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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
精拓奪最佳新創人氣獎 基可獲生醫生態資料庫最佳新創
2020-08-31 / 記者 劉端雅
為鼓勵國內生醫新創風氣，科技部生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcosystemDevelopmentofficeinTaiwan,BEST)，在2020年亞洲生技大會(2020BIOAsia-Taiwan)期間，舉辦生醫生態資料庫「生醫新創，誰與爭鋒」票選活動，分別由精拓生技、基可生醫獲得「最佳新創人氣獎」和「生醫生態資料庫最佳新創獎」第一名。撰文/劉端雅科技部生醫生態發展辦公室，為了活...
科技部攜手50家新創 參展亞洲生技大會
2020-08-31 / 記者 劉端雅
2020年亞洲生技大會(2020BIOAsia-Taiwan)期間，科技部攜手國內50家新創團隊、公司，參與新創區展示，進行交流與媒合。現場展區分為：近期成果區、BMCC區、SPARK區、萌芽計畫區，和其他計畫區共5大展區。本刊也專訪了8家具潛力新創公司，包括：矽基分子、潔霺生醫、賽昂生醫、成大專一性組合蛋白藥物與細胞治療蛋白之開發、俊亮生技、益諾興、希居芙生醫和心強科技。撰文/劉端雅、巫芝岳 攝...
臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗
2020-08-28 / 記者 劉端雅
今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險。因此，食...
Sanofi 與Translate Bio新冠mRNA疫苗 擬11月進人體臨床;拜耳投資One Drop近1億美元 加快數位健康產品開發
2020-08-27 / 記者 劉端雅
《臺灣》寶齡富錦取得臺灣首個新冠抗原檢測專案製造核准今(27)日，衛福部更新「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增寶齡富錦的「新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑組」，核准期間從8月27日至110年12月31日止，成為首個衛福部通過國產新冠病毒抗原檢驗試劑。《美國》Sanofi與TranslateBio新冠mRNA疫苗擬11月進人體臨床美國時間26日，致力於mRNA療法的公司的Transla...
亞培新冠抗原快篩試劑獲FDA緊急授權 售價5美元15分鐘得知結果
2020-08-27 / 記者 劉端雅
美國時間26日，亞培（Abbott）宣布，旗下新冠抗原快篩試劑BinaxNOW™COVID-19AgCard，獲得FDA緊急使用授權（EUA）。預計將在9月生產數千萬個試劑，並在10月起將每月量產提高至5000萬份。BinaxNOW™售價僅需5美元，體積如信用卡大小，且在15分鐘內可得知檢測結果。根據臨床研究數據顯示，其靈敏度為97.1％，特異性則是98.5％。亞培表示，此...
生華科Silmitasertib獲美FDA緊急核准 臺灣首個新藥進新冠臨床
2020-08-27 / 記者 劉端雅
今（27）日，生華科（6492）表示，旗下新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)，獲得美國FDA緊急核准，是臺灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。預計將接進入人體臨床驗證療效，而一旦驗證對新冠患者有正面療效，將循瑞德西韋(Remdesivir)模式進一步向FDA爭取緊急使用授權（EUA），以期有望成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。生華科表示，該項獲得FDA緊急核准的新...
AbbVie與哈佛醫學院 建立新興病毒感染療法合作研究聯盟
2020-08-26 / 記者 劉端雅
美國時間25日，艾伯維（AbbVie）與哈佛大學醫學院（HMS）宣布，達成一項高達3000萬美元的合作研究聯盟，旨在開發對抗新興病毒感染的療法，尤其是治療由冠狀病毒和病毒引起的出血熱（hemorrhagicfever）。這項合作的目的，是將基礎生物學納入針對病毒性疾病新療法的臨床前和臨床開發。AbbVie指出，將在三年內提供3000萬美元，並為AbbVie的科學家和設備提供實物支援，以推進5個計畫...
芝加哥大學研究發現 NM2C蛋白為阻斷癌細胞轉移的新標靶
2020-08-25 / 記者 劉端雅
近(24)日，芝加哥大學Ludwig研究中心聯合主任RalphWeichselbaum及RonaldRock共同發表，非肌肉肌球蛋白2(non-musclemyosin2,NM2C)為阻斷癌細胞轉移的新標靶。研究發表於《美國國家科學院院刊》。癌細胞轉移必須先脫離原腫瘤，滑入血管或淋巴管後，漂到新位置，再爬出血管至新組織。過程中需依靠分子馬達重組細胞內的蛋白骨架，驅動細胞突起或形成偽足，才能不斷變形...
ATAI新子公司EmpathBio研發搖頭丸衍生物 輔助治療創傷後壓力症候群
2020-08-25 / 記者 劉端雅
近(24)日，ATAILifeSciences成立新子公司EmpathBio，研發搖頭丸衍生物作為創傷後壓力症候群(post-traumaticstressdisorder,PTSD)輔助療法，幫助患者緩解症狀、表達感受、嘗試面對創傷，與治療師建立良好關係。搖頭丸學名為3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(3,4-methylenedioxymethamphetamine,MDMA)，為非典型迷幻藥物，...
吉利德前科學長Norbert Bischofberger光環加持 癌症藥物開發新創Kronos Bio募資1.55億美元
2020-08-25 / 記者 劉端雅
美國時間24日，由吉利德(Gilead)前科學長NorbertBischofberger領導的癌症藥物開發新創公司KronosBio宣布，在私人募資中募得約1.55亿美元的換股債券（convertiblenotes），目前共獲得到1.48億美元資金，預計最早在年底，將從吉利德收購而來的藥物entospletinib推進樞紐性試驗（pivotaltrial）。該私人募資由PerceptiveAdvi...
Renalytix AI 攜手AZ啟動AI慢性腎臟病臨床試驗
2020-08-24 / 記者 劉端雅
近（21）日，人工智慧體外診斷公司RenalytixAI宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca,，AZ）建立研究合作夥伴關係，以開發和啟動針對心血管、腎臟和新陳代謝疾病的醫學策略。RenalytixAI表示，合作的第一階段將使用AI支援的體外診斷平台KidneyIntelX。該平台從電子病歷中收集患者數據，為慢性腎臟疾病患者建立風險評分表。醫生可以使用該風險評分表，來預測慢性腎臟疾病的進展和...
FDA發布生體可用率和生體相等性試驗樣本保留新指南
2020-08-21 / 記者 劉端雅
近（18）日，美國FDA發布了關於生體可用率（bioavailability）和生體相等性（Bioequivalence）試驗中樣本使用的合規政策新指南。這涉及體內生體可用率、體內或體外生體相等性試驗中，測試樣本的儲備樣本的保留和參考標準。最新指南，解決了21CFR320.38（c）中保留足夠數量的儲備樣本的要求，這是FDA執行申請或補充申請中要求所有釋放測試的五倍另外，該指南僅適用於21CFR3...
