美國康復血漿治療新冠結果出爐 約七成有效
2020-06-03 / 記者 劉端雅
美國時間5月28日,美國休士頓衛理公會醫院(HoustonMethodist)使用康復血漿(convalescentplasma)治療新冠患者的輸血試驗結果,已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善,其中11人出院,估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院,在3月28日獲FDA批准,從新冠肺炎患者所提供的...
新冠檢測開發契機:精準化、自動化、數位化、多重感染檢測
2020-06-03 / 記者 彭梓涵
全球疫情未歇,發展快速而精準的檢測試劑非常重要且必需。5月13日,由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊、環球生技月刊,共同舉辦「2020產業報告教室」系列論壇,邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文斌、中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正,分享「疫」世界下新冠病毒檢測開發趨勢與利基。撰文/彭梓涵攝影/林嘉慶去年12月,中國武漢出現不明肺炎...
葉志鴻:新冠肺炎治療藥物的現況與挑戰
2020-06-03 / 記者 巫芝岳
葉志鴻畢業於加州大學柏克萊分校,並擁有密西根大學AnnArbor分校企管碩士學位。於2002年加入台灣微脂體,在此之前擔任亞洲聯創(AsiaWiredGroup)副總經理,協助新創公司財務規劃及策略聯盟管理。進入亞洲聯創之前,葉志鴻曾任職於矽谷美商萬通銀行(GeneralBank)以及擔任HermesBiosciences財務長。新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球的同時,全球相關藥物開發馬不停蹄...
施信如建立全臺最完整新冠家族病毒庫
2020-06-03 / 記者 彭梓涵
林口長庚醫院是這次負責邊境防疫最前線的合約病毒檢驗醫院,長庚擁有P3實驗室,在長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如帶領下,已培養並完成32株新型冠狀病毒株基因定序,以及25株感染者人類抗體分離。除了病毒檢驗,該中心也正在著手進行檢驗創新方法、中草藥、老藥新用研究以對抗新冠病毒。臺大醫院醫檢部副主任張淑媛、林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如、成功大學附設醫院醫技系教授王貞仁,是108年衛福部核准八...
凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造;晟德轉投資公司加科思攜手AbbVie 發展癌症新藥
2020-06-02 / 記者 李林璦
1.凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造 5月29日,衛福部更新,「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增通過凌越生醫新冠病毒抗體快篩。成為首個國內專案製造批准抗體快篩產品。核准期間從5月29日至中央流行疫情指揮中心解散日。 其抗體快篩為免疫色層分析法的定性試劑,用於檢測人體血清或血漿中所含有新型冠狀病毒抗體。該快篩試劑日前也通過台大醫院的協助,完成臨床驗證,經過計算數據,抗體快篩...
雙FDA加持 萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統;尖端醫加入國衛院快篩國家隊 目標台、美、歐盟緊急許可認證
2020-06-02 / 記者 彭梓涵
1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日,萊鎂醫(6633)宣布,5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃,將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」,提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術,搭配顒慧科技與中央大學開發,以AI輔助治療系統,該系統5月5日獲得...
瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效 市場反應不一
2020-06-02 / 記者 劉端雅
美國時間1日,吉利德科學公司(GileadSciences)公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程,患者服用該藥後,在恢復時間改善上達到統計顯著,但10天的療程卻未達成目標,其股價下跌了4%。該研究數據顯示,在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示,與標準療程相比,患者表現出臨床改善高出65%(OR1.65[95%C...
國衛院新冠病毒快篩試劑 非專屬授權5臺廠;藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證 新冠肺炎臨床亦將啟動
2020-06-01 / 記者 李林璦
1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠 今(1)日,國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布,共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」,目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約,包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。 國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...
食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入 用於重度新冠患者
2020-05-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展,於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持,且國際間亦陸續核准該藥品之使用,基於...
羅氏攜手吉利德 Remdesivir+Actemra新冠三期試驗6月啟動
2020-05-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日,羅氏(Roche)和吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)宣布,將合作啟動了一項新冠肺炎(COVID-19)的三期臨床試驗,測試瑞德西韋(remdesivir)與羅氏的類風濕性關節炎藥物Actemra(tocilizumab)併用的療效。這項名為REMDACTA的三期試驗,將從6月開始招募患者,預計納入來自全球的450名患者;使用目前唯一獲FDA批准的COVID-19治療藥物r...
FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢測法;GSK將貢獻10億劑疫苗佐劑 助新冠疫苗大量供應
2020-05-29 / 記者 巫芝岳
《臺灣》醣基攜手三顧開發次世代NK抗腫瘤細胞療法今(29日)醣基生醫股份有限公司(6586)與三顧股份有限公司(3224)簽署合作備忘錄。醣基擁有領先世界之特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利之醣分子均相化抗體平台技術(CHOptimax),三顧則引進日本獨步全球之再生醫療應用和細胞層片培養技術,雙方藉由此次合作,將攜手「超前部署」開發次世代NK技術。《美國》FDA首批Lilly阿茲海默症tau蛋白檢...
安特羅腸病毒71型疫苗 送件TFDA申請新藥查驗登記、13年來首次 衛福部擬新增「關節保健」小綠人標章、長庚全人源單株抗體中和新冠病毒力九成以上徵求技轉廠商
2020-05-28 / 記者 彭梓涵
1.安特羅腸病毒71型疫苗送件TFDA申請新藥查驗登記今(28)日,國光生技子公司安特羅生技(6564)宣布,自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於今日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出「新藥查驗登記」申請。為評估腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)之效力、免疫生成性與安全性,安特羅自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照第三期臨床試驗;人體臨床試驗結果顯...