全球後抗生素時代臺廠契機
2017-11-22 / 環球生技
免疫療法似乎正在終結癌症的致命性,然而,過往我們所忽視的細菌感染,致命性卻悄悄的快速增加,並有超越癌症的可能。隨著國際近年重新高度重視細菌的抗藥性,「後抗生素時代」的投資熱潮儼然已到來,有哪些臺廠能受惠於此商機呢撰文/張立群1928年,亞歷山大.弗萊明爵士(SirAlexanderFleming)在倫敦大學實驗室中,發現了青黴素能殺菌,其後在1938年,由牛津大學的柴恩(ErnstBoris)、佛...
太景肺炎藥太捷信注射劑型 台灣三期臨床解盲成功
2017-11-07 / 記者 林以璿
太景醫藥研發控股公司(股票代號:4157)昨(6)日宣佈,抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)注射劑型,已經完成臺灣衛福部(TFDA)核准的三期臨床試驗,結果顯示奈諾沙星在治療肺炎患者的整體臨床治癒率,均不劣於對照組左氧氟沙星(Levofloxacin),太景將向TFDA申請新藥查驗登記。太捷信是新一代不含氟喹諾酮類抗生素,不同於市面上的抗生素多僅有靜脈注射劑型,太捷信兼具口服膠囊與注射劑兩種選擇,而且每...
BBA午餐研討會 傳染性疾病抗疫大作戰
2017-06-28 / 記者 李虎門
對抗傳染性疾病是一場從未停歇的戰役,近年來茲卡、登革熱、伊波拉、禽流感等致命傳染病的威脅接二連三的出現,新型抗體及疫苗的研發各國皆如火如荼的進行。不僅如此,對於對抗一些足以致癌的病毒,如肝癌、子宮頸癌病毒的疫苗研發更是至關重要。 為此,今年台灣生技月午餐會邀請了研發對抗感染性疾病的藥物及疫苗廠商,分享其研發過程及未來挑戰。其中講者包括太景生技許明珠董事、生控基因美國執行長FrankL.Dougl...
2017傑出生技產業獎出爐
2017-06-13 / 記者 陳堂麒
經過長達三個月的專業評審,台灣生物產業發展協會12日宣佈「2017傑出生技產業獎」得主:由大江生醫榮獲「傑出生技產業金質獎」;專精蛋白質藥物開發的聯合生物製藥及台康生技勇奪「潛力標竿獎」;「年度創新獎」則是由太景生技「伏拉瑞韋(TG-2349)」及磁量生技「神經退化性疾病血液篩檢平台」獲選。台灣生物產業發展協會將於6月29日上午「台灣生技月」開幕典禮中進行頒獎,並於生技月大會午餐會中分享企業經營的...
太景轉讓9%新公司股權 攜手東陽光藥開發C肝新藥
2017-03-27 / 記者 陳欣儀
太景醫藥研發控股公司(4157)與中國宜昌東陽光長江藥業(簡稱東陽光藥),於元月合資設立的「東莞東陽光太景醫藥硏發有限責任公司」,將合作開發C肝全口服新藥。 雙方今(27)日召開董事會,並通過新公司股權轉讓協議,由太景北京轉讓9%股權給東陽光藥;東陽光藥將於31日前支付2,000萬美元(約新台幣6.05億元)予太景,股權轉讓交易完成後,太景北京對新公司持股40%,東陽光藥則持股60%。太景董事長許...
太景抗生素新藥太捷信10月在中國上市銷售
2016-09-21 / 環球生技
太景醫藥研發控股公司(4157)今天(9/21)宣佈,授權給中國浙江醫藥企業的全新型抗生素太捷信(學名:奈諾沙星,Nemonoxacin),預計在10月於中國大陸正式上市銷售。太捷信是第一例取得中國大陸1.1類新藥藥證的台灣新藥。依據浙江醫藥估計,太捷信的最高年銷售額(peaksale)上看人民幣10億元(約48億新台幣)。太景將依授權協議取得太捷信在中國大陸上市淨銷售額的7%~11%權利金(ro...
太景新藥太捷信 取得中國CFDA 1.1類新藥藥證
2016-06-20 / 環球生技
太景生技(4157)與中國合作夥伴-浙江醫藥集團,日前(6/13)宣布,由太景研發的新型抗感染新藥太捷信(學名奈諾沙星,Nemonoxacin)的原料藥與口服膠囊,已取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的藥證與生產許可文件,這是台灣第一張也是目前唯一獲得CFDA核准的1.1類新藥藥證。CFDA在2015年7月22日,發布《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》...
太景抗生素新藥 率先在台上市
2015-12-16 / 環球生技
F*太景(4157)於12月15日宣布,旗下肺癌抗生素新藥「太捷信」已率先在台銷售,同為台灣新藥研發公司研發首個獲准上市的小分子新藥。「太捷信」為不含氟之喹諾酮類抗生素,於2014年12月獲TFDA口服劑型藥證,適應症為社區型肺炎。台灣地區由文德藥業代理銷售、美時(1795)代工製造,將同時爭取區域大型醫院、具有銷售喹諾酮類抗生素的診所訂單。F*太景表示,「太捷信」目前以自費方式在國內醫療院所銷售...
太景抗感染新藥 完成中國三期臨床試驗
2015-10-19 / 環球生技
F*太景(4157)於10月19日宣布,旗下抗感染藥物太捷信®之注射劑型已完成在中國進行的三期臨床試驗,中國當地總計43家醫院參與該項臨床試驗,預計於11月下旬解盲試驗結果,若結果樂觀,預計明年3月底向中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)申請新藥查驗登記(NDA)。F*太景表示,太捷信®為新一代無氟喹諾酮類抗生素,注射劑型適應症為中至重度社區型肺炎;口服劑型已取得台灣上市許可,並...
個股評析:F*太景(4157)
2015-09-14 / 特邀作者
文/廖昌亮公司現況2015年8月6日,太景在中國之合作夥伴浙江醫藥,已於上海證券交易所披露,通過奈諾沙星(Nemonoxacin)口服劑型生產現場動態核實,目前已上報中國國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)之食品藥品審核查驗中心。根據浙江醫藥於上海證券交易所披露之公告內容,「CFDA於2015年7月22日至27日對浙江醫藥新昌製藥廠進行奈諾沙星口服膠囊的現場動態核實,並於2015年7月27...
太景抱潛力標竿、年度創新兩項殊榮
2015-08-13 / 記者 林亞歆
文、圖/林亞歆由台灣生物產業發展協會舉辦的「傑出生技產業獎」於7月23日生技展開幕剪綵前頒發「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度創新獎」等3個獎項,並特別邀請台灣總統馬英九擔任頒獎人。活動當日,大會亦邀請生物產業發展協會理事長陳昭義、生物產業協會名譽理事長李鍾熙、經濟部常務次長沈榮津、行政院農業委員會副主委陳文德、行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同、台北市政府產業發展局副局長吳欣珮、證...