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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
可互換生物相似藥最終指南出爐 2020年3月開放胰島素生物相似藥
2019-05-14 / 記者 彭梓涵
日前(10)日，美國食品藥物管理局代理局長NedSharpless發布可互換(interchangeable)生物相似藥最終指南，以幫助可互換性的生物相似藥推向市場，促進市場競爭。在昨(13)日公聽會上，代理局長宣布在國會指導下，將重新歸類胰島素，並於2020年3月將開始批准可互換胰島素生物相似藥。FDA此次發布的最終指南，闡述參考產品可互換性的科學價值因素，也解釋可互換產品的應用或補充的科學建議...
《Nature》心臟再生領域新突破!基因療法重啟心肌梗塞後的心臟再生修復
2019-05-13 / 記者 彭梓涵
編譯/駐校記者楊淳如據日前(8)日，發表在《Nature》期刊的研究，倫敦國王學院的科學家以人類基因療法microRNA-199a，成功誘導心肌細胞進行分化和增殖，刺激心肌梗塞豬的心臟細胞再生修復。此篇論文為首次成功在大型動物上看見心臟修復。倫敦國王學院MauroGiacca教授帶領其研究團隊，使用25隻誘發心肌梗塞的實驗豬，透過腺病毒相關載體(AAVserotype6vector)將人類micr...
綠葉製藥治療阿茲海默症多日貼片 關鍵性試驗達終點
2019-05-12 / 記者 彭梓涵
上海綠葉製藥(LuyePharma)集團(9)日宣布，德國子公司LuyePharmaAG開發的穿皮多日貼片rivastigmine完成治療輕度至中度阿茲海默症的生體相等性(Bioequivalence)的關鍵性試驗，並達到預期終點。Rivastigmine單日貼片產品及其創新的製劑技術受到全球多個專利的保護。目前，該產品已在全球超過二十個國家上市，預計今年下半年會進入中國市場。根據IQVIA數據顯...
BMS免疫藥物Opdivo敵不過膠質母細胞瘤 三期合併療法再度失敗
2019-05-10 / 記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)昨(9)日宣布，檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)與放療的合併療法，無法達成MGMT基因非甲基化的膠質母細胞瘤(GBM)患者CheckMate-498三期臨床試驗主要終點。週四早盤紐約證券交易所BMS股價下跌1.1％。2017年BMS宣布單獨使用Opdivo進行GBM的隨機臨床試驗結果失敗，此次Opdivo和放射治療的聯合療法，在GBM治療上仍不盡人意；而BMS對...
瑩碩與中國央企賽科合作 首宗藥品鎖定160億人民幣降血脂藥物市場
2019-05-08 / 記者 彭梓涵
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技，今(8)日宣布與中國央企華潤集團旗下華潤賽科藥業(簡稱:賽科)，於其北京總部舉行戰略合作意向書簽約儀式，雙方將攜手開展多項技術平台與藥品的研發專案，共同搶攻中國藥物開發市場。瑩碩執行長顏麟權表示，與賽科合作的首宗藥品「依折麥布辛伐他汀片(EzetimibeandSimvastatinTablets)」將鎖定年銷售額達160億人民幣的降血脂用藥市場。瑩碩將該產品的中國...
Astellas漸凍症研發再度失敗 新藥Reldesemtiv 無法達成二期試驗終點
2019-05-08 / 記者 彭梓涵
安斯泰來(Astellas)(6)日宣布與加州製藥公司Cytokinetics合作的Reldesemtiv治療肌萎縮性脊隨側索硬化症(ALS)(俗稱漸凍症)二期臨床試驗三種劑量均未能達到主要和次要終點。Cytokinetics也試圖在結果中找到一線希望，但Cytokinetics股價在周一早上開盤微幅上漲後，又下跌7%。Reldesemtiv是由Astellas與Cytokinetics共同開發的...
整合醫材研發與後端製造 台生材6月掛牌上櫃
2019-05-07 / 記者 彭梓涵
創新高階醫材公司台灣生醫材料(6649)今(7)日舉行上櫃前業績發表會，台生材整合前端創新研發與台灣的製造工藝及國際高階醫材製造鏈，開發出多項獨創產品。預計掛牌股本將提升至3.3億元，最快於今年6月份掛牌上櫃。台生材成立於2012年，專注於研發目前醫療手術過程中，仍尚未被滿足的需求且具備經濟價值的產品。目前已成功開發出全球首創醫材，泡沫式人工腦膜Foamagen，可用於腦神經外科術後的腦膜缺損修補...
輝瑞全球首款罕見心臟病新療法獲FDA批准 ATTR-CM總死亡率降低30%
2019-05-07 / 記者 彭梓涵
輝瑞公司昨(6)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准口服VYNDAQEL ® (tafamidismeglumine)和VYNDAMAX™ (tafamidis)治療成人野生型及突變型甲狀腺素運載蛋白澱粉樣病變心肌病(ATTR-CM)，此為FDA批准治療AATR-CM的首款且唯一藥物。此次獲批是基於關鍵的3期甲狀腺素運載蛋白沉積心肌病臨床試驗(ATTR-ACT)數據，以全球...
《Nature》子刊:3D透視技術 有望解決B型肝炎口服疫苗開發
2019-05-06 / 記者 彭梓涵
日前(3)由巴西聖保羅大學、Butantan研究所與丹麥NielsBohr研究所的研究人員發表一項3D透視技術，該技術可了解封包口服B型肝炎疫苗的狀態，並適時優化封包技術，以在體內發揮最佳效果。相關研究已發表在《ScientificReports》期刊上。目前開發口服疫苗的技術，仍然是一項相當大的挑戰，因為必須解決許多困難，包含，確保口服疫苗安全通過胃腸道內的惡劣條件，以發揮其免疫反應。先前丹麥與...
吳俊穎: 2019為台灣微菌叢植入治療元年 300名技術人員已通過訓練課程
2019-05-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日由台灣微菌聯盟、台北榮民總醫院、經濟部生技醫藥產業發展推動小組主辦，JapanMicrobiomeConsortium、台灣消化系醫學會、社團法人台灣小腸醫學會、財團法人食品工業發展研究所、財團法人生物技術開發中心協辦的「台灣微菌聯盟產學研技術研討會」，邀請台、日、澳洲、香港專家學者一同探討各國微菌與疾病關聯的研究與治療。新南威爾斯大學醫學教授、《Gut》主編Prof.EmadEl-Om...
GASE春季講堂 法國國家衛生暨醫學研究院研究中心主任Egly：研究串連產學兩界成為現代核心價值
2019-05-04 / 記者 彭梓涵
今(3)日由科技部全球事務與科學發展中心(GASE)主辦，台大生物技術研究中心、BioGroup生物科技人才交流平台、藥品產業創新教學推動中心協辦的「GASE春季講堂」打通學研與產業最後一哩路，邀請法國國家衛生暨醫學研究院研究中心主任Jean-MarcEgly與國內專家一探討如何將學術與產業界嫁接以彌補研究與產品的差異。Jean-MarcEgly是法國分子及細胞生物與基因研究所(IGBMCFran...
《Science Robotics》首次導入無人自駕車概念 AI導管機器人找到心臟瓣膜滲漏
2019-05-03 / 記者 彭梓涵
日前(24)，由波士頓兒童醫院的生物工程師開發一款體內自主導航機器人，不須外科醫生指導，機器人可在充滿血液的心臟上找到毫米大小的瓣膜滲漏。其相關研究已發表在《ScienceRobotics》期刊上。外科醫生使用操縱桿操作的機器人已有十多年了，許多研究團隊也證明，微型機器人可以通過磁力等外部力量穿過身體來引導。而波士頓兒童醫院生物工程團隊首次將無人駕駛自動汽車導航到目的地的概念用在體內。波士頓兒童醫...
