記者劉端雅

stay hungry stay foolish

臺大光電所黃升龍開發晶體光纖寬頻光源世界之最

2020-06-30 / 記者劉端雅

近日，囊獲兩岸多項創新創業大賽冠軍得主的安盟生技，其非侵入式高解析活體光學影像系統ApolloVue®S100，完成向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市許可。這是目前國際最高解析的光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography,OCT)，透過儀器，不必切片，只需光照皮膚表皮層，便有機會讓早期皮膚癌得到精準診斷。該核心技術靈魂人物――臺大光電所教授黃升龍，2...

新冠肺炎瑞德西韋

吉利德公布全球瑞德西韋定價一次性5天療程2340美元

2020-06-30 / 記者劉端雅

美國時間29日，吉利德科學(GileadSciences)公布，抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，每瓶定價為520美元，5天療程（6瓶瑞德西韋），總計為3120美元，適用於私人保險計畫患者。同時，包括美國在內的已開發國家政府，則收取每瓶390美元的費用，5天療程費用為2340美元。吉利德首席執行長DanielO’Day表示，吉利德會根據需要而提供額外的援助，我們相信所有患...

美國時間25日，Moderna宣布與Catalent合作，加快其新冠疫苗mRNA-1273的製造能力，預計Catalent可為美國市場提供1億劑疫苗。根據交易，Catalent除了增加位於印第安納州布盧明頓的工廠24小時所需的人員，也會提供小瓶罐裝和包裝，並計畫從今年第三季度開始，為美國市場提供1億劑疫苗。目前雙方仍在商談如何完成後續數億劑疫苗。另外，Catalent將在其位於費城（Philade...

逸達新冠藥物抗纖維化、抗發炎、預計Q4進臨床二期

2020-06-29 / 記者劉端雅

今（29）日，逸達生物科技（6576）舉行股東常會，會中總經理甘良生表示，逸達MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑新藥FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，規畫於今年第四季進入臨床二期臨床試驗，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷、肺部纖維化和抗發炎。逸達指出，本月初(2日)已經與美國生物醫學先進研究與開發局（BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAu...

血友病

競爭激烈！uniQure 4.5億美元出售B型血友病基因療法予CSL Behring

2020-06-26 / 記者劉端雅

美國時間24日，荷蘭基因治療公司uniQure宣布以4.5億美元現金，將旗下針對B型血友病（hemophiliaB）患者的基因療法etranacogenedezaparvovec出售予CSLBehring，當天uniQure股價下跌了15％。Etranacogenedezaparvovec是由AAV5病毒載體組成，該載體攜帶一個基因盒，具有受專利保護的PaduaIX變種(FIX-Padua)。這次...

吉利德斥資2.75億美元收購Pionyr 49.9％股權鞏固腫瘤免疫學地位

2020-06-24 / 記者劉端雅

美國時間23日，美國吉利德（Gilead）宣布，斥資2.75億美元，收購癌症免疫療法公司PionyrImmunotherapeutics49.9％的股權，加強其抗癌藥物投資組合，以擴大其在腫瘤免疫學（Immuno-Oncology）領域的地位。根據交易協議，吉利德除了以2.75億美元收購法Pionyr49.9％的普通股權，同時吉利德有權以3.15億美元收購其餘股權，並可能支付高達11.5億美元的里...

WHO樂觀：有望今年年產數億劑新冠疫苗明年20億劑為大目標

2020-06-19 / 記者劉端雅

美國時間18日，世界衛生組織(WHO)表示，期望在今年內能生產數億劑新冠病毒疫苗，並以2021年底生產20億劑為目標。WHO首席科學長SoumyaSwaminathan表示，WHO正在制定計畫，來決定一旦疫苗獲得批准,誰應優先接種疫苗。目前將優先考慮前線工作人員（例如醫護人員）、年長或身體有疾病較脆弱的人、和那些在監獄和看護中心（carehome）等高傳播環境中工作或生活的人。目前約有10種潛在的...

NIH借力精準醫療研究資料庫啟動全美新冠追蹤計畫招募上萬血液樣本

2020-06-17 / 記者劉端雅

美國時間16日，美國國立衛生研究院（NationalInstitutesofHealth，NIH）宣布，將利用「AllofUs」精準醫療研究資料庫（precisionmedicineresearchdatabase）來協助COVID-19追蹤計畫，包括抗體檢測、線上調查和電子病歷（HER）數據收集。「AllofUs」精準醫療研究平台在美國共有約350,000名參與夥伴。其目標是招募100萬參與者，...

無效治療新冠！?美FDA撤銷羥氯喹和氯喹緊急使用授權

2020-06-16 / 記者劉端雅

美國時間15日，FDA宣布撤銷羥氯喹（hydroxychloroquine）和氯喹（chloroquine）緊急使用授權（EUA）。FDA指出，新的證據顯示，這兩種藥物對抗新冠肺炎沒有療效，且具有潛在的嚴重副作用。FDA表示，相信羥氯喹和氯喹口服製劑也許有效治療新冠肺炎的看法，已經不再合理。FDA科學長DeniseHinton認為，對於這兩種藥物已知和潛在的益處超過其已知和潛在的風險的看法，並不合...