全福生技6億元現增到位 乾眼新藥最快12月啟動三期

2022-12-01 / 記者 彭梓涵
昨(30)日,全福(6885)公告,2022年度現金增資案順利完成,增資基準日為11月30日。此次現金增資以每股25元溢價發行2.4萬張,總募資金額新台幣6億元已全數到位。全福將運用此輪現增來充實營運資金,並啟動乾眼症新藥BRM421的三期臨床試驗。 全福表示,此次增資是由公司員工、原股東、與包含安富資本旗下安富大健康一號有限合夥在內的特定人認購支持而如期完成。 簡海珊董事長表示,這輪募資是公司一...

全福生技(6885)111年現增案收足股款6億元,基準日11/30

2022-11-30 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/11/30 發言時間 18:07:07發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司111年度現金增資收足股款暨訂定增資基準日符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11/30說明 1.事實發生日:111/1...

全福生技(6885)新藥BRM424獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定

2022-11-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/11/29 發言時間 17:42:32發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM424獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定符合條款 第 44款 事實發生日 111/11/29說明 1.事實發生日:1...

全福眼科新藥BRM424獲FDA孤兒藥資格認定 未來可享七年獨賣期

2022-11-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,全福生技(6685)宣布,其開發中眼科新藥BRM424,獲美國FDA授予治療神經營養性角膜炎(NeurotrophicKeratitis,NK)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD),全福表示,取得ODD資格,BRM424未來可享有藥物加速審查及上巿後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施。全福生技董事長簡海珊表示,此次取得FDA授予孤兒藥資格認定的BRM4...

胜肽新藥熱!知名創投挹注、哈佛大咖教授領軍FogPharma D輪募1.78億美元

2022-11-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,專注於開發胜肽藥物的公司FogPharma宣布獲1.78億美元的D輪募資,領投者為美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ARCHVenturePartners),此次獲得的資金將推動靶向不可成藥靶點的α螺旋多肽療法在2023年進入臨床1期試驗。 除了雅琪創投領投外,該公司甚至還吸引到全球第四大共同基金公司富達投資(FidelityManagement&Resear...

全福生技(6885)BRM421向美國FDA提出乾眼症第三期臨床試驗申請

2022-11-16 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/11/16 發言時間 06:52:55發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM421向美國食品藥物管理局(USFDA)提出乾眼症第三期臨床試驗申請符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11...

全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動

2022-11-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,全福生技(6885)宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見,該三期臨床試驗將於12月正式啟動。 全福表示,FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見,同意全福提出的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...

全福生技(6885)美國FDA於會前意見中同意公司BRM421三期臨床試驗規畫

2022-10-24 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/10/24 發言時間 00:00:14發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司接獲美國FDAEnd-of-Phase2(EOP2)會前意見符合條款 第 44 款 事實發生日 111/10/21說明 1.事實...

全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDA EOP2會前意見 三期試驗申請在即

2022-10-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日,全福生技(6885)宣布,其乾眼症新藥BRM421,先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請,並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議,日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見,同意全福三期臨床試驗規畫,全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示,EOP2會議是一個重要里程碑,我們感謝美國FDA肯...

全福生技(6885)111年現增2400萬股案,每股25元,基準日10/20

2022-09-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 1 發言日期 111/09/26 發言時間 22:07:12發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司111年現金增資認股基準日暨相關事宜符合條款 第 9款 事實發生日 111/09/26說明 1.董事會決議或公司決定日期:111/09/...

台灣首次受邀!全福生技獲選美國眼科學會Eyecelerator發表演講

2022-09-19 / 記者 彭梓涵
全球最大且最具影響力的眼科醫學會議—美國眼科學會(AAO)年會將在9月底隆重登場,年會前夕(29日)將由Eyecelerator會議(Eyecelerator@AAO)揭開序幕。今(19)日,全福生技(6885)表示公司獲選於Eyecelerator會議上發表演講,分享乾眼症原創新藥BRM421技術、臨床試驗,是台灣首度、也是今年唯一被大會選中的企業。 全福生技董事長簡海珊表示,我們很...

全福生技(6885)會計暨財務主管、代理發言人吳福濱辭任,由王湘芸為財務會計代理人

2022-09-15 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6885全福生技公司提供序號 1 發言日期 111/09/15 發言時間 17:01:19發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司會計暨財務主管、代理發言人異動符合條款 第 11款 事實發生日 111/09/15說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主...