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FDA安全性警告 三款C型肝炎藥物可能引發嚴重肝損傷
2019-08-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)發布安全性公告(SafetyAnnouncement)，表示已發現63例和三項C型肝炎藥物相關的嚴重安全性問題，患有中度至重度肝功能損害的C型肝炎患者，接受治療後可能出現肝功能惡化或肝衰竭。這三項已上市的藥物，分別為艾伯維(AbbVie)的Mavyret、默沙東(MSD)的Zepatier，和吉利德(GileadScience)的Vosevi。在本次發...
GSK買下Ionis 反義RNA B肝藥研發計劃 授權金達2500萬美元
2019-08-29 / 記者 巫芝岳
近(27)日，葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline,GSK)宣布以2500萬美元交易取得IonisPharmaceuticals的反義(antisense)B型肝炎藥物研發計畫。該交易發生在GSK獲得兩公司合作的B型肝炎臨床證據不久後，被視為是兩公司長遠合作關係的一部份。2010年，GSK與Ionis開始了這項合作案，一旦達到第二階段的概念性驗證，該協議將使GSK有機會獲得六項計畫中所涵...
首款RNAi療法inclisiran降低壞膽固醇 Medicines股價立漲10%
2019-08-28 / 記者 巫芝岳
美國時間26日，TheMedicinesCompany宣布了其RNAi療法inclisiran的一項試驗成果，在這項臨床三期試驗中，inclisiran可有效將低心血管疾病患者的低密度膽固醇(LDL-C)，達到試驗主要及次要終點。結果公告後，Medicines股價立刻大漲10%。基於此積極結果，Medicines預計在9月的歐洲心臟病學會(ESC)中發表試驗詳細數據，並計劃今年第四季向美國FDA提...
法德藥取五張首仿藥證 抗思覺失調藥搶進中國市場
2019-08-26 / 記者 巫芝岳
今(25)日，特殊學名藥廠法德藥(4191)公告，其抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(QuetiapinefumarateERtablet)(商品名：代思)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准，並取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五張「首仿」藥證。2017年10月，法德藥透過中國子公司佛山德芮可製藥送件該學名藥上市申請，當年12月以「中美雙報共線產品」獲得優先...
10x Genomics納斯達克上市 IPO 1億美元
2019-08-26 / 記者 巫芝岳
近日(20)，總部位於加州的醫材公司10XGenomics宣布於紐約那斯達克證券交易所上市，並以代號TXG進行1億美元的首次公開募股(IPO)。10xGenomics希望能透過此資金，進一步推進其Chromium細胞分析平台的開發，包括增購耗材。這款分析平台可同時針數百萬個細胞進行單一細胞的分析，是提供精準醫療相當具潛力的產品。根據美國證券交易委員會的招股說明書，10xGenomics表示部分資金...
AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美元
2019-08-23 / 記者 巫芝岳
昨(22)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與瑞典專注於罕病藥物的SwedishOrphanBiovitrum(Sobi)達成了價值9500萬美元的交易，取得美國食藥局(FDA)的優先審查憑證(PRV)。透過PRV，AstraZeneca將能縮短FDA對其任一藥物的審查過程多達四個月，使產品的審查能在六個月內加速通過。AstraZeneca目前尚未透露會將PRV憑證用於哪項藥物，但預計將會...
Teva偏頭痛藥試驗再傳捷報 四週內明顯見效
2019-08-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，以色列TevaParmaceuticals宣布其抗CGRP藥物fremanezumab在一項臨床三期試驗中達標，可有效減少偏頭痛患者的病情。該研究結果發表於期刊《Lancet》上。這項名為FOCUS的臨床三b期試驗，納入838位患有慢性或偶發性偏頭痛患者，給予每月或每季一次fremanezumab治療，納入的患者過去十年內，對兩到四種偏頭痛藥物組合反應不足(包括鈣離子通道阻斷劑、&...
AstraZeneca糖尿病藥Farxiga試驗告捷 有效降心血管疾病風險
2019-08-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布了其糖尿病藥物Farxiga的一項積極數據：在三期臨床試驗中，對於心衰竭患者而言，不論是否患有糖尿病，Farxiga皆可降低其心血管疾病風險。該試驗顯示，以Farxiga併用心衰竭的標準治療時，可降低患者的低收縮分率心衰竭(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)情形，減低其心血管死亡或住院...
英新創AI公司Juvenescence研發抗老藥物 一億美元鉅額募資
2019-08-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，由英國富豪JimMellon共同創立的公司Juvenescence宣布，已完成1億美元的B輪募資，資金將用於進行其多項抗老化的研發計畫。這間專注於利用人工智慧研發抗老化療法的公司，最近18個月內的募資總額高達1.65億美元，說明了投資者對該領域的高度興趣。該輪投資將用於加速Juvenescence在抗老化、延長人類壽命相關產品的授權及合作計畫、現有產品開發，以及人工智能藥物研發項目。...
揭秘神經發炎關鍵蛋白質 中研院研究登頂尖期刊
2019-08-20 / 記者 巫芝岳
日前，由中研院生醫所陳儀莊特聘研究員、中研院醣科學團隊，與林口長庚醫院及臺北榮總的醫學團隊合作的研究，發現一項與腦中Galectin-3蛋白相關的新機制，有望可減緩神經退化疾病研究成果於本月2日被刊登於國際期刊《NatureCommunications》。研究團隊在患有亨丁頓舞蹈症(HD)的小鼠身上發現，小鼠大腦神經膠細胞中的微膠細胞(microglia)，會出現大量Galectin-3蛋白質及破...
臺越醫療合作新里程 醫策會、國泰、越南越德醫院簽三方合作
2019-08-19 / 記者 巫芝岳
今(19)，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)、國泰醫院以及越南越德醫院，在河內舉行「2019智慧化導入改善急診流程工作坊」，同時也在會中簽署三方合作備忘錄，為臺越雙邊醫療產業合作建立新里程碑。「2019智慧化導入改善急診流程工作坊」係因應未來醫療智慧化的趨勢，透過建立合作平台、強化人才培訓，以及提升醫療品質管理，以達到改善急診醫療品質的目的。工作坊亦邀請臺灣的商之器、慧德科技、杏澤科技等...
UCLA研發新藥 助化放療後免疫系統復原
2019-08-19 / 記者 巫芝岳
近(14)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的團隊發表了一項抗癌藥物研究結果，研究人員合成的新藥，可用來加速癌症化療和放療後，受損的造血幹細胞復原。該結果被刊登於期刊《NatureCommunications》中。加大的醫學化學主席MichaelJung的團隊共合成了超過100種可能作用在「受體型蛋白酪氨酸磷酸酶-σ（PTP-sigma）」的藥物，進行測試後，最後將目標鎖定於單一個小分...
