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記者 薛瀹熢
FDA擴大美國政府關閉下公共安全保護工作量
2019-01-16 / 記者 薛瀹熢
2018年11月22日開始的美國政府關閉已經進入第四個禮拜，FDA局長ScottGottlieb週日(13號)時在twitter上表示，儘管FDA正面臨近年來最大的營運挑戰，然而作為一個監管單位，FDA仍會在目前的狀態下盡最大努力，履行保護消費者的任務。在政府關閉期間，雖然被暫停了近40%的員工活動，然而FDA仍持續處理那些與大眾安全直接相關的工作，儘管在目前的處境下屬於「額外的無償服務」，不過在...
AstraZeneca改組 醫療長Sean Bohen將離
2019-01-15 / 記者 薛瀹熢
在阿斯特捷利康（AstraZeneca）工作未滿四年，帶領許多藥物上市的醫療長SeanBohen將緊跟在公司的組織重組後離開。Bohen在2015年從Genentech跳槽到AstraZeneca擔任全球醫療開發負責人。然而上週AstraZeneca執行長PascalSoriot在摩根大通年度醫藥大會上宣布公司將進行組織改組，以專注在其主要治療領域的研發以及商業發展。本次重組的項目包括該公司的生物...
FDA正在加速人工智慧相關核可
2019-01-15 / 記者 薛瀹熢
根據美國心臟病專家EricTopol日前發表於《NatureMedicine》的研究回顧，美國食品與藥物管理局(FDA)正在加速核准以人工智慧(AI)為圖像進行分析的醫療演算法(proprietarymedicalalgorithms)。EricTopol是美國斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的總監與創始人。根據他的研究回顧發現，相比於2017年整年僅有兩項AI...
諾貝爾獎得主詹姆斯華生因種族歧視言論遭冷泉港實驗室撤銷榮譽職位
2019-01-14 / 記者 薛瀹熢
曾經因為DNA結構獲得諾貝爾獎的詹姆斯華生(JamesWatson)，近年來因其種族歧視以及性別歧視等言論飽受撻伐。上周五(11日)時，冷泉港實驗室終於也因華生拒絕收回被廣泛認為飽含種族歧視的言論，而撤銷其在冷泉港實驗室的榮譽職位。在聲明中，冷泉港實驗室的CEO，BruceStillman以及受託董事會長MarilynSimons表示，冷泉港毫不含糊地拒絕詹姆斯D華生博士在PBS紀錄片中關於種族和...
利民還是漏洞？ 首位病患行使美國試藥權法接收治療
2019-01-12 / 記者 薛瀹熢
一名罹患惡性腦瘤的病患依據2017年通過的美國試藥權法(RighttoTrylaw)，選擇接受實驗性治療，成為第一名依據此法接受試驗性治療的患者。試藥權法案允許絕症患者使用經早期人體臨床試驗，但尚未獲得FDA批准的藥物，該法案由美國總統川普親自推動，目前美國有40個州已經就此立法。該病患因為不符合ERC-1671(Gliovac)的臨床試驗參與資格，因此轉而使用試藥權法，歐洲製藥公司向FDA通知向...
摩根大通年度醫藥大會 第三日 分分合合與基因治療
2019-01-11 / 記者 薛瀹熢
時間來到摩根大通年度醫藥大會的第三天，雖然已經沒有像第一日那樣動輒數十億的驚人交易案，然而會場中仍有不少有趣的消息。根據BiopharmaDive的報導，擁有PARP抑制劑的ClovisOncology對於任何併購案採取開放的態度，然而Galapagos的態度則完全相反。AbbVie在因Stemcentrx所導致的40億美元資產減損後，在會議中也有話要說。張鋒所創立的生物科技公司EditasMed...
盛弘合併躍獅藥局 2018年營收新高 增16.84%
2019-01-11 / 記者 薛瀹熢
盛弘醫藥股份有限公司(8403)，於今(11)日公告其2018年12月合併營收2.63億元，年成長14.28％；累計全年合併營收30.55億元，年增16.84％。合併躍獅連鎖藥局的效益在下半年出現，帶動盛弘2018年營收創下歷年新高。躍獅連鎖藥局是台灣創設的第一家連鎖藥局，目前全台灣共87家，定位為社區健康服務中心。2018年7月併入盛弘之後，在下半年立即對盛弘產生挹注貢獻，預期2019年的效益將...
疾病．健康．微生物體學的交織
2019-01-10 / 記者 薛瀹熢
圖爾思生技舉辦的第三屆亞洲微生物體趨勢論壇在今(10)日於中研院人文社會科學館舉辦，為期兩天的論壇本次會議報名參加人數超過300人，共規劃了人體腸道微生物、人體微生物、動植物與環境微生物、微菌叢植入術(FMT)、營養與益生菌以及生物資訊領域等六大主題。會議邀請臺大醫院吳明賢教授、北醫學大學謝明哲教授、長庚醫院錢政弘醫師等擁有豐富實務經驗的專家學者，以及產業界專業人士分享，集結兩岸經驗，探討快速發展...
美國政府關閉開始導致科學研究衝擊 FDA局長：僅剩1個月資金
2019-01-09 / 記者 薛瀹熢
2018年12月22日，美國總統川普拒絕簽署不含美墨築牆經費的臨時支出法案，無法通過預算案下，導致美國多個政府部門關閉，也造成了包含食品與藥物管理局(FDA)、美國航太總署(NASA)、國家科學基金會(NSF)、美國農業部(USDA)、國家海洋和大氣管理局(NOAA)等多個機構部分停止服務。目前政府關閉已經邁入第三周，對於科學研究的衝擊也開始浮現。除了科學家不能正常作業，FDA局長ScottGot...
摩根大通年度醫藥大會 第一日總結
2019-01-09 / 記者 薛瀹熢
摩根大通年度醫藥大會(J.P.MorganHealthcareConference)第一日圓滿落幕，2019年開始不到10天，BMS與禮來加起來共值超過800億美元的兩大收購案點燃了全球生技產業新年的第一道烽火，而摩根大通年度醫藥大會也沒有缺席這場盛宴，各種大型交易、公司擴張以及擴展強化研發產線(pipeline)持續性等消息都在會議中持續發燒。EliLilly首先便是美國藥廠禮來(EliLill...
摩根大通年度醫藥大會：Novartis的野心與現實
2019-01-08 / 記者 薛瀹熢
第37屆摩根大通年度醫藥大會(J.P.MorganHealthcareConference)已於美國時間周一(7日)開始，據BiopharmaDive的報導，瑞士製藥大廠諾華(Novartis)近年將大量資源投入尖端複雜治療技術的發展，然而最近其細胞免疫療法藥物Kymriah面臨了生產效率不如預期的現實問題，對於諾華的野心與現實，我們來看看諾華執行長VasNarasimhan怎麼說。為期四天的摩根...
Sanofi縮減與Regeneron合作協議 專注開發雙特異性癌症抗體療法
2019-01-08 / 記者 薛瀹熢
在J.P.Morgan醫療大會前夕，法國製藥公司Sanofi和美國的RegeneronPharmaceuticals修訂了2015年時所共同簽訂的免疫腫瘤學(I/O)治療開發協議，縮小他們在免疫腫瘤學方面的研究合作，專注於兩種雙特異性癌症療法，此協議預計於2020年完成。根據協定，賽諾菲將向Regeneron支付2015年合作的應付餘額4.62億美元，其中1.2億元將用於Regeneron兩種雙特...
