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高端疫苗(6547)獲得疾管署「研發COVID-19疫苗」經費補助，計4億7,219萬元
2020-10-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號2發言日期109/10/13發言時間15:17:09發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話02-77450830主旨本公司與疾管署簽訂「研發COVID-19疫苗」補助計畫合約符合條款第10款事實發生日109/10/13說明1.事實發生日:109/10/132.契約或承諾相對人:衛生福利部疾病管制署3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除...
高端疫苗 新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗
2020-08-31 / 記者 彭梓涵
今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，...
基亞(3176)3/2~8/25處分高端疫苗263.4萬股，獲利2.34億元、不影響本期損益
2020-08-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)基亞 公司提供序號3發言日期109/08/25發言時間16:56:50發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨公告本公司累積處分有價證券達公告標準符合條款第20款事實發生日109/08/25說明1.證券名稱:6547高端疫苗生物製劑股份有限公司2.交易日期:109/3/2~109/8/253.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數...
高端疫苗(6547)明年量產超過2000萬劑新冠疫苗？高端疫苗：係為明年製程放大之推估目標
2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號3發言日期109/08/21發言時間16:59:07發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話02-77450830主旨說明及澄清媒體報導符合條款第53款事實發生日109/08/21說明1.事實發生日:109/08/212.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:鉅亨網網...
高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期；後疫情大健康商機 盛弘6月合併營收年增34.31%
2020-07-10 / 記者 李林璦
1.高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期昨(9)日，高端疫苗宣布，其利用美國國衛院(NIH)技轉的疫苗平台，所開發之新冠疫苗已完成動物實驗並取得免疫原性數據，正式向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗申請。 該疫苗開發案技轉自美國國衛院，採用NIH過去奠基於SARS、MERS疫苗開發之平台，建構以三聚體結構呈現的S2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，可在動物試驗中表現出優異的免...
高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准；中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗
2020-05-26 / 記者 李林璦
1.高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准 昨(25)日，衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」，新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組，核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。 該新冠病毒核酸檢驗組，高端先前稱其僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。而除研發試劑外，高端也於2月與美國...
日本最快一周內跟進批准瑞德西韋；FDA批准Bio-Rad 微滴式數位PCR、NASA研發新冠肺炎呼吸機；高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權合約
2020-05-05 / 環球生技
《臺灣》零確診再現 今(5)日，中央疫情指揮中心宣布國內今日無新增確診病例，國內的新冠肺炎維持438例；分別為347例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡，334人解除隔離，其餘持續住院隔離中。指揮中心進一步指出，昨日晚間自印度搭乘專機之129人已於今日清晨抵台，其中9名有症狀者經採檢後，已與其他人一起送往集中檢疫所隔離。《臺灣》高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權...
高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證
2020-04-27 / 記者 吳培安
今(27)日，高端疫苗(6547)宣布，其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組，符合歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。除了核酸檢驗試劑組，高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作，開發新型冠狀病毒的候選疫苗，期望在今年下半年進入臨床試驗。 全民防疫一起來！更多全球COVID-19產業研發&防疫新聞，請點擊下方連結：...
高端疫苗(6547)登革熱疫苗第二期臨床試驗結果良好
2020-04-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號5發言日期109/04/08發言時間19:01:47發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話02-77450830主旨公告本公司登革熱疫苗第二期臨床試驗結果。符合條款第53款事實發生日109/04/08說明1.事實發生日:109/04/082.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5....
高端疫苗(6547)法人董事賽宇細胞辭任
2020-03-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號2發言日期109/03/06發言時間17:14:03發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話02-77450830主旨公告本公司法人董事辭任符合條款第6款事實發生日109/03/06說明1.發生變動日期:109/03/062.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷:賽宇細胞科...
高端疫苗(6547)列漲幅注意股，自結1月合併虧損3637萬元，每股虧損0.23元
2020-02-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號3發言日期109/02/25發言時間15:22:58發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話02-77450830主旨本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解符合條款第53款事實發生日109/02/25說明1.事實發生日:109/02/252.發生緣由:依中華民國財團法人櫃買中心通知辦理3.財務業務資訊:本公司相關...
高端取得美NIH首項新冠疫苗海外合作 期下半年進人體臨床
2020-02-17 / 記者 巫芝岳
今(17)日，高端疫苗(6547)表示已在昨日與美國國家衛生研究院(NIH)簽訂合約，將取得新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的候選疫苗及相關生物材料，近期內將在臺灣執行動物實驗，並有望在今年下半年進入人體臨床試驗。高端表示，此為目前NIH針對COVID-19疫苗，與國外首次建立的合作關係；藉過去與NIH打下的良好合作關係基礎，在副總統陳建仁等政府官員的協助下，才能在短短20天取得合作案。高端疫...
