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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
Genentech第五種血癌藥獲FDA批准 批準速度比PDUFA日期提早兩個月
2019-06-13 / 記者 彭梓涵
日前(11)日，Genentech宣布其新型抗體藥物複合體(ADC)Polivy與化療產品Bendamustine和Rituximab (BR)合併使用，治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。此為FDA首次針對DLBCL批准的化學免疫治療。Polivy是一種創新的抗CD79b抗體藥物複合體，此藥物技術是由癌症和免疫抗體藥物開發公司SeattleG...
順藥中風新藥 通過FDA IND 30天審核 將啟動二期試驗
2019-06-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，順藥宣布，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001之一期臨床試驗結果，具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性，並通過美國食品藥品監督管理局(FDA)人體臨床試驗(IND)30天審核期，將啟動第二期臨床試驗，並開始積極尋求全球共同合作開發伙伴。為加快二期臨床試驗收案速度，順藥將於美國與台灣兩地收案，近期內順藥將以美國FDA核准的試驗計畫書，向台灣衛福部提出試驗申請，進行跨國多中心收案。若...
更合乎道德? 俄羅斯科學家計劃基因編輯嬰兒 賀建奎爭議恐再起
2019-06-12 / 記者 彭梓涵
日前(10)日，據《Nature》雜誌報導，俄羅斯分子生物學家DenisRebrikov表示，若CRISPR編輯嬰兒獲得批准，他將在今年年底前考慮進行以CRISPR基因編輯嬰兒。Rebrikov的計畫是要把胚胎中與HIV有關的基因(CCR5)關閉後再重新植入患有HIV的母體中，這與賀建奎在針對修改HIV病毒陽性父親相比，更能降低母親垂直感染胎兒的風險。Rebrikov也宣稱，他的技術具有更大的益處...
KEYTRUDA新適應症 頭頸部鱗狀細胞癌一線治療 獲FDA批准
2019-06-12 / 記者 彭梓涵
日前(10)日，默沙東(Merck&Co,MSD)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准KEYTRUDA(pembrolizumab)作為治療轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的一線治療，此為KEYTRUDA第一個針對HNSCC的批准。另外，FDA也批准Agilent的PD-L1IHC22C3pharmDx試劑組。此次KEYTRUDA批准為兩個適應症，包括所有HNS...
美FDA公布第二項NASH藥物開發指南草案 多家藥廠股價下跌
2019-06-11 / 記者 彭梓涵
上週三，美國食品藥物管理局(FDA)公布非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物開發指南草案，Madrigal、Viking、Intercept和GenFit正在進行NASH藥物開發的公司，因為試驗設計與草案批准評估有些不同，因此股價大受打擊，但昨(10)日開盤，這些公司均小幅上漲，說明投資者似乎對FDA的指導意見有所消退。FDA公布的指南草案是補充去年針對NASH發布的肝纖維指南草案，目的是協助申辦者三...
一次性自體軟骨修復完成三期進入分析階段 博晟生醫6月18日登錄興櫃
2019-06-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，創新複合骨材研發公司博晟生醫，宣布將於6月18日登錄興櫃，認購價為每股40元，博晟目前實收資本額為8.2億元，市值約32億元。主要股東包括晟德集團、元大金控集團旗下之投資公司、永昕、美國頂尖醫材公司美精技(Exactech)、台灣微創、年興紡織、國泰金控集團旗下之投資公司等。博晟為晟德育晟公司，博晟也承襲晟德一貫的經營理念，以數量大、價格高、研發門檻與利潤高的第三級複合性再生骨科醫材...
價創計畫衍生公司鉅怡智慧獲聯發科投資
2019-06-10 / 記者 彭梓涵
今(10)科技部舉辦價創計畫，交通大學吳炳飛教授創業團隊「影像式生理訊號健康管理系統」技術發表，其成立的「鉅怡智慧股份有限公司」(FaceHeart)獲得國內大廠-聯發科投資，並取得上海商銀服務訂單，公司商業估值已達5億新臺幣。吳炳飛教授的創業團隊，透過攝影機「看」臉，就可以在使用者毫無感覺的狀態下取得相關資訊，此技術不需使用高精度攝影機，團隊可透過演算法分析出心跳、血壓的數據，在靜止狀態下可達2...
輝瑞挖角Calico腫瘤學負責人Jeff Settleman 為藥物開發帶來新思維
2019-06-10 / 記者 彭梓涵
日前(6)，輝瑞宣布聘請Alphabet旗下CalicoLifeSciences的腫瘤學負責人JeffSettleman博士加入公司擔任高級副總裁兼腫瘤研究與開發部門主管，並帶領輝瑞進行開發到概念驗證的臨床研究。目前輝瑞的腫瘤研究與開發部門主管是由RobertAbraham擔任，他自2011年以來一直領導該部門，但隨著Abraham在年底退休，Settleman將接管800人的腫瘤研發部門與LaJ...
台灣國際醫療展及醫材展 攜手業者搶進全球健康照護商機
2019-06-10 / 記者 彭梓涵
2019年「台灣國際醫療暨健康照護展」及「台灣國際醫材製造及零組件展」將於6月27日至30日在世貿一館聯合展出，共計326家廠商參展，使用620個攤位，共建上中下游全產業鏈，涵蓋「醫療」、「健康」、「照護」三大領域的B2B醫療產業生態系。此次展覽不僅因應科技趨勢發展，加入智慧醫療及智慧照護等資通訊智慧解決方案，預計將有超過1,000名來自海外的國際買主，促成上看300場一對一採購洽談會。另外臺北醫...
晟德 13.26 億台幣投資並透過開曼合資架構間接參與豐華公開收購
2019-06-06 / 記者 彭梓涵
今(6)晟德(4123)宣佈，董事會決議以美金4,210萬元(約新台幣13.26億元)與歐美上市保險公司資金背景的醫療基金GLSandroseL.P.、澳優乳業及豐華生技管理團隊共同投資英屬開曼群島GenlacBiotechInternationalCorporation，晟德佔股49.5%成為該公司最大股東。GenlacInternational擬透過100%持股之子公司英屬維爾京群島(BVI)...
2018製藥研發預算Top10 半數大藥廠研發經費下降
2019-06-06 / 記者 彭梓涵
日前，外媒FierceBiotech公布全球前10大研發預算製藥公司排名，前三名分別是，羅氏(Roche)、嬌生(Johnson&Johnson)、默沙東(Merck&co)；這份報告除了排名之外，更重要的是說明目前大型製藥公司研發費正在下降。FierceBiotech公布2018製藥研發預算前10大排名，並與2017年比較預算增長程度，分別為羅氏110.6億美元+6%、嬌生108...
Amgen、Takeda加入加拿大研發聯盟 提升藥物遞送技術
2019-06-06 / 記者 彭梓涵
昨(5)日，安進(Amgen)和武田(Takeda)宣布，簽署了加拿大研究聯盟CQDM和FeldanTherapeutics領導的QuantumLeap計畫。Amgen和Takeda於2018年加入該聯盟，此次將資助120萬美元，用於優化藥物遞送平台FeldanShuttle，該技術克服了過去阻礙細胞內遞送抗體和肽的許多障礙。除了Amgen和Takeda，QuantumLeap計畫也得到賽諾菲(S...
