2021-09-30生技股:(漲)中裕9.97%、亨泰光9.97%、龍燈-KY9.41%;(跌)藥華藥9.96%、台生材4.41%、杏輝3.55%
2021-09-30 / 財經中心
20210930漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021092920210923202108301中裕(4147)79.409.977.4423.682亨泰光(6747)364.009.9718.7645.023龍燈-KY(4141)21.509.4147.7774.804美時(1795)108.007.469.312.865全宇生技-KY(4148)37.0...
2021-09-30法人動態:(買超)龍燈-KY1421張、國光生505張、中化生347張;(賣超)杏輝857張、美時523張、藥華藥446張
2021-09-30 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1龍燈-KY(4141)14280-71,42129,47421.59.412國光生(4142)5000550525,99851.81.173中化生(1762)3920-4534727,54279.81.014中裕(4147)26307133425,90079.49.975台耀(4746)3320033220,...
藥華藥(6446)取FDA藥證案,9/28完成台中廠GMP查廠作業,結果無重大缺失
2021-09-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/09/28 發言時間 23:07:22發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 美國FDA完成本公司台中廠之GMP查廠作業,結果無重大缺失符合條款 第 53款 事實發生日 110/09/28說明 1.事實發生日:110/09/2...
藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步
2021-09-29 / 記者 李林璦
昨(28)日,藥華藥(6446)公告,美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業,FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(nomajorconcerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferonalfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。 藥華藥公告中表示,此次查核時間為9月20日至9月28日。FDA對於產品的上市無品質上的顧...
藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書獲PMDA核准通過
2021-09-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 110/09/21 發言時間 21:45:21發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光性角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過符合條款 第 53款 ...
2021-09-10生技股:(漲)康樂-KY9.95%、藥華藥3.26%、達爾膚3.2%;(跌)合世6.65%、欣大健康5.51%、台生材4.87%
2021-09-10 / 財經中心
20210910漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021090920210903202108101康樂-KY(4154)48.059.9516.4880.642藥華藥(6446)95.103.264.511.713達爾膚(6523)74.203.203.20-3.264祺驊(1593)99.003.13-1.49-0.805科懋(6496)28.452.523...
藥華藥(6446)目標11月新藥獲美國上市許可?藥華藥:FDA通知公司完成審查之目標日期為美國時間2021年11月13日
2021-09-08 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/09/08 發言時間 12:59:47發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 媒體報導說明符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/08說明 1.事實發生日:110/09/082.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與...
2021-09-02生技股:(漲)浩鼎6.6%、藥華藥6.49%、欣大健康6.08%;(跌)杏一6.67%、天良5.77%、生華科5.77%
2021-09-02 / 財經中心
20210902漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021090120210826202108021浩鼎(4174)113.006.608.654.152藥華藥(6446)90.306.49-9.61-6.133欣大健康(4198)6.806.084.9413.334友華(4120)41.254.435.910.125豪展(4735)68.203.8111.07...
2021-09-01生技股:(漲)晶宇5.96%、龍燈-KY5.62%、生華科4.7%;(跌)杏一4.61%、藥華藥4.18%、晶碩4.01%
2021-09-01 / 財經中心
20210901漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021090020210825202107301晶宇(4131)6.585.968.222.022龍燈-KY(4141)13.155.629.586.913生華科(6492)156.004.707.2226.324星寶國際(6130)26.504.542.12-7.835浩鼎(4174)106.004.435....
藥華藥(6446)未能具體說明專利遭聲請執行限制轉讓或『拍賣』之可能影響遭罰50萬元?藥華藥:瑞士專利並未遭拍賣、撤仲案仍在審理、FDA查廠如期進行、股東常會通過募資案以充實資金
2021-09-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 110/09/01 發言時間 00:33:17發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 更正110年8月30日經濟日報C1版有關本公司聲明符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/31說明 1.事實發生日:110/08/...
藥華藥(6446)因違反重訊規定、遭櫃買中心處以違約金50萬元
2021-08-31 / 環球生技
櫃買中心表示,藥華醫藥股份有限公司(股票代號:6446)於109年10月21日獲悉仲裁判斷,應支付AOPOrphanPharmaceuticalsAG公司賠償歐元1.5億元(約新台幣51億元),遠高於該公司之淨值,且其奧地利、美國及德國之專利已遭限制轉讓,近期AOP公司並進一步聲請執行拍賣其瑞士專利,惟該公司未能有效掌控公司所面臨的法律案件狀態,且於8月16日及20日二次對其瑞士專利遭拍賣公告之重...
藥華藥(6446)瑞士專利狀態:目前尚未遭到拍賣。公司只讓瑞士公報所提專利EP02313457在英/法/德生效,在瑞士並無此專利(補充)
2021-08-31 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 5 發言日期 110/08/31 發言時間 05:36:17發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 補充本公司110年8月20日及8月29日說明專利狀態之重大訊息符合條款 第 53 款 事實發生日 110/08/30說明 1.事實發生日:110/...