018臺灣新創生態圈大調查
創新生態體系
STB亞洲籌備委員
波士頓生醫新創加速器SmartLabs
TTA-Bio
劉天仁
innovationzone
BIO Asia-Taiwan 新創特輯——超級創新國！
2019-07-22 / 記者 李林璦
近幾年，政府推出鼓勵生醫新創的政策，堪稱前所未有，生醫新創公司如雨後春筍般、遍地開花，本次2019BIOAsia-Taiwan首次設立新創展區。2018年瑞士世界經濟論壇(WEF)公布「全球競爭力報告」，臺灣與德國、美國、瑞士併列為「超級創新國(SuperInnovators)」，「創新生態體系」表現特優，「創新能力」排名第4。然而，《2018臺灣新創生態圈大調查》中，48%新創公司仍在燒錢虧損，...
藥華醫藥敲定9/4進行Pre-BLA會議 叩關美國藥證再進一步
2019-07-19 / 記者 李林璦
根據藥華醫藥(6446)於官網指出，已於18日接獲美國FDA通知，訂9月4日舉行Pre-BLA（生物製劑藥品上市查驗登記）面對面會議，與FDA血液疾病部門的醫學及統計學官員討論即將檢送的BLA文件，尤其是臨床試驗報告的撰寫方式，預計將對未來進行BLA送件、取得真性紅血球增生疾病(PolycythemiaVera,簡稱PV)藥證有極大的幫助。 藥華醫藥表示，在今年4月11日與FDA面對面討論的會議中...
《Nature》巴金森氏症源於腸道感染 誘發自體免疫反應造成！？
2019-07-19 / 記者 李林璦
日前(17)，蒙特婁科學家研究顯示，在剔除與巴金森氏症相關基因PINK1的小鼠中，腸道感染會導致免疫系統過度刺激，誘發自體免疫反應，進而導致多巴胺神經元死亡，使小鼠成年後出現巴金森氏症的病徵。這一發現顯示了巴金森氏症的主要免疫途徑，將在未來發展成新的治療方式。該研究發表於《Nature》。巴金森氏症是一種神經退行性疾病，與大腦中的黑質緻密部(Substantianigraparscompacta,...
藥華藥Besremi®獲TFDA優先審查 臺灣將成亞洲PV病患第一受惠國
2019-07-16 / 記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今(16)日表示，創新生物藥Besremi®（Ropeginterferonalfa-2b）於日前(10)，獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）新藥查驗登記優先審查認定，審查時間由360天縮短為240天，Besremi®將有機會繼取得歐盟藥證後再取得臺灣藥證，讓臺灣成為亞洲第一個能治療真性紅血球增生症（PV）的第一個受惠國家。 TFDA針對國人生命及健康維護...
吉利德與Galapagos將攜手10年 總合作金達51億美元
2019-07-16 / 記者 李林璦
日前(15)，吉利德科學（GileadSciences）宣佈與比利時生物技術公司Galapagos達成了一項長達10年的全球研發合作協議，並可獲得Galapagos當前和未來所有臨床階段專案在歐洲之外進行開發和推廣的獨家權益，總交易金額上看51億美元。消息一出，Galapagos周一股價最高飆漲21%至154.60歐元。 根據條款，吉利德將向Galapagos支付39.5億美元的預付款，以及11億...
澳洲擬禁售 紋理乳房植入物 恐有致癌疑慮
2019-07-15 / 記者 李林璦
日前(11)，澳洲醫療產品管理局（TherapeuticGoodsAdministration,TGA）宣布將禁止使用Allergan的9種紋理乳房植入物（texturedbreastimplants）與其他製造商製造的十幾種乳房植入物，並表示其可能增加間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）罹患風險，截至5月3日已有78例病例，其中4例死亡。 將禁止的產品包括Allergan的九款產品、Mento...
《Science》張鋒再創新型CRISPR技術 有望治療阿茲海默症
2019-07-12 / 記者 李林璦
日前(11)，美國哈佛-麻省理工布羅德研究所(BroadInstitute)的華裔科學家張鋒推出了一種新型的CRISPR技術，取名為RESCUE（RNAEditingforSpecificCtoUExchange），專門對RNA進行編輯，並使用該項新技術將阿茲海默症的危險因子ApoE4轉變成非致病性的ApoE2，期盼未來能用來治療如阿茲海默症等相關腦部疾病，同時也將開放資源共享。該研究發表於《Sc...
歐盟更新醫療器材廠商事故通報格式
2019-07-11 / 記者 李林璦
近日(9)，歐盟委員會(EuropeanCommission,EC)宣布醫療器材廠商事故通報格式(ManufacturerIncidentReporting,MIR)表格的更新版本，並將在2020年1月正式上路。 在新版的MIR中介紹了通過國際醫療器材法規論壇（InternationalMedicalDeviceRegulatorsForum,IMDRF）協調的不良事件，其中包含術語、編碼的使用不...
「飢餓激素」有助於增強記憶力！？
2019-07-11 / 記者 李林璦
近日(9)，南加州大學(USC)神經科學研究人員發現了飢餓激素─Ghrelin的驚人新作用，其也會影響記憶力，期盼未來能運用該發現，找到改善記憶力的新方法。該研究發表於2019攝食行為科學研究年度大會（annualmeetingoftheSocietyfortheStudyofIngestiveBehavior）上。Ghrelin稱為類生長激素，又稱飢餓素，是一種腦腸肽，也是第一個被發現可促進食欲...
