會員登入
註冊
台康EG1206A獲FDA、EMA支持臨床三期豁免 決議終止試驗
2025-09-25 / 新聞中心
今(25)日，台康(6589)宣布，其開發的第二代乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumabbiosimilar)在向美國⾷品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)諮詢臨床三期試驗豁免上獲得正面回應。台康議終⽌EG1206A臨床三期計畫，但最終是否能在未納入臨床三期試驗數據的情況下取得上市許可，將取決於送審資料的完整性與科學強度。 台康生技指出，根據FDA與及EMA最新的法規指引，...
台康乳癌生物相似性藥上市後變更申請獲歐洲藥品局 EMA 核准
2025-09-08 / 新聞中心
台康生技(6589)於2019年4月授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda®（EG12014TrastuzumabBiosimilar150毫克，靜脈使用），於9月5日接獲Sandoz通知收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更許可核准函，此次上市後變更申請於2025年5月6日遞歐洲藥品局(EMA)，主要原由是更換原有製劑生產廠，新廠已完成所有轉廠的製程確效及產品生...
台康生技(6589)：Sandoz獲歐EMA同意EG12014上市後變更製造廠
2025-09-07 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/09/07 發言時間 19:31:56發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司授權夥伴Sandoz獲得歐洲藥品局(EMA)同意生物相似藥品Herwenda-TrastuzumabEG12014(150mg)之上市後變更符合條...
法人一周動態：09/01-09/05(買超)浩鼎1037.54張、藥華藥945.66張、台康生技824張；(賣超)康霈*3174.5張、大江1733.76張、泰福-KY777.18張
2025-09-05 / 財經中心
資料日期：20250905三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1浩鼎(4174) 1,0381康霈*(6919)-3,1752藥華藥(6446) 9462大江(8436)-1,7343台康生技(6589) 8243泰福-KY(6541)-7774中天(4128) 7394晟德(4123)-7755台...
2025-09-05法人動態：(買超)台康生技417張、益安184張、沛爾生醫-創136張；(賣超)合一1224張、康霈*1113張、藥華藥702張
2025-09-05 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1台康生技(6589)4130441726,39263.53.082益安(6499)183.67500.48518417,80597.94.263沛爾生醫-創(6949)124011.66513659,387451104華廣(4737)108001088,39578.33.165博晟生醫(6733)108001...
默克、台康建智慧化製程示範工廠 擴高附加價值接單量能
2025-09-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，全球領先的科學與科技公司默克(Merck)宣布與台康生技(6589)簽署非拘束性合作備忘錄，將協助台康推動智慧製造數位轉型，建構一條涵蓋上游至下游的數據驅動創新產線，透過即時監測與風險控管強化細胞培養流程，同時提升下游純化的穩定性與彈性，進一步強化台康承接高附加價值國際訂單的實力，鞏固其在全球CDMO市場的競爭地位。 台康生技生物製造事業群執行長張志榮表示，台康與默克攜手打造智慧製造整...
台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG1206A獲泰國食藥局同意進行第三期臨床試驗
2025-08-23 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/08/23 發言時間 13:51:59發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)，獲得泰國食品藥物管理局同意進行第三期臨床試驗符合條款 第 10款 事實發生日 ...
2025-08-18法人動態：(買超)康霈*3869張、中天315張、濟生218張；(賣超)智擎316張、台康生技219張、永信212張
2025-08-18 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1康霈*(6919)3756.271-40152.4423,869591,256159.5102中天(4128)3190-3.7623157,71424.4-0.813濟生(4111)212062187,30533.61.24泰博(4736)79013821730,5731411.085浩鼎(4174)2010...
台康生技(6589)上半年合併虧損5.28億元，每股稅後 -1.74元
2025-08-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 114/08/08 發言時間 15:34:44發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司民國114年第二季合併財務報告業經董事會通過符合條款 第 31 款 事實發生日 114/08/08說明 1.提報董事會或經...
台康生技(6589)董事會決議將未符既得條件之限制員工權利新股收回註銷減資0.06%，基準日8/11
2025-08-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 114/08/08 發言時間 15:33:51發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司董事會決議將未符既得條件之限制員工權利新股收回註銷調整資本額符合條款 第 11 款 事實發生日 114/08/08說明 1...
2025-07-28生技股：(漲)正瀚-創9.99%、訊聯基因9.98%、優盛9.68%；(跌)昱展新藥3.24%、康霈*3.19%、台康生技2.52%
2025-07-28 / 財經中心
20250728漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2025072720250721202506271正瀚-創(6534)98.009.9925.0024.842訊聯基因(4160)59.509.9822.6818.533優盛(4121)15.309.687.754.794泰福-KY(6541)52.905.170.190.955訊聯(1784)77.804.57...
台康生技(6589)：Sandoz提出乳癌生物相似藥EG12014藥證申覆審查獲FDA受理
2025-07-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6589台康生技 公司提供序號 4 發言日期 114/07/22 發言時間 22:39:18發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受本公司授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)150毫克凍...
