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路迦生醫(6814)肝癌孤兒藥即將在台灣展開臨床收案？路迦：送美國IND進行審查， 尚未在台灣進行臨床收案
2021-01-04 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6814路迦生醫公司提供序號 1 發言日期 110/01/04 發言時間 13:43:25發言人 唐稚超 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-29500027主旨 澄清媒體報導符合條款 第 44 款 事實發生日 110/01/04說明 1.事實發生日:110/01/042.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-610取得美國專利
2020-12-29 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 2 發言日期 109/12/29 發言時間 17:35:32發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得美國專利符合條款 第 44 款 事實發生日 109/12/29說明 1.事實發生日:109/12/29...
血友病基因治療造成肝癌！？FDA暫停uniQure/CSL Behring臨床試驗
2020-12-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日，荷蘭基因治療公司uniQure與其合作夥伴CSLBehring透露，在為接受B型血友病基因治療試驗參與者的安全性監控檢查中，從腹部超音波檢查發現，2019年10月進行基因治療的一名患者患有肝臟腫瘤。FDA已暫停該公司其他三項血友病臨床試驗。這一消息使uniQure股票下跌16.19%，以及其他從事AAV基因治療公司的股票也一同下跌。 今年6月，uniQure才以4.5...
欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810與國際大廠簽訂授權合約？欣耀：係與國際藥廠簽訂新藥「研發合作」 協議，非屬授權合約
2020-12-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 1 發言日期 109/12/23 發言時間 12:28:18發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 澄清新聞媒體報導符合條款 第 26款 事實發生日 109/12/23說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/12/233.報導內容:&...
食藥署晉升國際化粧品法規合作會議(ICCR)正式會員;吉利德14.5億歐元收購德MYR GmbH 攻全球首個D肝新藥;FDA批准首個無須處方新冠肺炎檢測
2020-12-11 / 環球生技
《臺灣》食藥署晉升國際化粧品法規合作會議(ICCR)正式會員今(11)日，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署,TFDA)於12月7日在國際化粧品法規合作會議(InternationalCooperationonCosmeticsRegulation,ICCR)第14屆年度會議成為正式會員，寫下我國與國際化粧品法規合作新一頁，這代表了食藥署近年致力於化粧品管理法規趨向國際化之努力獲得肯定。《美國》...
Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查
2020-11-17 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日，開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司GlympseBio，於美國肝病研究協會年會(AASLD)上發表臨床一期數據，數據指出在與基因表現交叉驗證下，有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。 目前尚無批准用於治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發...
NASH療法再現曙光？ 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳
2020-11-17 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中，吉利德(Gilead)與諾和諾德(NovoNordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果：併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat，在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中，不但展現良好的安全性，療效也深具潛力。該試驗...
藥華藥(6446)P1101用於治療C型肝炎病毒基因型第2型病患三期臨床試驗，達到主要療效指標
2020-11-16 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 4 發言日期 109/11/15 發言時間 22:23:39發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因型第2型病患之第三期臨床試驗主要試驗結果(Top-lineResults)，顯示達到主要療效指標符合條款 第 53款 ...
景凱(6549)新藥JKB-122用在自體免疫性肝炎(AIH)，由美FDA核准執行第二期人體臨床試驗(補充試驗對象為AIH新診斷病人)
2020-11-09 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6549景凱公司提供序號 1 發言日期 109/11/09 發言時間 17:10:44發言人 袁鴻昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6587721主旨 (補充說明）公告本公司研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗符合條款 第 44 款 ...
景凱(6549)新藥JKB-122用在自體免疫性肝炎(AIH)，由美FDA核准執行第二期人體臨床試驗
2020-11-07 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6549景凱公司提供序號 1 發言日期 109/11/07 發言時間 10:57:44發言人 袁鴻昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6587721主旨 公告本公司研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗符合條款 第 44 款 事實發生日...
德英(4911)SR-T100將補規劃執行新的第三期臨床試驗、Hepanamin肝藥將執行治療脂肪肝之美國新藥及臺灣新適應症新藥之臨床試驗
2020-11-06 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4911德英公司提供序號 2 發言日期 109/11/06 發言時間 16:26:24發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 發言人電話 06-3840890-205主旨 公告本公司SR-T100及Hepanamin新藥臨床試驗進度之彙整報告符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/06說明 1.事實發生...
工研院攜手Gemseki 尋找全球合作夥伴 ；肝臟酵素飆高8倍！Vertex臨床二期AATD藥VX-814終止開發
2020-10-19 / 環球生技
《臺灣》工研院攜手Gemseki尋找全球合作夥伴近（8）日，工研院（ITRI）宣布與日本的專業市場藥物授權機構Gemseki，簽訂有關工研院候選藥物的授權和合作、技術的協議。根據協議，Gemseki將為工研院的候選藥物，在全球展開授權和商業開發等活動，並支援尋找策略夥伴，協助協商。《美國》肝臟酵素飆高8倍！Vertex臨床二期AATD藥VX-814終止開發美國時間15日，福泰製藥(VertexPh...
