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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
拜耳辨識栓塞性肺高壓AI軟體 獲FDA突破性設備指定
2018-12-10 / 記者 彭梓涵
日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准拜耳(Bayer)與默沙東(MSD)聯合開發的辨識慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)人工智慧軟體突破性設備指定。此軟體透過胸腔斷層血管攝影(CTPA)深度學習並搭配拜耳的Radimetrics™訊息平台，將顯影劑與註射器和掃描訊息連接起來，提供放射科醫師重要的見解。CTEPH是一種罕見的肺動脈高壓，全球約有8至40人受影響。此為一種罕見的疾病，C...
阿斯特捷利康Imfinzitre/tremelimumab頭頸部鱗狀癌合併療法再失利
2018-12-10 / 記者 彭梓涵
全球生物製劑公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)和開發部門MedImmune日前(7)宣布了Ⅲ期EAGLE臨床試驗的整體存活（OS）結果。EAGLE試驗評估Imfinzi單一療法以及Imfinzi和tremelimumab(抗CTLA4抗體) 的組合結果顯示不能改善頭頸部鱗狀細胞癌OS的主要終點。2018年，全世界約有88萬名患者被診斷患有頭頸癌。三分之二患有頭頸癌的患者處於晚期（III期或...
GENFIT慢性肝病新療法臨床試驗結果良好 加速進入III期
2018-12-07 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司GENFIT，昨(6)宣布其Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）慢性肝病患者Ⅱ期臨床試驗陽性結果，與現有的二線PBC療法相比，提高療效和耐受性的潛力，結果得以支持進入下一階段的發展。GENFIT一家生物製藥公司，專注於發現和開發針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是代謝起源和肝膽疾病，GENFIT的鉛專有化合物Elafibranor，除了PBC慢性肝病患者Ⅱ期臨...
中臺科大重新定義授課與學習方式 攜手HTC DeepQ 成立首間VR自學中心
2018-12-07 / 記者 彭梓涵
中臺科技大學與HTC健康事業部DeepQ合作成立的首間VR自學中心，今(7)舉辦開幕典禮，VR自學中心將醫學教育結合虛擬實境，利用HTCVR頭盔搭配不同VR醫學教育應用，讓學生可以自主學習之外，也可以自己製作出相關VR的互動學習教材，讓VR醫學教育進階到下一個里程碑。中臺科技大學於2017年成立臺灣首間虛擬實境解剖生理實驗室，開始將VR帶入校園，融入學生解剖學課程中，推行沉浸式的VR解剖生理學習課...
《2018 R&D 100 Awards》專題: 3D列印患者特異性組織
2018-12-07 / 記者 彭梓涵
2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》，於日前進行頒獎，今年一項來自美國喬治亞理工學院(GTMI)開發的3D列印患者特異性組織，這項創新技術集結了先進材料與3D列印技術，創建患者特定的軟組織，以取代心臟病治療中置換的導管置放人工瓣膜。素有科技產業奧斯卡之稱全球百大科技研發。每年從全球上千件創新技術中挑選出100項年度具重大創新意義及對人類生活影響深遠的商品化技術，獲獎者包...
狼瘡腎炎患者新福音 健亞新藥健保給付上市
2018-12-06 / 記者 彭梓涵
健亞生技（4130）治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep（喜妥善膠囊250毫克，主成分為Mycophenolatemofetil,MMF）自9月底取得新適應症核准，10月納入健保給付，12月初正式出貨，狼瘡腎炎患者受惠。紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病，其免疫系統無法正常運作，產生抗體，攻擊自身組織及器官，而腎臟是最常受影響的器官之一，早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。根據衛福部2015...
史上最貴治療 諾華SMA罕病基因療法再獲優先審查
2018-12-06 / 記者 彭梓涵
諾華(Novartis)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)已經接受生物製劑AVXS-101(正式名稱ZOLGENSMA ®)用於一次性基因替代治療脊髓性肌萎縮症（SMA）1型的優先審查，先前此藥已獲得突破性治療、孤兒藥稱號，預計將於2019年5月採取監管措施。 目前，Biogen開發的 Spinraza是 幾個國家唯一批准治療SMA的方法，包括 美國，歐盟，澳大利亞，巴西，日本，瑞士...
FDA批准Ocular眼科新療法 一次給藥解決疼痛
2018-12-06 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司OcularTherapeutix(NASDAQ:OCUL)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了皮質類固醇DEXTENZA®（地塞米松眼用插入物）0.4mg用於眼內手術後治療眼部疼痛。DEXTENZA是第一個FDA批准的用於單次給藥的遞送地塞米松治療術後眼部疼痛長達30天的腔內插入物。OcularTherapeutix，Inc。是一家生物製藥公司，專注於使用其專有的生物可吸收...
北醫「新世代癌症治療AI大解密」
2018-12-05 / 記者 彭梓涵
台北醫學大學今(5)與IBMWatsonHealth共同舉辦IBMWatsonforOncology論壇，以「新世代癌症治療AI大解密」為題邀請IBM副總裁KyuRhee 以及萬芳醫院WatsonforOncology總負責人陳俊佑等多位專家一同分享醫療用的人工智慧，特別在疾病治療階段的機會與挑戰。此次舉辦的論壇特別邀請IBM 副總裁、 IBMWatsonHealth總負責人KyuRhee 分享利...
FDA批准Aquestive口溶膜藥物治療難吞嚥顛癬病患
2018-12-05 / 記者 彭梓涵
AquestiveTherapeutics(NASDAQ:AQST)上週宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准SYMPAZAN ™（clobazam）口溶膜(OralFilm)治療2歲或以上Lennox-Gastaut綜合徵（LGS）患者，此為相關癲癇發作的第一個也是唯一一個口服薄膜。商品將通過零售藥店與線上購物在美國國內供應。LGS是一種嚴重的癲癇，發生於兒童早期，其特徵是多種類型的癲...
Janssen看上新型免疫藥物 直接入股argenx
2018-12-04 / 記者 彭梓涵
臨床階段生物技術公司argenx，昨(3)宣布與J&J集團楊森(Janssen)旗下的CilagGmbHInternational達成全球獨家合作協議，雙方將合作開發高度分化的抗CD70抗體免疫檢查點抑制劑cusatuzumab(ARGX-110)治療老年急性髓性白血病(AML)、不適合化療的高危險骨髓增生異常綜合徵(MDS)和其他潛在的未來適應症。根據協議argenx將獲得3億美元預付款...
2018美國血液學會年度會議焦點整理：Celgene
2018-12-04 / 記者 彭梓涵
為期四日(12/1~12/4)的美國血液學會(ASH)年度會議今年於美國聖地牙哥舉辦，Celgene也在議程中，展示與bluebirdbio、AcceleronPharma、Augment合作的最新研究與臨床進展。以下就讓我們來看看這些大藥廠所展示的成果。免疫調節抑制劑Revlimid再添新適應症Celgene 公佈其開發的免疫調節劑III期AUGMENT試驗，結果顯示Revlimid聯合利妥昔...
