藥華藥(6446)決議對美國子公司增資3,000萬美元

2020-02-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號 5發言日期 109/02/19發言時間 21:56:55發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議對美國子公司增資案符合條款第 15款事實發生日 109/02/19說明1.董事會或股東會決議日期:109/02/192.投資計畫內容:因應美國子公司營運規劃及行銷業務之推展。3.預計投資金額:預計投資3...

個股資訊藥華藥(6446)

藥華藥(6446)決議發行員工認股權憑證300萬單位，認股價格不低於收盤價50%

2020-02-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號 4發言日期 109/02/19發言時間 21:56:40發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會決議發行低於市價之員工認股權憑證符合條款第 11款事實發生日 109/02/19說明1.董事會決議日期:109/02/192.發行期間:本案依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第56條之1規定，提請股東會通過...

個股資訊藥華藥(6446)

藥華藥(6446)決議現增發行新股2200萬股，暫定每股91.5元

2020-02-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號 3發言日期 109/02/19發言時間 21:56:18發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會決議辦理現金增資發行新股符合條款第 11款事實發生日 109/02/19說明1.董事會決議日期:109/02/192.增資資金來源:現金增資發行普通股3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):22...

全球新聞藥華藥

今(5)日，藥華醫藥（6446）公告12月營收及2019年全年營收。藥華藥表示，受惠治療真性紅血球增生症(PV）新藥ropeginterferonalfa-2b(P1101)出貨至歐盟，12月單月營收達1.99億元，較去年同期成長760%，累計2019年營收達3.06億元，較2018年大幅成長1065%。藥華藥表示，其干擾素藥物ropeginterferonalfa-2b(P1101)於去年2月...

全球新聞藥華醫藥(6446)

Besremi®取得德奧藥價核可藥華藥出貨成長一倍

2019-12-18 / 記者王柏豪

繼今年3月和5月出貨歐盟後，藥華藥(6446)於今（18日），在德國和奧地利取得藥價後首次進行出貨，此次的出貨收入較上半年成長一倍，法人預估來年營收成長樂觀。藥華藥自行研發並授權歐盟合作夥伴的新藥Besremi®先是在今年2月份取得歐盟新藥藥證，9月份正式於德國和奧地利開賣，售價為一劑2,778歐元(250mcg)，依照臨床試驗，用藥頻率為兩週一針。據了解，AOP今年年中向藥華藥下訂單，並...

臨床商化藥華藥(6446)

藥華藥(6446)策略夥伴AOP在2019 ASH年會宣布P1101於治療PV之四年臨床試驗結果

2019-12-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號1發言日期108/12/10發言時間05:51:43發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨公告本公司策略夥伴AOP公司在2019美國血液病醫學會（ASH）年會宣布Ropeginterferonalfa-2b於治療真性紅血球增生症之四年臨床試驗結果符合條款第53款事實發生日108/12/09說明1.事實發生日:108/12/09...

特輯醫療科技展

MPN 藥物商機大 Besremi® 後市展望佳藥華醫藥啟動ET 全球三期臨床

2019-12-02 / 編輯部

藥華醫藥(6446)開發的長效新型干擾素Besremi®(P1101,ropegIFNα-2b)在罕見疾病藥品領域繳出亮眼成績單。罕見疾病藥品的競爭對手少，定價能力強，各國藥廠相繼投入研究心力積極開發孤兒藥，以骨髓增生性腫瘤疾病(簡稱MPN，包含真性紅血球增多症、原發性血小板增生症以及骨髓纖維化)為例，MPN病患多需長期服藥，市場成長動能大。Besremi®在真性紅血球...

產業

108年度藥物科技研究發展獎出爐

2019-12-02 / 記者李林璦

國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項–「108年度藥物科技研究發展獎」，今年度計39件申請案件，經過激烈評審階段，共評選出8件藥品類、醫療器材類及製造技術類研發產品。此一國家級獎章今年邁入第19年，高度表彰國內優秀生技業者，盼臺灣生技躍上國際，創造更大的經濟效益。由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，11月12日頒發出今年度(民國108年)藥品類、醫療器材類及製造技術類...

全球新聞藥華藥(6446)

首位亞洲人獲獎! 藥華藥林國鐘獲人道主義獎

2019-11-13 / 記者李林璦

美國時間11月12日，美國癌症研究治療基金會(CancerResearch&TreatmentFund)於紐約頒發2019人道主義獎，由藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘榮獲此殊榮，也是首位亞洲人獲此獎。此項年度大獎今年為第51年，人道主義獎的殊榮由藥華藥創辦人暨執行長林國鐘獲得，獲獎理由為林國鐘領導藥華藥長期致力PV（真性紅血球增生腫瘤症）等血液腫瘤疾病新藥的研發，已有具體成果，該公司所研製的...

全球新聞熱門焦點藥物科技研究發展獎衛福部，經濟部藥華，安克生醫

藥物科技研究發展獎出爐藥華、安克生醫獲金質獎

2019-11-12 / 記者劉端雅

由衛福部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，今（12）日在北科大舉行。「藥物科技研究發展獎」是唯一由中央主管機關推動與主辦，以國家級高度表彰臺灣優秀生技廠商的獎項。今年藥品類、醫療器材類及製造技術類共8項產品脫穎而出。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅表示，國內生技產業近十年來快速成長，生技醫藥亦為政府五大產業創新推動方案的重點政策之一，可見創新藥品與醫療器材是臺灣生技產業未來進軍全...

全球新聞藥華藥(6446)

藥華藥台中針劑廠TFDA查廠過關 2020藥證將陸續到手

2019-10-24 / 記者李林璦

今（24）日，藥華醫藥（6446）表示，TFDA對於生物類新藥生產百斯瑞明（Besremi）的台中針劑廠之查廠結果顯示無嚴重缺失（nocriticalobservation），順利過關。由於百斯瑞明先前已取得TFDA新藥查驗登記優先審查認定，因此明年上半年可望成功取證，台灣將成為全球第二個核准百斯瑞明用於治療真性紅血球增生症（PV）的國家，成為國內PV病患一大福音。藥華藥百斯瑞明於去年6月獲TF...

全球新聞

藥華醫藥年底送件展望2020年取證進攻美國市場

2019-10-17 / 記者李林璦

今（17）日，藥華醫藥（6446）表示，Besremi(Ropeginterferonα-2b)用於真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)在FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，預計將在今年年底前送件FDA，2020年底取證，美國行銷市場佈局也持續按照原定計劃及時程進行中。藥華藥指出，今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予了三項指導，一為FDA要求...