記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」有望獲7年獨佔權

2020-03-25 / 記者彭梓涵

周一(23)日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布，治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」，也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准，將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普，呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程，但該藥還在試驗中，結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...

全球新聞新型冠狀病毒

安特羅71型腸病毒三期期中結果達指標、敏盛為醫護發防疫特別獎金

2020-03-24 / 記者彭梓涵

1.安特羅71型腸病毒三期臨床試驗期中分析達指標標準將加速NDA申請國光生技子公司安特羅(6564)，今(24)日，宣布第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗，歷經十年努力，已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臺灣臨床三期第一次期中分析，疫苗保護率達到法規單位的指標標準，且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。依此三期臨床試驗期中分析結果，安特羅將依照新藥查驗加速核准機制，向衛福部食藥署提出...

國際快訊新型冠狀病毒

瘧疾藥治療COVID-19 醫藥、公衛專家持保守態度

2020-03-24 / 記者彭梓涵

日前一項法國馬賽小型試驗顯示，瘧疾藥–奎寧(hydroxychloroquine，HCQ)能夠治療新型冠狀病毒肺炎，引起許多國際關注，而醫藥和公共衛生專家的對此態度多為保守，認為奎寧類在治療新冠肺炎上很大程度是軼事。美國食品藥物管理局(FDA)也正在評估這些藥物，但尚未提出使用建議。臺灣食藥署也公告‑，奎寧類藥物為處方藥，目前臺灣奎寧類的原料跟製劑，都還有足夠的庫存，請大家不要因為疫情...

科學要聞新型冠狀病毒

《Science》德國同步加速器光源助陣解析新冠病毒3CL-Pro晶體結構加速藥物開發

2020-03-23 / 記者彭梓涵

近(20)日，德國盧貝克大學( UniversityofLübeck)利用分辨率可達0.175奈米大小(1.75Å)的同步加速器X光，解析新冠病毒主要蛋白酶(3CL-Pro)晶體結構，以利蛋白酶抑制劑研發。團隊也透過對結構的了解，進一步優化一種α-酮醯胺胜肽(α-ketoamide)抑制劑，延長其在血中半衰期。相關研究日前已發表在《Science》期刊...

全球新聞熱門焦點智慧醫療杜奕瑾 COVID-19 新冠病毒 AILabs

世界「第一份」AI老藥新用建議病毒藥物清單出自台灣

2020-03-22 / 記者彭梓涵

COVID-19新冠病毒目前還沒有特效藥，全球都在加緊研發對應的藥物及疫苗。美國總統川普19日記者會把「老藥新用」研究與希望拉到世人的目光，他表示，美國正加速把抗瘧疾藥物用於治療2019冠狀病毒疾病的進程，該兩種藥物已獲准用於治療瘧疾、狼瘡及類風濕性關節炎。川普對媒體說：「我們將能幾乎立刻提供這種藥物，這就是FDA厲害的地方。」然而把時間拉回二月，其實在這之前，於二月初，臺灣AI實驗室(AILab...

全球新聞熱門焦點新型冠狀病毒

FDA批准『羥氯喹(HCQ)』新冠肺炎恩慈療法健亞2代HCQ送IND

2020-03-20 / 記者彭梓涵

美國時間(19日)，川普總統在最新的白宮新聞發佈會上，提及新冠病毒治療最新進展。川普表明他已催促FDA消除為新冠病毒患者提供治療藥物的障礙，加快審批的速度。其中，他特意提及了兩種正在接受測試的藥物第一個是「瑞德西韋」(Remdesivir)，並談到已經批准抗瘧疾治療劑的羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)，以及接受治療的確診患者恢復期血清，是否可以用作抗病毒藥物。「羥氯喹」(HC...

全球新聞新型冠狀病毒

工研院「仿生磁珠」獲愛迪生獎銅牌獎、台康組國內快篩隊協助對抗疫情

2020-03-19 / 記者彭梓涵

1.工研院「仿生多突狀磁珠製備技術」再獲愛迪生獎銅牌獎工研院宣布，開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」繼2019年獲得全球百大科技創新獎後，再奪愛迪生獎銅牌獎(EdisonAwards)，與3M、陶氏化學、IBM等國際知名機構同獲此一殊榮。該技術是利用磁珠活化T細胞來打擊癌症，目前市售的磁珠商品均為圓球形。「仿生多突狀磁珠製備技術」以獨特的突觸結構有效提升T細胞活化效率，...

全球新聞國際快訊武漢肺炎新型冠狀病毒新冠病毒科技防疫

川普尋求科技防疫臺美將共同研發快篩、疫苗、藥品

2020-03-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，美國在臺協會(AIT)宣布，為共同對抗源自中國武漢的新冠肺炎病毒，美台雙方將進一步強化諮商與合作機制，除了舉行科學家與專家聯合會議，還包括快篩試劑、疫苗、藥品研發、追蹤接觸者相關技術科技、防疫設備交流。過去一周，美國總統川普，大動作將灣區人工智慧團體集中一起，將針對公開的醫學期刊數百萬頁的研究，進行數據探索，加速前線醫生、護理師對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的治療。除此之外，...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

瑞德西韋療法可能有安全性問題腸胃道症狀、肝酶濃度上升

2020-03-17 / 記者彭梓涵

近(14)日，根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出，其中有3位症狀最為嚴重的患者，在接受Remdesivir治療時，有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血，其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日，12名患者中有11名均已康復出院，1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據，但報導指出該消...

國際快訊

TransEnterix腹腔手術機器視覺AI技術獲FDA批准

2020-03-16 / 記者彭梓涵

近(13)日，微創手術醫療設備研發公司TransEnterix，宣布旗下數位腹腔鏡Senhance手術系統機器視覺(machinevision)功能—IntelligentSurgicalUnit，繼歐盟、日本後，再獲美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。消息一出股價上漲8.42%。TransEnterix創立於2006年，2015年併購義大利SOFAR公司，取得ALF-X手術...

國際快訊新型冠狀病毒

繼與Alnylam合作 Vir再攜手Biogen開發COVID-19實驗性藥物

2020-03-13 / 記者彭梓涵

昨(12)日，專注於感染性疾病的新銳公司VirBiotechnology再宣布，將與Biogen合作開發和製造針對新冠肺炎病毒(COVID-19)的實驗性治療藥。上週， Vir也與美國生技公司AlnylamPharmaceuticals達成合作協議，以Alnylam鎖定冠狀病毒RNA序列的高度保守區域、開發的短干擾RNA(siRNA)合成技術為基礎，攜手開發針對武漢肺炎病毒(COVID-19)的R...

全球新聞防疫新型冠狀病毒

國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗；三總、廣達簽訂AI醫療合作備忘錄

2020-03-12 / 記者彭梓涵

1.國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗國光生技(4142)繼2月宣布與國衛院簽定新冠病毒疫苗開發研究合作意向，昨(11)日，國光生技總經理留忠正表示，疫苗研發已進入選擇候選疫苗的研究測試階段，預計2、3個月內選定，一旦確定後會在今年第2季(4到6月)立即進入動物實驗。留忠正強調，新冠病毒雖然會有些微變異，但該病毒的本質和特性不會改變，因此對疫苗研發的影響不會太大，一旦完成動物實驗...