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FDA緊急授權 美各州公衛實驗室可進行新冠肺炎檢測
2020-03-02 / 記者 李林璦
日前(2月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過緊急授權，允許高度複雜性且通過臨床實驗室聯邦法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments,CLIA)認證的實驗室（例如學術醫學中心和實驗室）可以進行SARS-CoV2冠狀病毒開發和驗證的測試，代表檢測量能將可提升至破千位的患者。 FDA允許高度複雜性的商業、學術或政府實驗室可開發並使用經過驗證的SARS...
國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗、彰基啟用全台首座1152切高階低劑量CT
2020-03-02 / 記者 彭梓涵
1.國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗今(2)日，國光疫苗宣布，日前已與國衛院簽訂合作意向書，合作範圍包括新冠病毒疫苗與試劑開發，及動物模式建立等，雙方聯手可望加速疫苗開發。國光在今年一月初率先成立專案小組，投入新冠病毒疫苗開發研究，目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認，接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。2.彰基啟用全臺首座1152切高階低劑量CT近(28)日，彰基宣布正式啟用「1152...
吉利德啟動全球新冠肺炎臨床三期試驗 加速取得完整數據
2020-02-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，吉利德（Gilead）宣布啟動兩項臨床三期試驗，以評估瑞德西韋（Remdesivir）在患有新冠病毒肺炎(COVID-19)成人中的安全性和有效性。試驗將從3月開始招募共1000名受試者，範圍擴及全球新冠肺炎確診患者，其中一項由美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，於奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心（UNMC）進行。這是第一個經FDA的IND途徑批准可...
川普：25億美元投入新冠防疫 副總統彭斯任疫情總指揮
2020-02-27 / 記者 巫芝岳
隨著新冠肺炎(COVID-19)全球疫情升溫，美國時間26日(台北時間27日上午7點)，美國總統川普(DonaldTrump)召開記者會宣布任命副總統彭斯(MikePence)為疫情總指揮，並將撥款超過25億美元經費用於本次防疫。在此場與美國疾病控制與預防中心(CDC)等官員聯合召開的記者會中，川普表示，政府已向國會提出25億美元經費的要求，用於開發疫苗、治療方式及增加其他相關醫療設備的庫存，並表...
Co-Diagnostics新冠病毒篩檢組取得歐盟認證 股價飛漲20%
2020-02-26 / 記者 吳培安
美國時間25日，Co-Diagnostics宣布其用於COVID-19病毒檢測的LogixSmart體外檢測(invitrodiagnostics,IVD)試劑組順利取得歐盟CE認證，成為第一個獲得歐盟CE認證、用於新冠病毒檢測的美國IVD產品公司，其股價也在消息釋出當日飛漲20%。Co-Diagnostics此套檢測組主要針對DNA/RNA等核酸分子，並以即時反轉錄聚合酶連鎖反應(real-ti...
瑞基開發新冠肺炎病毒檢測試劑 85分鐘可知結果、資誠：2019年全球生醫創投總金額295億美元 亞洲創投回溫
2020-02-25 / 記者 劉端雅
1.瑞基開發新冠肺炎病毒檢測試劑85分鐘可知結果今（25）日，瑞基（4171）宣布成功開發出新冠肺炎病毒檢測試劑，qPCR(Real-TimePCR)試劑適用於一般實驗室、iiPCR系列試劑適用於瑞基POCKIT平台，其中POCKIT儀器更將萃取與檢測合而為一，sample-in-result-out的設計，只需將樣本置入，85分鐘後即可得知檢測結果。瑞基新冠肺炎病毒檢測試劑是採用WHO與美國國家...
張鴻仁：政府應藉新冠疫情 重視扶持防疫產業
2020-02-25 / 專欄：張鴻仁
張鴻仁畢業於國立陽明醫學院醫學系，曾任行政院衛生署疾病管制局首任局長、中央健康保險局總經理、行政院衛生署副署長等要職，並參與了諸多臺灣公共衛生重要事件，包括SARS、痢疾、小兒麻痺、登革熱等傳染性疾病，以及改組衛生署防疫單位整合、健保IC卡上路等。2004年後，張鴻仁離開公職、踏入生技創投界，接手永豐餘集團旗下上智生技創投總經理，成為國內少數橫跨產、官、學、醫的人物。目前，除了擔任上騰生技顧問公司...
國衛院完成新冠病毒潛力藥瑞德西韋「公克級」合成
2020-02-24 / 記者 吳培安
國家衛生研究院於今(24)日宣布，其旗下之生技與藥物研究所藥物化學加值創新研發中心(Value-AddedMedChemInnovationCenter,VMIC)，已完成吉利德(Gilead)新型冠狀病毒潛力新藥「瑞德西韋(Remdesivir)」公克級合成。國衛院表示，VMIC自本月19日成功完成瑞德西韋毫克級藥物合成工作後，又在5天後完成公克級合成，目前已接獲國內廠商表達後續大量合成生產之意...
《Science》新冠疫苗開發工具——棘蛋白結構出爐
2020-02-20 / 記者 巫芝岳
美國時間19日，德州大學奧斯汀分校(UTAustin)和美國國家衛生研究院(NIH)的團隊，首次發表新型冠狀病毒(2019-nCoV)表面棘蛋白(spikeprotein)的3D分子結構，研究報告刊載於期刊《Science》，有望加速全球新冠疫苗開發。領導該研究的UTAustin副教授JasonMcLellan團隊，從事包括SARS、MERS等冠狀病毒研究已久，他們已開發出能讓冠狀病毒表面棘蛋白「...
高端取得美NIH首項新冠疫苗海外合作 期下半年進人體臨床
2020-02-17 / 記者 巫芝岳
今(17)日，高端疫苗(6547)表示已在昨日與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約，將取得新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的候選疫苗及相關生物材料，近期內將在臺灣執行動物實驗，並有望在今年下半年進入人體臨床試驗。高端表示，此為目前NIH針對COVID-19疫苗，與國外首次建立的合作關係；藉過去與NIH打下的良好合作關係基礎，在副總統陳建仁等政府官員的協助下，才能在短短20天取得合作案。高端疫...
MIT張鋒出手！開發試紙型CRISPR-Cas13新冠病毒檢測法 1小時結果出爐
2020-02-17 / 記者 吳培安
美國時間14日，麻省理工學院(MIT)張鋒等人宣布，其與MIT哈佛布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)、MIT麥戈文腦科學研究所(McGovernInstituteforBrainResearch,MIT)等合作機構，將一種應用CRISPR-Cas13技術、名為「SHERLOCK」系統的試紙型快速檢測法，應用在新型冠狀病毒(COVID-19)上。根據此系統的操...
