全福乾眼症新藥獲中國NMPA准進2期臨床

2023-04-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，全福生物科技(6885)宣布，授權遠大醫藥集團中國區域權利之乾眼症新藥BRM421近日已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准進行臨床二期試驗。該試驗為一項單臂、開放標籤的研究，擬招收不超過40例的中重度乾眼症患者，旨在評估BRM421治療中重度乾眼症患者的有效性和安全性。總經理徐文祺表示，全福是於2019年將中國、香港、澳門的BRM421開發權，授權給遠大醫藥集團之後，持續進行...

產業林羣簡海珊徐文琪李文機

全福取經大廠「速贏、快捨」法實踐「轉譯醫學」新典範

2023-04-15 / 記者彭梓涵

今年3月，以轉譯醫學(TranslationalMedicine)為核心競爭力的全福生技，僅花7年時間且不到國際大廠三分之一經費，就將旗下乾眼症新藥BRM421推進臨床三期開始收案，創下臺灣新藥研發最快速度。一路以來，在沒有自有實驗室及廠房情況下，全福如何取經大廠「速贏、快捨」模式實踐「轉譯醫學」？撰文/彭梓涵今年3月，甫完成股東改組的全福生技(6885)新任董事長林群宣布，旗下乾眼症創新藥BRM...

臨床商化

全福生技(6885)BRM424向US FDA提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請

2023-03-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 2 發言日期 112/03/31 發言時間 15:03:51發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM424向美國食品藥物管理局(USFDA)提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請符合條款第 8 款事實發生日 112...

神經營養性角膜炎眼科

全福神經營養性角膜炎新藥提交FDA臨床二期申請

2023-03-31 / 記者彭梓涵

今(31)日，全福生技(6885)宣布，其開發中的神經營養性角膜炎(neurotrophickeratitis,NK)新藥BRM424，繼去年底獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)後，如期向FDA申請二期臨床試驗，若經30天審期無回覆意見，該二期臨床試驗將於上半年啟動。全福總經理徐文祺表示，BRM424與旗下乾眼症新藥BRM421，同為色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽技術平台(P...

個股資訊

全福生技(6885)111年合併虧損2.74億元，每股稅後 -3.85元

2023-03-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 112/03/21 發言時間 00:20:53發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司董事會決議通過111年度財務報表符合條款第 43 款事實發生日 112/03/20說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議...

個股資訊

全福生技(6885)董事會通過辦理現增供初上市/櫃公開承銷，並由原股東全數放棄認購案

2023-03-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 6 發言日期 112/03/21 發言時間 00:18:34發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司董事會通過，擬辦理現金增資供初次上市(櫃)公開承銷，並由原股東全數放棄認購案。符合條款第 9 款事實發生日 112/03/20說...

個股資訊

全福生技(6885)董事會決議發行員工認股權憑證1,000單位及認股辦法

2023-03-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 4 發言日期 112/03/21 發言時間 00:17:43發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司董事會決議112年度員工認股權憑證發行及認股辦法符合條款第 9 款事實發生日 112/03/20說明 1.董事會決議日期:1...

個股資訊

全福生技(6885)股利：0

2023-03-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 7 發言日期 112/03/21 發言時間 00:15:30發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司董事會決議不分派股利符合條款第 31 款事實發生日 112/03/20說明 1.董事會擬議日期：112/03/202.股利所...

法人說明

全福生技(6885)訂6/12召開股東常會

2023-03-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 112/03/21 發言時間 00:13:53發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜符合條款第 32 款事實發生日 112/03/20說明 1.董事會決議日期:112/0...

法人說明

全福生技(6885)3/7參加國泰證券舉辦之法說會

2023-03-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 112/03/06 發言時間 15:08:02發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司受邀參加2023年第一季國泰證券產業論壇符合條款第 30 款事實發生日 112/03/07說明符合條款第XX款：30事實發...

公告澄清

全福生技(6885)治乾眼症新藥BRM421今年第四季完成臨床試驗？全福生技：以公告為準

2023-03-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 112/03/02 發言時間 12:17:57發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨澄清媒體報導符合條款第 26 款事實發生日 112/03/02說明 1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報、財訊快報、科技新報、 ...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案

2023-03-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，全福生物科技(6885)表示，用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案。全福生技總經理徐文祺表示，此次FDA同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的臨床三期試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗。 BRM421為一具全新機轉的原創新...