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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
2020 ASCO重點回顧：遠距醫療、PD-1、非轉移型去勢抵抗性前列腺癌
2020-06-11 / 記者 劉端雅
美國時間(10)日，BIO2020大會其中一場論壇以「2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)熱門焦點」為題，邀請加州大學聖地亞哥分校摩爾斯癌症中心副主任EzraCohen、MSKCC腫瘤科醫生MichaelPostow、JonesTrading醫療保健股票研究總監SoumitRoy、楊森製藥副總裁MargaretYu、武田全球腫瘤學總裁TeresaBitetti，分享2020年ASCO的重點摘要。...
香港Pure Living一條龍式自家生產熔噴布 口罩取得ASTM Level 1認證
2020-06-10 / 記者 劉端雅
今（10）日，香港化工企業PureLiving宣布，推出首個由香港科創企業自行研發一條龍式生產方案（包括熔噴布設備、生產技術和流程和口罩生產線），為本地提供穩定的防護口罩生產線。PureLiving成功研發第一代熔噴布生產設備MBHK01，其自家生產的口罩，透氣度方面亦較市面上一般口罩為佳，更獲得ASTMLevel1認證。目前主要供應本地機構包括香港大學，以及出口之用。PureLiving表示，市...
基因療法新挑戰：建立標準化臨床方案和法規框架 、研發新載體
2020-06-10 / 記者 劉端雅
美國時間(9)日，BIO2020大會其中一場論壇以「實現基因療法對全世界患者的承諾:一年的進展」為題，邀請FDA生物製品評估及研究中心主任PeterMarks、SparkTherapeutics聯合創始人、前總裁兼研發部主管KatherineHigh、輝瑞（Pfizer）全球基因治療高級副總裁BobSmith、摩根士丹利(MorganStanley)醫療保健投資銀行董事總經理AlbertHwang...
IGES Institut GmbH總監Fabian Berkemeier ：政府和付款人、生技公司共同解決新冠醫療體系危機
2020-06-09 / 記者 劉端雅
美國時間(8)日，BIO2020大會首日線上數位論壇展開，其中一場論壇以「COVID-19給全球經濟和醫療體系帶來壓力，醫療保健系統將如何適應後疫情時代」為題，邀請AlnylamPharmaceuticals全球政府關係與公共政策副總裁AlanF.Eisenberg、IGESInstitutGmbH總監FabianBerkemeier、CSLBehring高級總監StefanNeudoerfer、...
數據有爭議 Lancet撤回羥氯奎寧論文
2020-06-08 / 記者 劉端雅
近（5）日，醫學期刊《Lancet》宣布，撤回一篇有關羥氯奎寧（Hydroxychloroquine）與新冠肺炎患者高死亡率相關的研究。該研究的三名作者表示，無法確保主要數據來源的真實性。該研究於5月22日發表在《Lancet》，分析了大約15,000名接受過羥氯奎寧或氯奎寧（Chloroquine）患者的數據，結果顯示，其死亡率更高。該研究結果導致世界衛生組織（WHO）在25日宣布擱置了評估該藥...
仁新乾性黃斑部病變LBS-008臨床一期安全性良好 NIH藍圖計畫全球首位畢業生
2020-06-07 / 記者 劉端雅
今（7）日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008完成美國臨床一期，試驗結果顯示LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白，預計可產生療效之目標且安全性良好。該臨床一期試驗是由美國國家衛生研究院（NIH）親自主導開發，除了是NIH「神經治療藍圖計畫（BlueprintNeurotherapeuticsNetwork）」14個項目中迄...
食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑
2020-06-05 / 記者 劉端雅
今（5）日，食品藥物管理署宣布，食藥署除核准3件核酸試劑外，首件抗體檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造。截至109年6月4日止，共積極輔導約60餘件，目前有14件(共10家)提出申請。食藥署表示，人體受病毒感染會於體內產生抗體，因此檢驗抗體可提供受測者是否曾經被感染之資訊，掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生，故於急性感染期不一定能測出，...
SkyWater 低成本穿戴式溫度感應貼片 監控新冠早期症狀
2020-06-05 / 記者 劉端雅
美國時間5月26日，美國晶圓代工廠SkyWaterTechnology宣布，其混合訊號ASIC溫度感應微晶片，被半導體公司LinearASIC和投資公司ARC（AsymmetricReturnCapital）選為製造支持智慧手機的無線貼片，以協助遠程檢測COVID-19。Skywater表示，該貼片可監控體溫升高，有助檢測COVID-19早期的發病症狀。它是一種小型的圓形黏合裝置，其厚度，尺寸和柔...
前FDA局長Scott Gottlieb：今年不太可能大規模打新冠疫苗
2020-06-04 / 記者 劉端雅
美國時間5月27日，美國前FDA局長ScottGottlieb接受CNBC訪問時表示，今年不太可能開始進行大規模疫苗接種，2021年才有機會廣泛使用。另外，歐洲疫苗廠ValnevaSE總裁暨執行長ThomasLingelbach也指出，安全且有效的，以及如何創造持久的免疫反應是疫苗開發一大挑戰。Gottlieb指出，到2020年底，疫苗製造商將具備生產數以千萬計的疫苗能力。不過，需要30,000名...
美國康復血漿治療新冠結果出爐 約七成有效
2020-06-03 / 記者 劉端雅
美國時間5月28日，美國休士頓衛理公會醫院（HoustonMethodist）使用康復血漿（convalescentplasma）治療新冠患者的輸血試驗結果，已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善，其中11人出院，估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院，在3月28日獲FDA批准，從新冠肺炎患者所提供的...
顧靜玉：初創不可缺：市調、定位、通路、市場價值
2020-06-03 / 記者 劉端雅
擁有臺大法學學士和美國耶魯大學法學碩士學位的顧靜玉，是一名資本市場律師，在美國和香港資本市場擁有20年多的豐富經驗，目前是美國知名美邁斯律師事務所(O’Melveny&Myers,OMM)唯一的臺籍女性合夥人。其專長是協助各國企業在美國或香港、中國等進行兼併與收購、首次公開募股(IPO)和募資等。顧靜玉律師20多年來的戰績，協助頂尖企業上市、併購、投資、募資等總金額超過200億...
瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效 市場反應不一
2020-06-02 / 記者 劉端雅
美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程，患者服用該藥後，在恢復時間改善上達到統計顯著，但10天的療程卻未達成目標，其股價下跌了4%。該研究數據顯示，在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示，與標準療程相比，患者表現出臨床改善高出65％（OR1.65[95％C...
