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藥華醫藥新藥P1101喜獲NMPA批准慢性肝炎第三期臨床試驗
2018-12-20 / 記者 李林璦
今(20)，藥華醫藥(6446)宣布其新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將在中國進行慢性肝炎基因2型的第三期多中心人體臨床試驗，將於臺灣、韓國及中國同步進行收案，預估於2020年完成臨床試驗。 據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型肝炎患者約為1億7000萬人。全球肝炎用藥市場超過100億美金。P1101係最新...
Myrcludex抗肝炎病毒藥物 獲FDA突破性治療
2018-10-24 / 記者 李林璦
昨(23)日，MYRPharma是一家德國專注於研發B型肝炎藥物開發的公司，宣布其用於治療慢性D型肝炎(HDV)的Myrcludex獲突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation,BTD）認定，加速開發與審查，期盼讓患者盡快獲得治療。 D型肝炎是一種缺陷性的病毒，本身無法製造出完整的病毒顆粒，必須藉助B型肝炎病毒的表面抗原蛋白才能成為具有感染力的完整病毒，因此，只有在B...
Gilead挹注4.1億美元 攜手Hookipa研發愛滋病與B型病毒肝炎免疫療法
2018-06-10 / 記者 彭梓涵
GileadsciencesInc於今年初向HookipaBbiotech投資5600萬美元，作為5億美元的C輪融資，已於日前(5)完成合作許可協議，雙方將進行技術合作，以開發針對HBV和HIV的病毒載體。根據協議GileadsciencesInc會先支付前期1000萬美元的研發費用來開發HBV和HIV的病毒載體，未來會支付達4億美元的里程碑費用，和疫苗的銷售佣金。HookipaBbiotech的...
欣耀榮獲第十四屆生醫「傑出企業類」國家品牌玉山獎
2017-11-08 / 環球生技
國內最具規模的企業奬項，「國家品牌玉山獎」，第14屆頒獎典禮，於11月7日晚上7時舉行，副總統陳建仁與監察院長張博雅等首長，親臨現場頒獎。繼9月29日獲邀於美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文，及11月9日獲選在義大利羅馬首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表SNP-6系列之「非酒精性脂肪肝炎新藥」研發成果，欣耀生醫今又榮獲生醫傑出企業類最高榮譽的國家品牌「玉山獎」。欣耀生醫為一針對世界上...
藥華醫藥B型肝炎三期臨床 預計2021年完成
2017-10-24 / 記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(23)日晚間公布，其抗B型肝炎藥物臨床一、二期試驗結果，並宣布著手規劃三期臨床試驗，盡快加速新藥開發進程，以期為慢性B型肝炎患者帶來更好的藥物選擇。預計將於2018年第一季開始執行，2021年收案。藥華董事長詹青柳、執行長林國鐘10月20日率領團隊受邀參加2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會，該年會於美國華盛頓召開為期五天的會議，召集來自世界各地餘萬名肝病學者共...
欣耀非酒精性脂肪肝新藥 將在歐EASL年會發表成果
2017-10-16 / 記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)於16日宣佈，繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810，獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後，旗下脂肪肝新藥SNP-6系列，也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上，發表研究成果。欣耀指出，SNP-6系列正在二期臨床階段，具有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)，不但能顯...
生控2億現增到位 加速臨床推進
2017-09-29 / 記者 蔡立勳
生控基因(6567)今(29)日宣佈，現金增資2億元到位，可望加速各項臨床試驗推動。其中，子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案，由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高，二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出，除了TVGV-1之外，旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現，該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...
2020年 醫藥市場將達1.4兆美元 這7大領域最賺錢
2017-09-12 / 記者 林以璿
根據最近諮詢公司QuintilesIMS，參考醫藥市場預測公司EvaluatePharma的數據，提出了預測報告。到2020年時，全球的醫藥市場將達到1.4兆美元。巨大的醫藥市場利潤，主要將會被大型製藥公司瓜分。其中，有近40%的收入是來自7大疾病領域，分別為癌症、糖尿病、疼痛、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病以及病毒性肝炎。未來3年，癌症治療的市場在1000億美元到1200億美元之間。瑞士...
景凱生技 慢性C型肝炎臨床二期解盲
2017-09-01 / 記者 林以璿
景凱生技（6549）於上個月30日宣布，開發JKB-122的藥物適應症，已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲。景凱生技是以研發新藥為主的公司，聚焦在「抗發炎藥物」新藥的開發。自2015年起，陸續投入老藥新用產品的臨床試驗，目前已啟動4個不同病因造成慢性肝病的臨床試驗。現有的C型肝炎藥物係以全面清除病毒為主，然而對於其造成的慢性肝炎及肝纖維化等肝病，市面上並未有良好之藥物可以治療。景凱生技表示...
優先國際賽局 慢性肝炎新藥下半年二期解盲 景凱攤位L530 JKB-122有望還你彩色人生
2017-07-01 / 記者 王柏豪
全球慢性型肝炎的患者約有1.3-1.5億人，是現代人最容易忽視的健康隱形殺手，慢性肝炎如果沒有接受妥善治療，將進一步造成肝纖維化甚至轉為肝癌。消除慢性肝炎成為國際肝疾病藥物開發一級戰區，而目前最先發、開發速度名列前茅的尖兵就在台灣…。 景凱(6549)投入小分子藥物開發，專攻慢性肝發炎及抗纖維等新藥開發，用來治療C型肝炎引起的慢性肝病藥物--(CLD)JKB-122，已經FDA核准於...
