永笙-KY(4178)：美國永生決定申請終止臍帶血細胞新藥用於脊髓損傷二期臨床試驗

2024-11-26 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4178永笙-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/11/26 發言時間 17:58:59發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告因公司策略考量，經董事會決議決定自行申請終止脊髓損傷二期臨床試驗。事實發生日 113...

臨床商化

永笙-KY(4178)：美國永生細胞治療新藥REGENECYTE獲得美國FDA藥證(BLA)核准

2024-11-21 / 環球生技

變更前名稱：永生生技股份有限公司序號 7 發言日期 113/11/21 發言時間 20:08:01發言人李冬陽發言人職稱總經理兼執行長發言人電話 (02)2601-3013主旨代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告細胞治療新藥REGENECYTE獲得美國FDA核發生物製劑新藥上市查驗登記(BLA)核准符合條款　第9款 ...

異體臍帶血細胞急性腦中風血液免疫缺失 BLA

永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃

2024-11-21 / 記者吳培安

今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外，永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發，目前皆在臨床二期試驗...

異體臍帶血細胞急性腦中風

永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥獲FDA核准進二期

2024-06-14 / 記者彭梓涵

昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。永笙表示，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，相較於現有標準療法，在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療，或是尚在臨床研發階段其他產品，需要在24小時內給予治療的限制，永笙產品可在病患發...

加州臍帶血細胞庫收集計畫 UCBCP

永笙生技再獲美國加州「臍帶血細胞庫收集計畫」續約

2024-05-24 / 記者彭梓涵

今(24)日，永笙生技(StemCyte)宣布，自2012年起與美國政府委託的加州州立大學戴維斯分校(UCDavisHealth)簽署合約，執行「加州臍帶血細胞庫收集計畫(UCBCP)」，提供加州政府用於移植與研究的臍帶血，除了續約，今年更進一步擴大合作，計劃在加州的棕櫚泉(PalmSprings)和薩克拉門托(Sacramento)兩個區域設立新的公立醫院收集點。永笙執行長李冬陽表示，永笙致力...

長新冠.LongCOVID 永笙細胞 NIH

NIH再加碼5.15億美元！納入更多療法研究長新冠

2024-02-16 / 記者彭梓涵

美國時間15日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，在歷經近3年、耗資11.5億美元投入長新冠(longCOVID)的研究和治療後，將再投資5.15億美元，持續進行長新冠的「行動計劃RECOVER」的研究。目前全球投入長新冠療法的開發的生技公司並不多，台灣則有中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)，利用異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte正在進行長新冠二期收案。行動計劃REC...

鑽石投資永笙永生細胞臨床試驗創新板

永笙獲鑽石2億元現增年底掛創新板

2023-11-08 / 記者吳培安

今(8)日，鑽石投資(6901)宣布繼投資新析後，宣布再加碼投資中天(4128)集團旗下永笙KY(永笙細胞)新臺幣2億元，使其8.2億元現金增資目標順利完成，得以加速推動細胞治療新藥進入國際市場。永笙董事長王嘉宗也透露，將於今年底將送件申請於臺灣證券交易所創新板掛牌。王嘉宗表示，本次現金增資將有助於永笙加速推動研發進度。近期永笙在細胞治療新藥研發取得的進展，包括：美國臍帶血已提交生物製劑申請(B...

臍帶血細胞移植愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24 / 記者劉馨香

今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...

晟德永昕永笙異體細胞治療 CDMO

永昕攜手永笙生技簽 MOU 打造異體細胞治療一站式CDMO鏈

2023-06-15 / 記者李林璦

今(15)日，永昕生醫(4726)宣布與永笙生技(StemCyte)簽訂MOU，永笙生技成為永昕生醫在全球異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴，永昕則專注放大批量製程開發及GMP生產。永笙是台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司，此次簽訂MOU，將可提供更精緻的細胞治療一站式專業服務。永昕表示，永昕定位為大D中M的生物藥CDMO公司，今年積極進軍細胞治療領域，在傳統生物藥的...

臍帶血幹細胞異體細胞治療 CytoImmune CAR-NK

永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約成細胞原料供應夥伴

2023-05-12 / 記者吳培安

今(12)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmuneTherapeutics簽訂合約，成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示，這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。 CytoImmune是一家總部位在美國加州，致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-N...

臍帶血幹細胞細胞治療新冠疫情長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」二期臨床在美正式收案

2023-05-08 / 記者劉馨香

今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...

細胞治療中天生技李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25 / 記者王柏豪

中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...